PerkinElmer获得用于新生儿筛查平台的FDA510K许可
AutomatedGSPTM 基因筛查处理器支持多分析物分析,提升样品筛查速度并提高准确性 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年11月3日(美国商业新闻)—专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布已获得美国食品和药品管理局的 510K 许可,准许使用GSPTM遗传筛查处理系统 ,作为新生儿筛查计划的一部分在全球公共健康实验室应用。 在新生儿筛查计划中,婴儿将接受一系列遗传、代谢或血液疾病的检测。如果在出生后的最初几天内确诊,这些疾病通常很容易医治,但是如果不治疗,则可能导致严重的疾病,甚至死亡。检测过程首先在婴儿的足跟部采集几滴血样。 GSP 系统极大地简化了实验室对新生儿血液样品的分析过程,一次使用极少量样品便能够进行多项检测。GSP 是一个自动化的平台,能够对血斑样品进行定量和定性分析,发现与代谢疾病有关的异常现象;通常疾病越早诊断,就越容易治愈。由于具有......阅读全文
PerkinElmer获得用于新生儿筛查平台的FDA-510K许可
AutomatedGSPTM 基因筛查处理器支持多分析物分析,提升样品筛查速度并提高准确性 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年11月3日(美国商业新闻)—专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布已获得美国食品和药品管理局的 510K 许可,
PerkinElmer推出全新样品制备块系统
PerkinElmer 推出适用于环境及合同实验室研究的全新样品制备块系统 谢尔顿 - 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc.,今天宣布推出全新的样品制备块(SPB) 及附件。这些产品旨在满足当前环境与基础实验室研究中对样品消解的需要,解决相关的
PerkinElmer推出全新样品制备块系统
谢尔顿 - 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司,今天宣布推出全新的。这些产品旨在满足当前环境与基础实验室研究中对样品消解的需要,解决相关的温度和污染问题。 SPB能够对无机分析实验室中的水、土壤、食品及各种生物监测材料样品进行中低温消解。过去,实验室通常使用电加热
PE获得用于新生儿筛查平台的FDA510K许可
AutomatedGSP(TM) 基因筛查处理器支持多分析物分析,提升样品筛查速度并提高准确性 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 11 月 3 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布已获得美国食品和药品管理局的 5
如何选择符合GSP规范的温湿度监测系统
随着社会的高速发展和日益增长的健康需求,现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求,实现药品冷链全程化储运尤为重要。《药品经营质量管理规范》(以下简称2013版GSP)于2012年11月6日经原卫生部部务会审议通过,并于2013年6月1日起正式施行。2013版GSP的修订是对我国药品流通监管政策
PerkinElmer在中国上市首款全自动遗传疾病筛查系统
马萨诸塞州沃尔瑟姆和上海--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯) --PerkinElmer, Inc.是一家专注于改善人类及环境健康和安全的全球领先公司,该公司今天宣布,该公司的基因筛查处理器(Genetic Screening Processor®, GSP)仪器和GSP新生
GSP融合蛋白的准备
GST Fusion Protein PrepItalics indicate optional steps especially useful for the analysis of untested proteins.GROWTH AND HARVESTING OF BACTERIAAdd 10
PerkinElmer将助力地矿测试系统不断迎接新的挑战
多快好省,我国地矿系统“十二五”迎来又一个发展机遇 2011年4月8-10日,全国地矿实验测试工作研讨会在英雄城南昌隆重召开。研讨会由全国地矿实验测试工作协作会议秘书处主办,江西省地质矿产勘查开发局实验测试中心承办。会议汇集了国土资源部、全国各地矿实验室、六大
PerkinElmer推出DSC拉曼光谱法联用系统
差示扫描量热法与拉曼光谱法结合使用促进制药和聚合物研发 康涅狄格州舍尔顿,2009 年 9 月 28 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,推出其独有的差示扫描量热法 (DSC)-拉曼光谱法联用系统后,成为联用科学仪器领
PerkinElmer推出DSC拉曼光谱法联用系统
差示扫描量热法与拉曼光谱法结合使用促进制药和聚合物研发 康涅狄格州舍尔顿,2009 年 9 月 28 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,推出其独有的差示扫描量热法 (DSC)-拉曼光谱法联用系统后,成为联用科学仪器领
CFDA发布新GSP规范,即时生效
昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订,上次版本由卫生部发布,发布的时间为2013年1月22日发布,执行日期为2013年
PerkinElmer-ICPMS-系统帮助确保中药的安全性
沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 ,今天宣布其将帮助中药达到安全标准。 最近与中国一家药物与食品研究机构的合作充分证明了这一功能,此处详细介绍了相关内容。 目前很多人担心中药的成分中可能含有潜在有
PerkinElmer-ICPMS-系统帮助确保中药的安全性
沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布其“电感耦合等离子体质谱仪”(ICP-MS) 技术将帮助中药达到安全标准。 最近与中国一家药物与食品研究机构的合作充分证明了这一功能,此处链接的应用资料详细介绍了相关内容。
PerkinElmer公司全新推出高分辨快速HRes-LC液相系统
PerkinElmer公司全新推出高分辨快速HRes LC液相系统——方便从常规高效液相向高分辨快速液相分离应用扩展 越来越繁重的色谱分析需求使人们不断在寻找提高分析速度和样品通量的方法和设备,目前使用小于2um填料的色谱柱和与之相适应的耐压至10000-15000psi的高效液相系统
-PerkinElmer-获得ZL
PerkinElmer 在美国获得保证自动化热脱附气相色谱准确性的方法ZL 自动验证 ATD 的填充完整性,既节省时间,又提供可靠的分析结果 马萨诸塞沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布美国ZL商标局 (US
GSP血清肌酸激酶试剂盒获FDA批准上市
今日,美国FDA宣布,批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市,用于杜兴氏肌营养不良症(DMD)新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。 DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺
PerkinElmer-发布全新的公司网站-PerkinElmer.com.cn
内容: 为继续履行改善人类及环境的健康和安全的承诺,PerkinElmer, Inc., 荣幸地宣布全新的公司网站已面世了。新网站极大简化和改进了产品、服务和公司信息的资讯流通,能大大满足人类健康和环境健康市场的需求:www.perkinelmer.com.cn. 新网站具有以下特征:
PerkinElmer-推出Flexar-SQ300-MS液相色谱联用检测系统
PerkinElmer 推出新型Flexar™ SQ 300 MS液相色谱/单四极杆质谱联用检测系统将速度和灵敏度完美结合 美国犹他州盐湖城 - 2010 年 ASMS 会议 专注于人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 ,今天宣布将在 2010 年 5 月 23 日至 27
PerkinElmer在FOM-2010举办细胞成像分析系统客户交流活动
PerkinElmer 即将参加第23届国际聚焦显微学术研讨暨设备展览会 (简称︰FOM 2010) 並举办一系列 3D Live Cell Imaging System(细胞成像分析系统) 的专题客户交流活动。 以下是我们的会议日程,欢迎莅临参观︰ 3月28日上午9:00
PerkinElmer-1500万美元合同为全球定位系统提供支持
PerkinElmer 宣布签订了 1500 万美元的合同,其铷原子频率标准 (RAFS) 将为下一代全球定位系统提供支持 马萨诸塞塞勒姆,2009 年 9 月 10 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布已与
取消GSP认证,顺丰取代医药商业?
国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确? 医药行业为何频遭误解? 药品是一个高度专业化的领域,从研发,生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施,有着严格的审批许可流程和严格
PerkinElmer在BCEIA-2009!
BCEIA 2009 (The 13th Beijing Conference and Exhibition on Instrumental Analysis) 第十三屆北京分析测试学术报告会及展览会 由中国分析测试协会主办并获得中华人民共和国科学技术部批准的专业性的分析测
PerkinElmer推出用于定量病理学成像研究的Vectra®-3系统
分析测试百科讯 2015年11月30日,PerkinElmer宣布推出其自动化、高通量的定量病理学成像系统Vectra® 3。这个解决方案的七色联用和可视化功能旨在为病理学家和肿瘤学家的研究提供帮助,从而让他们更深层的理解新的癌症免疫治疗方法相关的疾病机制。 Vectra® 3
飞检突袭流通业,药商被立案、撤销GSP
近日,湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。 公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录,违反国家有关毒性药品管理规定,将该药品大量销售
因问题疫苗-实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开
《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让! 10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。 总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,
温度记录仪的选择,gsp验证的助手
1,温度验证作为gsp法规中非常重要的一部分,也逐渐被厂家所重视,很多的药品经营企业在一次又一次被第三方检测公司忽悠过以后,开始选择自己去做验证,一方面某些厂家的规模比较大,每一年在外面做验证的费用已经非常足够购买一套验证系统了。另外一方面,第三方公司很多鱼龙混杂,不负责任的做法使厂家失去的信心
GSP温湿度记录仪标准有哪些?
1.系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃; (二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; (三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH 2.系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行
PerkinElmer即将亮相BCEIA-2011
参展日期:2011年10月12至15日 地点:北京展览馆(动物园旁) PerkinElmer 展位:二号馆,2060-2063,2080-2083 活动报名:先到先得,名额有限 由中国分析测试协会主办并获中华人民共和国科学技术部批准的专业性的分析测试仪器展览会:【第十四届
PerkinElmer全新亮相BCEIA-2009
PerkinElmer的华丽转型 2009年1月1日起,PerkinElmer公司将旗下的生命科学、光电子学和分析仪器三个领域整合为“人类健康”和“环境健康”两个部门,正式开始从“仪器供应商”到“为人类健康和环境健康提供解决方案供应商”的转型。 2009年11月25~27日的BCEI