西宁食药监突出“四个重点”整治药品流通秩序
近期，青海省西宁市食品药品监督管理局深入开展药品安全“利剑”行动，突出“四个重点”，严格依法监管，进一步规范药品流通市场的经营秩序，确保市民用药安全。 一是深入整治违法药品广告。组织力量对经营广告药品的“重点户”进行全面检查，加大监测频率，发现违法广告药品果断采取自动下架和暂停销售措施。 二是推动企业进行新修订药品经营质量管理规范（GSP）改造。组织药品零售企业管理人员进行新修订GSP的培训，督促企业加强经营管理。 三是继续做好药品电子监管工作。扎实开展基本药物日常监管，做到对经营基本药物企业100%监管覆盖到位，重点检查企业对基本药物赋码产品核注核销、数据上传和问题药品追溯开展情况。 四是加大对制售假劣药品行为的打击力度。以打击制售假劣药品、网上非法售药为重点，加大药品流通市场巡查力度和频次。......阅读全文
药品电子监管码系统遭质疑－业界：不应由企业运营
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
2016临床必需、用量小、短缺药品定点生产企业中标结果公布
为贯彻落实《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，保障临床必需、用量小短缺药品的稳定供应，满足患者用药需求，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和食品药品监管总局委托国家卫生计生委药具管理中心具体承担2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产企业招标的组织实施，目前
外资药大幅被降价－内外资企业重划药品市场
11月30日，国家发改委发出通知，12月12日开始降低部分单独定价药品的最高零售价，并取消一些药品的单独定价资格，新一轮新药降价方案也即将出炉。消息人士介绍，这次降价的幅度大约在15%左右。 药价调整步伐正在变得日渐紧凑，去年大量国内生产的药品降价，307种基本药物中，国产药品价格下降达4
浙江省公布十四家严重失信药品批发企业名单
按照《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》，浙江省食品药品监管局根据2010年各地录入的监管信息和扣分情况，结合换证检查、GSP检查、专项检查等监管措施和行政处罚情况，对浙江省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合初评，并将14家严重失信企业予以公示。有关企业和个人如有异议，可以向
普药企业利润率约为5％8％？业界争议药品降价
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为，90%医院销售的药品价格有降价空间 “90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%，一点问题都没有。”全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕关于药品降价一事的观点引起了市场的关注。但值得注意的是，要让药企降价，在目前的体制下，还是很难做到。 北京鼎臣
CFDA对河北生物制品等9家药品企业开展调查
总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知 食药监办药化监函〔2016〕181号 河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省食品药品监督管理局: 经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块
食品药品监管总局行政告诫9家发布严重违法广告企业
新华社北京12月25日电（记者 王思北）国家食品药品监管总局网站25日发布通告称，食药监总局对9家发布严重违法广告企业进行行政告诫，责令上述企业立即停止发布违法广告，并依法撤销企业所持有的广告批准文号。 据介绍，这9家企业为楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药
上海尝鲜药品上市许可人制度－节省企业1/3开发费用
近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度？简单地说，允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。 “在国内，药品注册与生产两大环节一直被‘捆绑’在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研
青海省正式启动药品生产企业非现场监管信息系统
近日，青海省食品药品监督管理局举行省药品生产企业非现场监管系统运行启动仪式。 药品生产企业非现场监管项目是青海省“全民健康一卡通建设工程（食品药品监管信息化）”的重要组成部分，项目已按照时间节点要求完成了相应工作。非现场监管项目紧紧围绕食品药品监管重点工作，把信息化建设作为全面加强食品药品监管
国家药监局通告：20批次药品不合规！涉及多家企业
8月30日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布通告，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司、太极集团四川南充制药有限公司等9家企业生产的紫草、藿香正气水等20批次药品不符合规定。根据通告，经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西太原药业有限公司（原太原制
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五
完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建
4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
独家药品企业面临降价考验－压缩成本是发展之策
独家品种未来的发展前景也存在一些不确定性。一方面，独家品种连续的价格上调确实可以缓解药品成本上升导致毛利率下降的势头，但也会对药品销售带来一定的负面影响，如需求降低、消费者观望；另一方面，一旦取消独家品种的优惠待遇，那么利润来源相对单一的独家品种生产企业将承受较大压力
江西8家企业发布违法药品和保健食品广告被通报
5月17日，江西省食品药品监督管理局发布全省今年3月份违法药品和保健食品广告，涉及8家生产企业的8个产品，共发布违法广告总次数为136次。 该批公告为“国家食品药品监督管理总局在线违法广告监测管理系统”监测到江西各级各类媒体在2016年3月份发布的违法药品和保健食品广告。 据介绍，江西正
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
山东药品企业接受飞行检查－起底171家问题药企
哪些红线不能越……近期,药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年,山东省2000余家药品生产经营企业接受飞行检查,171家在“突袭”中露出马脚,被撤收GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)证书,让药企老总们直呼“压力山大”。 “紧箍”戴终身 “以前是一考定终身,
保健食品冒充药品－深圳市药监局曝光4家违规企业
健食均不能治疗药品，但不少非药品披上“药衣”欺骗消费者。记者7月18日获悉，深圳市药监局公布了近期标示保健用品冒充药品信息的情况，其中涉及到4家生产企业的相关产品，分别为深圳市天源生物科技有限公司生产的跌打镇痛膏、通络祛痛膏；深圳谊和堂医药保健品有限公司宝宝一贴灵小儿咳嗝贴、小儿腹泻贴
武汉食品药品失信黑名单发布－3人3家企业上榜
近日，市文明办、市食品药品监督管理局联合推出食品药品失信黑名单，上榜者6名，包括3名自然人、3个法人。 列入黑名单的情形，主要包括违反食品药品法律法规情节严重，主观恶意大，危害后果严重，造成较大的负面社会影响或者引起群众不满、严重失信等违法行为。对列入黑名单的企业或个人，将采取增加检查和
安庆市食药监局部署药品零售企业监管工作
随着我国的医疗发展的迅速，我国的医疗水平也随之增高了，为进一步规范药品零售企业经营行为，提升企业管理水平，3月27日下午，安庆市局召开了市区150余家药房参加的药品零售企业监管会议，专项部署零售药房监管工作。 贯彻新出台的《安庆市药品零售企业过渡期内GSP认证实施意见》，指
食品药品监管总局组织召开保健食品生产企业座谈会
2015年2月2日，国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会，就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题，听取有关协会和企业的意见建议。食监三司主要负责同志、有关负责人、中国保健协会、广东保健品商会以及来自安利、汤臣倍健等16家保健食品生产企业的代表参加了会议。
国家食药监局吊销药品医疗器械生产企业许可证27张
人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立首先简单介绍了我国食品药品安全的有关情况。 邵明立说，在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，从2006年7月份开始，为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的
83家企业获得互联网药品交易B2B证书
日前，中国医药物资协会医药电商分会向行业发布《2014 中国医药互联网发展报告》。 国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网数据显示，截止2014年12月底，《互联网药品交易服务资格证》中的第二方批发交易类B2B证书共83张，其中获证的以药品生产企业及批发企业为主，也有医疗器械生产企业及批发企
如何挑选正确的净气型药品柜生产企业及过滤器？
净气型药品柜对于实验室来说，可以锦上添花，改善实验室环境，保护实验人员的职业健康安全。众所周知，净气型药品柜具有二大功能，一是可以过滤柜内化学品所挥发的有毒有害化学气体，二是可以净化实验室空气。什么样的过滤器是最好的？ 不同的生产厂家生产的过滤器的性能是有很大区别的，好的生产企业生产出来过滤器在吸附
食药监总局：严禁药品零售企业经营疫苗类产品
从国家食药监总局官网获悉，近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，该局将有关事项通知如下： 一、严禁药品零售企业经营疫苗
市场监管总局肖亚庆调研北京市食品药品生产企业
5月30日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆到北京三元食品股份有限公司、华润双鹤（北京）工业园调研，了解食品、药品企业生产和质量安全保障情况。肖亚庆强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照习近平总书记提出的“四个最严”指示，加强食品药品生产全产业链质量安全控制，切实落实生产者主体
白蔹粉碎机助力于各大制药企业，使得药品质量直线上升
如果一个人只是一味的昧着良心，赚着那黑心的钱，把人伦掷于脑后，这种人即使是再有钱，那也只是这世间的渣渣而已。尽管我并不是一个**徒，也不是一个佛**，但是我深深地懂得一个道理，人要有底线。一个人无法做什么样的事情都好，哪怕是手上沾屎沾尿都可以，但是千万不可以沾血。言归正传，前面只是看到了那些新闻有些
山东食药监：6企业6批次药品不合格－涉辅仁药业集团
今天，山东省食药监局发布“6批次质量抽检不合格药品” 的通告，石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。 通告称， 经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号：161117，规格：每支10毫
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！ 研发机构想自己销售药品，遇到门槛 据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。 公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技
国家药监局：19批次药品不合格－已要求企业停售、召回
11月15日，国家药监局官网发布关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第55号）。通告指出：经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。8批次接骨七厘丸不符合规定通告显示，经辽宁省药品检验检测院检验，标示为洛阳顺