美国FDA:芬必得用后有隐患

8月21日凌晨,美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告,称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。 警告称,美国八家公司被查出非法销售部分药品,其中国人熟知的止痛药布洛芬,被查出含有多种活性成分,并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。 根据FDA非处方药专门规定(OTC),FDA允许一些非处方药在没有获得有关部门的许可下先行销售,但这些药品必须遵守相关规定,即药品的标签、配方、说明都必须经过限制管理。而外用布洛芬不符合这一条件。 ......阅读全文

布洛芬糖浆的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用內容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。对照品溶液取布洛芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋

右布洛芬的鉴别方法

(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与同浓度的对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长

布洛芬口服溶液的检查方法

pH值应为7.0~9.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

右布洛芬的含量测定方法

取本品约0.35g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。

布洛芬胶囊的基本性状

本品内容物为白色结晶性粉末或粉末

布洛芬片的基本性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

布洛芬的类别及贮藏方法

类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏密封保存。

布洛芬胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度

布洛芬的副作用有哪些

  布洛芬的副作用包括消化系统反应、神经系统反应、皮肤反应、肾脏和肝脏功能异常等。  具体来说,布洛芬可能导致的消化系统反应包括:  消化不良;  胃烧灼感;  胃痛;  恶心;  呕吐。这些反应通常在长期用药者中出现,并且多数情况下不必停药,继续服用可耐受。但是,如果出现胃溃疡和消化道出血,则不足

布洛芬的副作用有哪些?

  布洛芬是一种非甾体抗炎药,常用于缓解疼痛、发热和炎症。然而,它也可能引起一些副作用,包括:  胃肠道不适:如胃痛、恶心、呕吐、消化不良、腹泻等;  头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状;  皮肤过敏反应:如皮疹、荨麻疹等;  水肿:尤其是下肢水肿;  高血压:长期使用或大剂量使用可能导致血压升高;  

关于布洛芬缓释胶囊的简介

  布洛芬缓释胶囊,适应症为用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。  成份:本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。辅料为:糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。  性状:本品内容物为白色球形小丸。  作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药

右布洛芬胶囊的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液对照品溶液取右布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2m

右布洛芬的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;稍有特异臭。本品在乙醇或乙醚中易溶,在氢氧化钠试液中溶解;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为48~53℃,且熔距不超过2℃。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+56°至+60

布洛芬糖浆的鉴别方法

(1)取本品20ml,用lmol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,加水20ml,混匀,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干,取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与2

布洛芬糖浆的基本性状

本品为淡黄棕色的澄清黏稠液体,有芳香气味。

布洛芬胶囊的鉴别方法

(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)

布洛芬缓释胶囊的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为每分钟30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5

关于布洛芬的药典信息介绍

   一、基本信息  本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸,按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。  二、性状  本品为白色结晶性粉末,稍有特异臭。  本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶,在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。  三、熔点  本品的熔点(通则0612第

布洛芬片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品5片,研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一

布洛芬片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50m量瓶中,加甲醇2ml使

布洛芬对肌肉疼痛有效吗?

  布洛芬对肌肉疼痛是有效的。布洛芬是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用。它可以通过抑制前列腺素的合成来减轻炎症和疼痛,因此在处理肌肉疼痛时可以起到缓解作用。  需要注意的是,布洛芬适用于因风湿性关节炎等疾病引起的肌肉疼痛,对于慢性劳损造成的肌肉酸痛,一般不建议应用布洛芬缓解。在使用布洛芬时

布洛芬的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943 图)一

简述布洛芬缓释胶囊的禁忌

  1.活动期消化道溃疡患者禁用;  2.对本药物过敏者,因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用;  3.对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用;  4.孕妇及哺乳期妇女禁用;  5.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

布洛芬与阿司匹林有何区别?

  布洛芬和阿司匹林的主要区别在于它们的药物种类、适应症、副作用等方面。  药物种类:布洛芬属于非甾体抗炎药(NSAIDs),阿司匹林则属于水杨酸酯类药物。布洛芬具有解热、镇痛、抗炎作用,而阿司匹林除了这些作用外,还具有抗血小板聚集作用,常用于预防和治疗心肌梗死、冠心病、脑梗死等。  适应症:布洛芬

布洛芬胶囊的鉴别及检查方法

性状本品内容物为白色结晶性粉末或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光

右布洛芬胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色颗粒。

布洛芬口服溶液的基本性状

本品为淡黄色至黄色溶液。

哪些人不能服用布洛芬?

  对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏的人:如果您曾经对布洛芬或其他NSAIDs(如阿司匹林、萘普生等)有过敏反应,不应使用布洛芬。  有胃肠道溃疡或出血史的人:布洛芬可能会加重这些症状,因此有胃肠道溃疡或出血史的人应避免使用。  有严重心脏疾病的人:布洛芬可能会增加心脏病发作或中风的风险,特别是对于有

关于布洛芬颗粒剂的简介

  布洛芬颗粒剂主要适用于由感冒、急性上呼吸道感染,是白色或淡黄色可溶性颗粒,味甜酸,不良反应有偶见轻度消化不良,皮疹,头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。  具有抗炎、解热、镇痛作用的非甾体抗炎药。通过抑制花生四烯酸代谢中的环氧化酶、减少前列腺素(PG)的合成而起作用,其消炎、

右布洛芬的制剂和杂质类型

制剂右布洛芬胶囊杂质质ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸