揭开中国药物实验利益链：医学伦理的中国式困境
国家食品药品监管局药品审评专家茅益民指出，中国的医学伦理有着很好的章程，所有这些常识性的规定，如果能够毫无保留地在各级医院、科研组织和伦理委员会中得以执行，或许许多药物实验中的医患纠纷就不会发生。 上海儿童医学中心的一间办公室内，10岁的小林在父母陪同下，工工整整地把自己的姓名填在一份药物试验知情同意书的签名栏中。他是一个多动症患儿，将在之后的24周试验一种学名为LY139603的新药。 和父母签署的那份四五页的知情同意书不同，小林签的这份只有3页纸，用词浅白，文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外，文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中，“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者，“医院制作的知情同意书要经过医学伦理委员会审查”。 医学与伦理的结合，似乎在冰冷的医疗之中注入一丝人性温暖，让人们在高高在上的医疗机器面前能喘口大气。 ......阅读全文
四部门：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查这样进行
近日，国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，旨在保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 划重点 伦理审查委员会对涉及人的生命科
新癌症药物靶点加速精准医学发展
研究人员利用CRISPR技术捣毁了30种癌症类型的300多种癌症模型的每个基因，并发现了数千种对癌症生存至关重要的关键基因。 这是此类型研究中规模最大的一个，研究成员来自威康桑格研究所和Open Targets，他们随后开发了一个新系统，对600个药物目标进行优先级排序，以展示最有希望发展为治
医学实验室生物安全
总则本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。定义实验室生物安全防护：实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准
检验医学(实验诊断学)
第一章 检验医学概述第一节 检验医学（实验诊断学）概述 诊断是医师工作的首要任务之一。诊断(diagnosis)一词原来自希腊文，是辨认和判断的意思。医师通过询问病史，了解病情，体格检查发现体征以及实验室检查和各种先进的器械检查收集各种必要的资料和数据在科学、辩证的基础上进行综合分析，以期
一场伦理辩论的核心！关注计算机科学伦理学
在公众对人工智能（AI）、隐私和数据使用的担忧日益加剧之际，计算机学家Brent Hecht提出了一个有争议的提议：计算机学界应该改变其同行评议程序，以确保研究人员在论文中披露其成果存在的任何潜在社会负面影响，否则就会面临被拒稿的风险。图片来源：Saul Loeb/AFP/Getty Hech
计算医学驱动药物研发“不走寻常路”
“如何用数字描述生命，是计算医学的底层逻辑。”中科计算技术西部研究院研究员赵宇表示，“很多人不明白基因检测和计算医学的区别，我经常举这个例子解释：你不能走到一片麦子地，让种麦子的人给你做碗面条，他是做不出来的。换句话说，基因检测只生产数据，而计算医学用人工智能或数学方法解读数据、加工数据。”据统计，
分子成像技术驱动转化医学时代药物研发
分子成像仪作为一个新兴工具在医药领域的应用前景广阔，其结合传统药理学后可支持更好的决策、临床治疗方案改善以及主治药物选取。值得期待的是，该成像技术能用于药物安全测试，包括研发阶段的筛查以及后期临床试验的支持数据。 从分子影像学应用于药物研发讲座上(全球制药峰会)获悉，成像技术将被纳入临床前
抗微管药物实验
实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合曲线。相反，将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。
抗微管药物实验
抗微管药物实验主要用于（1）寻找新抗癌药（2）研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合
医学实验动物管理实施细则
（中华人民共和国卫生部令第55号） 第一章 总 则 第一条 为加强全国医学实验动物的科学管理，保证医学实验动物的质量和医学动物实验水平，适应科学研究、教学、医疗、生产的需要，根据国家《实验动物管理条例》制定本细则。 第二条 卫生部主管全国医学实验动物管理工作；卫生部医学实验动物管理委员会
医学实验室相关标准汇总
20020308-T-424 医学实验室安全性要求DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求NY/T 1948-2010 兽医实验室生物安全要求通则 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20214251-T-464 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20100253
基因剪刀”剪不断伦理“纠缠”
8月2日，英国《自然》杂志将一篇论文公之于众：美国科学家利用CRISPR基因编辑技术，修正了未被植入子宫前的人类胚胎中的、与遗传性心脏疾病“肥厚型心肌病（HCM）”有关的基因变异。 尽管已过去一周，但风乍起，吹皱一池春水，这篇论文引发的余波在韩国仍未平复，韩国各界的讨论依然活跃。 韩国是“主
科技伦理建构的新路径
作者：刘大椿（中国人民大学哲学院荣誉一级教授） 现代科技发展使人类交往实践日渐复杂，也使主体活动后果的深远性愈益凸现。这迫使人们放弃技术价值中立论和盲目的技术乐观主义，进而正视科技伦理实践提出的巨大挑战。只有认清科技时代人们所担负的巨大责任，才能洞悉已有伦理向度在科技时代的种种延伸，正视传统与
基因科学，是否真能绕过伦理？
基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时，也给社会带来新的风险和不确定性，同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。 中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》，这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件，也是继国家科技伦理委员会成立之后，我国科技伦理
动物手术保温与动物伦理
动物术中和术后保温是动物实验过程中的一个至关重要的环节，是否做好保温措施直接关系到实验的成败，同时也是科研工作者在进行生命科学相关研究中将实验动物伦理和福利付诸实践的真正体现，是对动物爱心的社会责任感的体现。善待活着的动物，减少动物死亡的痛苦！动物手术保温的科学价值Responsible scien
“基因剪刀”剪不断伦理“纠缠”
8月2日，英国《自然》杂志将一篇论文公之于众：美国科学家利用CRISPR基因编辑技术，修正了未被植入子宫前的人类胚胎中的、与遗传性心脏疾病“肥厚型心肌病（HCM）”有关的基因变异。 尽管已过去一周，但风乍起，吹皱一池春水，这篇论文引发的余波在韩国仍未平复，韩国各界的讨论依然活跃。 韩国是“主
科研伦理和论文发表道德
大多数科研人员和医师都熟悉科研伦理的概念，特别是在以动物和人作为研究对象时。大多数研究开始前也的确需要从所在研究机构的伦理审查委员会处获得批准。此外，就论文发表(包括医学媒体机构的使用)、作者署名、内容转载和数据的有效性也有相关规定。违反科研伦理和论文发表道德规范的行为会造成拒稿甚至被一些期刊禁
黄金大米深陷科学伦理谜团
转基因技术并不可怕，可怕的是作研究的人缺乏学术道德，罔顾科学伦理。 年前发生在湖南衡阳、针对小学生的一次隐秘试验，却因为最近一个科学网站的论文而暴露。在转基因食品的安全性尚未得到彻底验证之时，美国Tufts（塔夫茨）大学学者汤光文自称曾在衡阳衡南县江口中心小学做过人体试验，给数十名
再看“黄金大米试验”：敬畏伦理
沈铭贤 在转基因的问题上，赞成者可能与利益集团相勾连，反对者也可能与利益集团相勾连，一旦与利益集团勾连，难免疑窦丛生，怪相迭出。 最近，有关中美一些科学家在我国湖南衡阳某小学进行“黄金大米试验”的消息闹得沸沸扬扬、扑朔迷离。为什么一项并不复杂的科学研究会引发一场轩然大波？可能主要
西安交大一附院涉肝癌论文撤回：体内实验未经伦理批准
西安交通大学第一附属医院传染科（感染科）和宁夏医科大学总医院感染疾病科相关科研人员撤回两年前发表的一篇肝癌研究论文。 当地时间2022年9月21日，国际学术期刊《病理学研究与实践》（Pathology Research and Practice）在线发布撤稿信息称，应作者要求，标题是“Long
细胞检测技术在药物研发及医学方面的应用
药物研发药物筛选：检测药物对细胞的作用效果，筛选出有效的药物候选物。药物毒性评估：观察药物对细胞的毒性作用，确保药物的安全性。免疫学研究免疫细胞功能评估：测定免疫细胞的增殖、活化、细胞因子分泌等。疫苗研发：监测疫苗接种后免疫细胞的反应。干细胞研究干细胞鉴定：确认干细胞的特征和多能性。干细胞分化研究：
纳米医学方法可提高抗HIV药物治疗效果
2016年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --来自英国利物浦大学的研究人员进行了一项新研究，他们希望通过纳米技术改善对HIV病人的药物治疗。相关研究结果发表在国际学术期刊Nature Communication上。 纳米医学是应用纳米技术进行疾病预防和治疗的新领域。这个逐步发展的学科有望
阿片类药物成瘾人群研究入选年度重要医学进展
4月21日，中国医学科学院发布《中国2023年度重要医学进展》，西安交通大学牵头并组织多家单位共同完成的“阿片诱导脆弱样调节性T细胞调控戒断”入选。“阿片诱导脆弱样调节性T细胞调控戒断”研究揭示了阿片类药物成瘾人群的外周免疫微环境变化，建立起脆弱样调节性T细胞与成瘾行为的免疫学关联，表明外周免疫功能
纳米药物是21世纪医学技术重要方向
中科院副秘书长谭铁牛(前排左三)等会见出席第331次香山科学会议的美国NIH副院长 Michael Gottesman博士(前排右三)等美国科学家。 以“肿瘤纳米技术与纳米药物”为主题的第331次香山科学会议，无疑是2008年度极具“分量”的一次国际科学讨论会。来自中美两
“人体小白鼠”的伦理之争:－治病还是致命
1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》，被视为临床研究伦理道德规范的基石。 “医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。” “人体小白鼠”实验是不允许的，受试人群接受实验的前提无疑是“从研究结果中受益”，而不是做牺牲品。欧美制药进行“人体小白鼠”实验， 以“人体小白鼠”实
抗菌药物试管实验
仪器、耗材 试管金黄色葡萄球菌肉汤培养基、药液刻度移液管实验步骤 1. 按无菌操作在每管中加入肉汤培养基1ml。2. 于第1管加入原浓度药液1ml，混匀后吸取1ml加入第2管，同样混匀后吸取1ml加入第3管，依次类推，将药液对倍稀释至第9管后取出1ml弃去。第10管不加药物，作对照。3. 第1管至第
抗菌药物试管实验
抗菌药物试管实验可用于：（1）检测细菌对抗菌药物的敏感性；（2）筛选最有疗效的药物；（3）控制细菌性传染病的流行。实验方法原理浓度系列稀释法时把药物稀释成不同的系列浓度，混入培养基内，加入一定量的试验菌，经适宜温度培养后观察结果，求得药物的最低抑菌浓度（MIC）。实验材料金黄色葡萄球菌试剂、试剂盒肉
药物的鉴别实验分类
(一)性状 药物的性状反映了药物特有的物理性质, 一般包括外观、溶解度和物理常数等。 1、外观 2、溶解度 3、物理常数:物理常数是鉴定药品质量的重要指标。其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化
药物的镇痛作用实验
药物的镇痛作用实验可以用于：筛选可以选择性抑制和缓解各种疼痛，减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪疼痛的药物。实验方法原理小鼠的足底光滑裸露，无毛，适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上，则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间（痛阈），可以反映镇
药物的镇痛作用实验
实验方法原理 小鼠的足底光滑裸露，无毛，适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上，则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间（痛阈），可以反映镇痛药的疗效。然而，热板法致痛模型主要用于筛选麻醉性镇痛药，并不适用于筛选解热镇痛药，后者可使用化学性致