国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展
8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕......阅读全文
世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件
据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。 长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。
长生生物狂犬病疫苗违规生产-股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告,全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验
李克强听取长生公司狂犬病疫苗案调查进展汇报
国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络 会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公
卫生健康委:长春长生狂犬病疫苗接种者续种补种免费
国家卫生健康委员会8日就长春长生公司狂犬病疫苗接种者续种补种有关费用问题发出通知说,为维护接种者合法权益,各接种单位在狂犬病疫苗续种补种、跟踪观察工作中,不得向接种者收取费用,有关费用由接种单位垫付,作好记录,保存相关费用单据。 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局7日联合印发《接种长春长生公司狂
国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展
8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作
长生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府专项资金补助
在2017年长生生物所获政府补贴项目中,有此次涉及“生产记录造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合规定而被处罚的“百白破”疫苗也在其中。 长生生物财报显示,“吉林省医药产业发展专项资金(吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗)”截至年底政府补助余额还有8万元,当年支出2万元。 “20
国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生
药监部门从严对长春长生违法生产狂犬病疫苗行政处罚
10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。 行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更
有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,
狂犬病潜伏期仅3个月左右-接种到问题疫苗怎么办
接种了长春长生公司狂犬病疫苗怎么办?还有补种吗?国家卫健委给你答案>>> 为保障人民身体健康,按照中央统一部署,国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。 一、关于问题疫苗 如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗? 公众可以
长春长生被罚没91亿-吊销《药品生产许可证》
昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。 问题疫苗赔偿方案公布
长生生物疫苗一年之内两次被查不合格
7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关
国务院调查组公布长生生物疫苗违法案件调查进展情况
8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的介绍
狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清,预防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病,流行性广,病死率极高,对人民生命健康造成严重威胁。 狂犬病的典型临床表现为恐水症,故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感,进入兴奋期可表
“狂犬病疫苗“相关文献
导读:狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性传染病,**共患,多见于犬、狼、猫等肉食动物,人多因被病兽咬伤而感染。对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段,人患狂犬病后的病死率几近100%,患者一般于3~6日内死于呼吸或循环衰竭,故应加强预防措施。预防接种狂犬病疫苗对防止发病有较为重大的作用。
狂犬病疫苗的发展
狂犬疫苗是一个历史悠久的疫苗,最早制造狂犬疫苗的是法国的巴斯德。1882年它成功地应用连续传代减弱病毒毒力的方法,用适应毒种来制造疫苗。中国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞,培养后,收获毒液,经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂,经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。 狂犬
长生公司疫苗案细节查清:编造虚假信息-原液勾兑作假
据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。 记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑
疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?
长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
“假疫苗”案主角长春长生正式宣告破产
11 月 7 日晚,正处退市整理期的长生退(原长生生物)发布公告称,其全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已经资不抵债,不能清偿到期债务,且无重整、和解之可能,宣告破产。 去年 7 月 15 日,长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的事件曝光,引起强烈的社会反响。经查,从 2014 年 4
八项违法行为-91亿元处罚-专家解读对长春长生行政处罚
国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。 违法行为性质恶劣 从对长春长生公司违法行
国家药监局疫苗事件处罚:责令停产-收回GMP证书-召回
新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况 根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通
国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查
近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停
“疫苗之王”-总理李克强作出批示:一个明明白白的交待
近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告: 在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
狂犬病疫苗的使用禁忌
对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。对一种品牌疫苗过敏者,可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫,如处在狂犬病高暴露风险中,亦可进行暴露前免疫,但完成
重组狂犬病病毒疫苗的介绍
将表达 GP 的重组 RABV 免疫 1次可保护部分小鼠, 免疫2次可保护100%的非人灵长类。尽管重组 RABV疫苗效果比重组 VSV 低,但将表达GP 的重组 RABV 灭活后,可部分保护非人灵长类,提示可考虑 将此类疫苗以灭活形式应用,这样对人类更为安全。
狂犬病疫苗的接种对象
可分为两种:一为咬伤后预防,二为无咬伤预防。 ⑴咬伤后(暴露后)预防。 任何可疑接触狂犬病毒,如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 ⑵无咬伤(暴露前)预防。 在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员,如疫区兽医、动物饲养管
狂犬病疫苗的基本介绍
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
北京加强狂犬病疫苗监管
据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》,规范狂犬病疫苗管理工作,日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查,同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍,此次检查共出动监督员410人次,监督车辆126车次,共监
狂犬病疫苗的接种常识
狂犬病是一种自然疫源性疾病,由狂犬病毒引起。人体由于被唾液腺中含有狂犬病的动物咬伤,或由于抓伤处染有含狂犬病毒的唾液而感染。其临床表现为急性脑炎,最终导致死亡。狂犬病广泛分布于世界各地,每年世界上有百万人口因暴露于狂犬病毒而接种疫苗。尽管如此,仍有5万人患病死亡,特别是在发展中国家患者往往不能及