21万份狂犬病疫苗存质量问题已流入27省市

“江苏河北两家企业生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题:其有效成分低于国家标准,保护率可能因此降低,接种者有可能因得不到有效保护而患上狂犬病。” 12月8日,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上就公众高度关注的问题狂犬病疫苗如是说。 相关调查显示,问题疫苗流向27个省区市的364个疾控中心,并已于7月份使用完毕。对可能使用过问题疫苗的接种者,有关部门将采取怎样的补救措施? 是否每个接种问题疫苗的人都要补种? 请到接种点接受专家风险评估,如果咬伤人的犬还活着,可以不补种 “国家食品药品监管局已从其他疫苗生产企业紧急调拨21万人份人用狂犬病疫苗,将按照疫苗使用情况及卫生部制定的补种方案,及时分发到各地接种点备补种之用。”药监局新闻发言人颜江瑛说。 具体到每位接种者到底是否需要补种呢?中国疾病预防控制中心病毒所研究员唐青告诉记者,对于补种采取的是“知情......阅读全文

使用人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的不良反应

  如果产生不良反应,特别是以下未提到的不良反应,应于医生或药师联系。  注射部位可能有轻微反应,如疼痛、红肿、肿胀或硬化。偶尔可能发生较严重的局部反应、发热、头疼、肌痛、淋巴结肿大、疲乏、关节炎、胃肠功能紊乱。罕见循环系统反应、出汗、寒战、感觉异常和过敏反应;这些反应在特殊情况下需要治疗(见“使用

人用狂犬病纯化疫苗孕妇及哺乳期妇女用药

  尚未观察到孕期免疫接种此疫苗导致与疫苗相关的母婴损害的病例。  本品是否进入母乳还不清楚。  到目前为止,没有关于接种此疫苗后对母乳喂养的婴儿有危险的报道。  建议在孕期和哺乳期间进行预防接种此疫苗之前,慎重权衡预期效益与潜在危险。

高效的埃博拉疫苗竟和狂犬病有关,真的还安全吗?

  四千名受试者在接受埃博拉病毒疫苗后没有受到感染,于是人们得出结论rVSV-ZEBOV非常有效并且安全。  那么什么是rVSV-ZEBOV?  rVSV-ZEBOV当中含有一种活病毒:水疱性口炎病毒(Vesicular Stomatitis Virus)。这种病毒与狂犬病毒十分接近,都属于弹状病毒

国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件

   在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。   根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的免疫程序和剂量

  (1)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。  (2)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第l天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。  ①注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果-曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似乎需要时日。本报记者也发现,江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现

关于冻干人用狂犬病疫苗的包装和规格介绍

  1、包装  疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。  2、规格  本品复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀

药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗

  中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。   目前,国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作,

关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的简介

  人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;紧

人二倍体细胞狂犬病疫苗的功能作用

人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;

卫生健康委:长春长生狂犬病疫苗接种者续种补种免费

国家卫生健康委员会8日就长春长生公司狂犬病疫苗接种者续种补种有关费用问题发出通知说,为维护接种者合法权益,各接种单位在狂犬病疫苗续种补种、跟踪观察工作中,不得向接种者收取费用,有关费用由接种单位垫付,作好记录,保存相关费用单据。 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局7日联合印发《接种长春长生公司狂

国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展

  8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。  调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作

使用人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的不良反应介绍

  常见不良反应:  (1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现红肿、疼痛、发痒,一般不需处理,即可自行缓解。  (2)全身性反应可有轻度发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理,即自行消退。 罕见不良反应: 短暂中度以上发热反应:应给予物理方法及药物对症处理,以防高热

关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的发展介绍

  作为第一个纯化浓缩无佐剂的狂犬病冻干疫苗,HDCV自1974年上市应用到20世纪80年代注射剂量超过600万,调查显示很少发生严重不良反应,且无死亡病例。有一定的局部反应,比较轻,占10%-15%,而全身反应症状为头痛发热疲倦,比例约占3%-5%。同时HDCV接种引起的神经系统反应非常少,由之引

人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史与发展

自巴斯德研制成功狂犬病疫苗至今,狂犬病疫苗已发展到第五代疫苗。从早期的神经组织疫苗,到后来的禽胚培养疫苗,再到如今广泛应用的细胞培养疫苗,第四代疫苗为亚单位疫苗和精制疫苗,以及新一代的基因工程疫苗。细胞培养疫苗主要分类20世纪60年代以后,用细胞作为病毒培养基质制备的狂犬病疫苗逐渐取代了神经组织和禽

长生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府专项资金补助

      在2017年长生生物所获政府补贴项目中,有此次涉及“生产记录造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合规定而被处罚的“百白破”疫苗也在其中。  长生生物财报显示,“吉林省医药产业发展专项资金(吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗)”截至年底政府补助余额还有8万元,当年支出2万元。  “20

冻干人用狂犬病疫苗国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟制定冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方

人二倍体细胞狂犬病疫苗的概念和功能

人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;紧接着

英国拟研发定制疫苗平台:一针面向埃博拉、狂犬病等

  埃博拉、寨卡等病毒传播快,疫情暴发难以预测,而现有针对这类病毒的疫苗研发周期可达10年,甚至更久。  这项由英国帝国理工学院主导的研究旨在打造“疫苗平台”,生产对多种病毒“一针见效”的疫苗,最终达到快速生产的效果。  研究小组准备把一种能够自我扩增的合成核糖核酸作为“原材料”,打造“疫苗平台”框

简述人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的药物相互作用

  接受免疫抑制治疗(减弱人体防御系统的治疗)的患者,或患有先天性或获得性免疫缺乏症的人,预防接种常减弱或效果不可靠(见“剂量和用法”)。  暴露于狂犬病后治疗期间应避免使用免疫抑制剂和抗疟药成分。  狂犬病免疫球蛋白只能按推荐剂量进行给药。其用量既不能超过也不能少于推荐剂量,也不能重复给药,因为这

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史介绍

  HDCV的出现极大地改变了人们对狂犬病预防和免疫的看法,HDCV的治疗效果在伊朗的一次实际应用中也得到充分肯定。1976年Bahmanyar对45名被证实为狂犬病的狼和狗的严重咬伤者,注射抗血清(40IU/kg)的同时再注射一剂HDCV,并在以后的3、7、14、30天分别各注射一针HDCV,并在

72元的狂犬疫苗回扣20元!长春长生卷入十余起行贿案!

  长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)问题疫苗事件持续发酵。长春长生系上市公司长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)的全资子公司。  7月22日,国家药监局负责人通报了长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺

​-人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史与发展

自巴斯德研制成功狂犬病疫苗至今,狂犬病疫苗已发展到第五代疫苗。从早期的神经组织疫苗,到后来的禽胚培养疫苗,再到如今广泛应用的细胞培养疫苗,第四代疫苗为亚单位疫苗和精制疫苗,以及新一代的基因工程疫苗。细胞培养疫苗主要分类20世纪60年代以后,用细胞作为病毒培养基质制备的狂犬病疫苗逐渐取代了神经组织和禽

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的注意事项介绍

  (1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。  (2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。  (3)疫苗瓶开启后应立即使用。  (4)应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在

狂犬病潜伏期仅3个月左右-接种到问题疫苗怎么办

  接种了长春长生公司狂犬病疫苗怎么办?还有补种吗?国家卫健委给你答案>>>   为保障人民身体健康,按照中央统一部署,国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。   一、关于问题疫苗   如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗?   公众可以

21万份狂犬病疫苗存质量问题-已流入27省市

  “江苏河北两家企业生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题:其有效成分低于国家标准,保护率可能因此降低,接种者有可能因得不到有效保护而患上狂犬病。”   12月8日,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上就公众高度关注的问题狂犬病疫苗如是说。   相关调查显示,问题疫苗

有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况

  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)孕妇及哺乳期妇女用药

  本疫苗未进行过动物致畸性研究。  在缺乏足够人体实验数据情况下,建议推迟进行暴露前免疫。  对暴露后免疫,因为狂犬病的高度危险性,孕妇不是禁忌症。  一般而言,在妊娠期和哺乳期在使用医用制品前都应咨询您的医生或药剂师。

​-人二倍体细胞狂犬病疫苗的主要功能

人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;