我国分子影像诊断大型设备打破国外垄断获美国认证
被称为“现代医学高科技之冠”、由国外公司垄断的PET(正电子发射断层扫描装置)今天被我国企业打破。东软集团今天宣布,其自主研发的PET在沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证,东软也成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。 据了解,PET是目前世界上最先进的大型影像诊断设备。作为分子影像诊断设备,PET在全身肿瘤和心脏等疾病的早期诊断与治疗方面有巨大的临床价值。PET诊断是对人体无侵入性伤害的现代诊断技术,它的图像可以观察到人体细胞代谢的情况,能对全身包括脑部、心脏等器官的病变提供早期诊断。比起传统的检测方法如X线、CT、MRI等,PET对各种身体病变的早期诊断更胜一筹。相关数据显示,美国每百万人拥有PET与PET/CT的数量为5—6台,日本为3台,而中国仅为0.1台。但由于技术门槛高,PET被三家跨国公司垄断,我国则全部依靠进口。 据东软集团副总裁、东软医疗系统有限公司总裁刘健......阅读全文
首家导航设备认证机构落户石家庄
国家通信导航设备质量监督检验中心及中国电子科技集团54所认证中心,日前落户石家庄高新区。54所是我国电子信息领域专业覆盖面最宽、规模最大的综合性骨干研究所之一,也是我国卫星导航专业骨干研究所,凭借其丰富的专业技术储备和卫星导航系统的顶级设计能力,获得了国家认证认可监督委员会批准,成为国
如何办理机械设备EAC认证和机床EAC认证以及所需资料
随着国际贸易的不断发展,产品认证成为进入目标市场的关键。对于机械设备和机床来说,EAC认证(欧亚经济联盟技术法规认证)是进入俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等国的必要通行证。世复检测旨在介绍如何办理机械设备和机床的EAC认证,以及办理过程中所需的相关资料。 一、机械设备和机床EAC认证流程 1、
去离子设备-ROHS-检测内容与-REACH-认证
去离子设备作为水处理领域的重要设备,其合规性检测变得至关重要。其中,ROHS 检测和 REACH 认证是确保去离子设备符合环保和安全标准的关键环节。 ROHS 检测内容 ROHS即《关于跟制在电子电器设备中使用基些有害成分的指令》,该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅(Pb)、汞(Hg
GMP认证纯化水系统主要设备单元介绍
纯化水设备系统介绍:GMP认证纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。其处理工艺:1、采用预处理+二级RO反渗透+灭菌杀菌+循环供水工艺;2、采用预处理+二级RO反渗透+EDI+灭菌消毒+循环供水工艺处理。GMP认证纯化水主要处理单元介绍:★多介
茶叶qs认证设备(仪器)及相关程序介绍
茶叶qs认证是指茶叶的质量安全认证,即quality safety认证。它是我国的食品质量安全认证的一部分,关系着消费者在选购食品时对食品的信赖度。qs认证是国家强制性规定,在大米、食用植物油、小麦 粉、酱油等食品中早已广泛推行,所有待销售的食品包装上都得标注食品生产许可证编号以及加印食品质量安全市
厨余垃圾处理设备CE认证办理指南
随着环保意识的日益增强,厨余垃圾处理设备在全球范围内得到了广泛应用。为了确保产品的质量和安全,许多国家和地区要求该产品必须通过CE认证。世复检测将为您详细介绍厨余垃圾处理设备CE认证的办理流程及相关注意事项。 一、CE认证办理流程 1、了解指令要求:首先,您需要了解与厨余垃圾处理设备相关的欧
认证潜规则:谁来认证认证机构
种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。 认证怪圈:谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,各类身份不
【赛德斯威认证分享】纸尿裤的相关认证:Dermatest-认证、USDA认证、Vegan认证、allergy英国过敏认证
纸尿裤的认证概述大多数婴儿皮肤敏感容易出现尿布疹。消费者为了选择最适合敏感皮肤, 绿色环保, 安全保障, 合法合规的纸尿裤, 更加倾向于挑选获得权威认证纸尿裤产品。本文汇总了适用于纸尿裤的部分认证项目, 获得这些认证有助于纸尿裤产品获得国际市场的青睐。
我国分子影像诊断大型设备打破国外垄断-获美国认证
被称为“现代医学高科技之冠”、由国外公司垄断的PET(正电子发射断层扫描装置)今天被我国企业打破。东软集团今天宣布,其自主研发的PET在沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证,东软也成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。 据了解,PET是目前世界上最先进
中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求:
1、 工艺符合药品生产的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒、灭菌,便于生产操作和维修保养。2、 设备整体结构与形体简化,整体设计平整简洁,要尽可能的减少藏尘、积污,易于清洗,减轻洗净作业负担。3、 将复杂的机体、分体、管线、装置用不锈钢板材包覆密封,达到简洁的目的。4、 材质符合食品药品生产要求
解析CE认证和EMC认证-、LVD认证的关系
在欧洲市场,CE认证、EMC认证和LVD认证是电子产品制造商必须面对的三个重要认证标准。这些认证不仅是产品进入欧洲市场的必要条件,也是保障消费者安全、维护市场秩序的重要手段。本文将探讨CE认证、EMC认证和LVD认证之间的关系,以及它们在电子产品认证中的不同侧重点。 一、CE认证概述 CE认
FM认证简介及认证流程
FM认证简介 FM全球公司通过其所属的“FM认可”(FM Approvals)机构向全球的工业及商业产品提供检测及认证服务。“FM认可”证书在全球范围内被普遍承认,他向消费者表明该产品或服务已经通过美国和国际最高标准的检测。 FM认证服务项目 FM所提供的检测认证服务项目包括: 1.产品认证——
沈阳自动化所开发的PROFISafe设备-取得国际组织认证
近日,由中国科学院沈阳自动化研究所开发的支持高安全通信协议的PROFISafe压力变送器顺利通过德国PROFIbus&PROFINet International组织(PROFIBus和PROFINet制定和管理者)的测试和认证。这是国内首款通过该认证的PA仪表,标志着沈阳自动化所在工业安全通信
数据中心认证服务向专用设备和细分市场纵深拓展
数据中心认证服务开展2年多以来,继续往数据中心专业设备、细分领域方向纵深拓展,力求为数据中心提供全方面的专业服务,提高数据中心的认证技术水平和降低认证风险。首先是从整体认证拓展到局部的设备认证,目前以柴油发电机作为切入点,柴油发电机为目前数据中心投入大、专业性最强的设备之一,测试难度较大且不统一
UL-认证与-CE-认证的区别
在产品认证的领域中,UL 认证和 CE 认证是两个经常被提及的重要认证标准,但它们在多个方面存在着显著的区别。 适用范围不同。UL 认证主要适用于美国市场,是美国产品安全标准的权威认证。而 CE 认证则是在欧洲经济区内强制要求的认证,适用于大多数在欧洲市场销售的产品。 从认证的性质来看,
UL认证是什么?哪些产品需要UL认证?如何申请UL认证
UL认证是指由美国安全实验室(Underwriters Laboratories)进行的产品安全认证。该认证覆盖了众多领域,如电气、电子、建筑材料、消防、生命科学等,旨在确保产品符合国际安全标准,以确保人身安全和财产安全。 一些需要进行UL认证的产品包括:电器和电子设备、灯具、建筑材料、消防设备
什么是UL认证?UL认证相关信息
UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL始建于1894年,初始阶段靠防火保险部门提供资金维持动作,直到1916年才完全自立。经过近百年发展,UL已成为世界知名认证机构,其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。目前,UL在美国
变更成套电力开关和控制设备-强制性产品认证依据标准
国家认监委发布关于变更成套电力开关和控制设备强制性产品认证依据标准的公告。国家认监委关于变更成套电力开关和控制设备强制性产品认证依据标准的公告 GB/T 7251.2—2023《低压成套开关设备和控制设备 第2部分:成套电力开关和控制设备》将于2024年3月1日起实施,替代GB/T 7251.
国家质检总局:进口设备未获3C认证将遭退货
属于国家强制认证目录内的产品,进口时若未获得CCC认证标志(以下简称3C认证)将被退运。5月12日记者从东莞检验检疫局获悉,该局日前退运了一批未获3C认证的进口设备。该局提醒相关企业,进口此类产品前须关注国家强制性产品认证相关规定,以避免遭到被退货处理的命运,从而造成不必要的经济损失。
振荡器ROHS认证ROHS-认证申请流程
1.寄送测试样机送至实验室 2.填写测试申请表 3.拆分产品材料 4.测试出具数据,合格出报告 振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日
韩国MSA认证公司在华非法开展认证活动
日前,无锡出入境检验检疫局在认证执法活动中查证韩国MSA认证公司(MSA Certification Co.Ltd)未经国家认监委批准,在华从事质量管理体系认证活动。其行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》的规定,属非法认证,所颁发的认证证书均属无效。 国家认监委提醒社会各界,选择经
声纹认证技术助力我国网络身份认证建设
社交媒体注册、网上购物、在线银行交易……在人们的日常生活中,需要网络实名认证的越来越多。继去年广州等地推出“微信身份证”后,我国首个基于声纹识别技术的互联网身份认证云项目近日落户贵州,将为更多百姓提供网络身份认证服务。 这一项目由贵州贵安新区、清华大学信息技术研究院、北京得意音通技术有限责任
安捷伦法规认证-EQP-Manager-提升仪器认证效率
安捷伦提供的全套法规认证服务,包括基于 USP 分析仪器确认(AIQ)的仪器和软件确认(IQOQ、OQ 和 RQ),是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决方案,旨在支持全程 USP AIQ 流程。ACE(自动化合规性引擎)是经过验证的软件平台,由安捷伦在客户现场使用,以便在分析仪
什么是CE认证?CE认证的相关信息
CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA E
CE认证与3C认证的区别
谱尼测试做检测的时候咨询的:欧盟CE认证。该标志是一种强制性安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售,表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求3C认证实际上是英文名称“China Compulsory
重磅!CCC认证将全面施行电子认证证书
2023年第12号 国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告 为深入贯彻党的二十大精神,落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)关于拓展认证领域电子证照应用的要求,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,现将完善强制性产品认
2023认证认可检验检测行业年度风云榜·仪器设备新锐产品
3月29日,由河北雄安新区综合执法局指导,《质量与认证》杂志社、中国雄安集团城市发展投资有限公司联合主办的认证认可检验检测行业年会在河北雄安新区隆重举行。年会发布了“2023认证认可检验检测行业风云榜”六项榜单,其中包括2023认证认可检验检测行业年度风云榜·仪器设备新锐产品。(排名不分先后)
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
什么是CQC认证及认证流程是怎样的
一、什么是CQC认证 CQC 认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务。它代表着产品在质量、安全、性能等方面达到了一定的标准和要求。通过 CQC 认证的产品,不仅能够增强消费者的信任度,还能为企业开拓市场、提升品牌形象提供有力支持。 二、CQC 认证流程 企业需要提出认证申请。在
电子秤CE认证:了解认证流程与要求
电子秤,作为现代计量技术的重要工具,广泛应用于商业、工业、科研等领域。为了确保电子秤的安全性和可靠性,欧盟制定了CE认证标准。世复检测将详细介绍电子秤CE认证的标准、费用及周期。 一、电子秤CE认证标准 电子秤CE认证的标准要求主要包括产品的安全性、电磁兼容性和环境保护要求。 1、安全性: