P4实验室建设遭遇行路难
近期暴发的埃博拉疫情引发全球关注。在传染病日趋国际化的情况下,P4实验室成为防控传染病的一支重要力量。不过,迄今为止我国尚未建成一个P4实验室。 近期暴发的埃博拉疫情让整个世界恐怖,包括中国。 研究制伏埃博拉病毒的药和疫苗,需要有P4实验室(全球生物安全最高级别的实验室)。然而,迄今为止我国尚未建成一个P4实验室。 “在传染病国际化的情况下,缺乏P4实验室意味着传染病防控缺乏一股有力的参与力量。”中国工程院院士、中国疾控中心传染病所所长徐建国告诉《中国科学报》记者。 “P4实验室是一种能力” 在徐建国看来,P4实验室是“一种能力”的表现,说明“当国家出现安全风险时,我们有防护能力”。 他介绍说,不管是从传染病防护,还是从生物安全及生物防控等角度来看,国内都需要有一个P4实验室。 中科院广州分院副院长郭俊也认为,传染病暴发已成为“一种常态”,建设P4实验室迫在眉睫。 记者了解到,截至目前,国内在建的P4实验室共......阅读全文
实验室生物安全的相关规范与标准
今年我国陆续出台了3部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述,供大家参考。1实验室生物安全通用要求 国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)已于2004年5月28日颁布,于今年10月施行
实验室生物安全的规范与标准介绍
1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件 2004年11月12日,国务院发布第424号国务院令,公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 条例分为七章:总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则,共72条。 该条例颁布后,农业部和卫生部相继出
国家标准实验室生物安全通用要求(六)
管理要求9.1管理责任实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责.最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训||、审核及评估
国家标准实验室生物安全通用要求(五)
7.3 ABSL-3实验室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。相对室外大气压,污染区为一60 Pa(名义值),并与生物安全
国家标准实验室生物安全通用要求(一)
前 言 本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是,本标准不仅使用于医学实验室,而且适用于进行生物因子操作的各类实验室;此外,增加了对实验室生
国家标准实验室生物安全通用要求(三)
环境参数 相对室外大气压,污染区为-40pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。 实验室的人工照明应符合工作要求。 实验室内噪声水平应符合国家相关标准。 特殊设
国家标准实验室生物安全通用要求(八)
9.8.4 个人物品个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。良好内务行为应指定专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其它污染时应使
国家标准实验室生物安全通用要求(九)
生物安全柜、安全罩在实验室员工接触危害等级I和H的场所,生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环;在实验室员工接触可能有危害等级田或以上的生物因子的场所,禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换,应由有资格的人员进行,安装或
国家标准实验室生物安全通用要求(十)
现场应配备符合相关要求的适当设备用于扑灭可控制的火灾及帮助人员撤离火场。实验室人员的责任是确保人员安全有序地撤离而不是试图去灭火。应寻求消防部门援助。水灾和其它自然灾害应制定灾害应急预案。如可能,救援人员应事先了解危险物的性质、数量和存放位置,应熟悉实验室的布局和设备。当遇水灾、地震或其它自然灾害时
国家标准实验室生物安全通用要求(七)
9.5.3 安全手册要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要,主要包括但不限于以下几方面:生物危险;消防;电气安全;化学品安全;辐射;危险废弃物处理和处置。安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。实验室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。实验室中其它有用的信息
国家标准实验室生物安全通用要求(四)
6.4.1.4 送排风系统 排风系统应连续经过两个高效过滤器处理。其它要求按6.3.3的规定。6.4.1.5 环境参数按6.3.4的规定。安全装置及特殊设备应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。其它要求按6.3.5的规定。其它 按6.3.6的规定。正压服型BSL-4实验室由BSL-4级实
国家标准实验室生物安全通用要求(二)
5.防护屏障和生物安全水平分级 5.1 防护屏障 5.1.1 一级防护屏障 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 5.1.2 二级防护屏障 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。 5.2 生物安全水平分级 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将
生物安全实验室生物安全性
生物安全性:(1)人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次;狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次。(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次。(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次。
生物安全实验室选用生物安全柜
当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。
实验室生物安全
实验室生物安全不仅仅是实验室人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害;实验室生物安全事故的发生是难以完全避免的,重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全
实验室安全标准汇总
GB/T 27476.1-2014检测实验室安全第1部分:总则GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)安全的通用要求。本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但是,可能需要附加要求。GB/T27476.2-2
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准在安装时以及以后每隔一定时间,要由有资质的专业职员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证,以检查其是否符合国家及国际的性能标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测喝生物学检测两个方面,其中:超净工作台防护效果的物理学评估应该包括:①.安全柜的整体、HEPA过
生物安全柜分级标准
生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用过滤器。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能对试验品
生物安全柜相关标准
1、YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 2、YY /T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 3、JJF 1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范 4、SN/T 3901-2014 生物安全柜使用和管理规范 5、DB44/T 833-2010 生物安全柜性能快速测评方
《生物安全柜》产品标准
《生物安全柜》产品标准 1. 范围 本标准规定了生物安全柜的定义、产品分级与分类、设计与制造要求、性能、测量仪器、测量方法、检验规则及标志、包装、运输、储存等。 本标准适用于微生物学、生物医学、基因重组、医疗卫生、生物制品、科学研究、国防事业等领域使用的生物安全柜。 2. 引用文件 下列文
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准 1、柜体防泄漏 柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。 压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。 肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生
生物安全实验室安全水平介绍
基础实验室——一级生物安全水平这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如犬传染性肝炎、 非感染性的埃西里氏大肠杆菌,以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。 在这个水平中需
生物安全实验室介绍
生物安全实验室,也就是生物实验室,是进行与生物科相关的实验的场所。随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广。一般学校里都会有生物实验室,医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究,而按照研究对象的不同而进行分级,一共分为四级。
医学实验室生物安全
总则本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。定义实验室生物安全防护:实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准
生物安全实验室选用生物安全柜的原则
生物安全实验室选用生物安全柜的原则:1.当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。2.实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则
生物安全实验室选用生物安全柜的原则
当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。
生物安全实验室选用生物安全柜的原则
生物安全实验室选用生物安全柜的原则当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ
生物安全实验室选用生物安全柜的条件
当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。
生物安全实验室选用生物安全柜的条件
当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。
生物安全实验室选用生物安全柜的原则
当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。