揭开中国药物实验利益链：医学伦理的中国式困境
国家食品药品监管局药品审评专家茅益民指出，中国的医学伦理有着很好的章程，所有这些常识性的规定，如果能够毫无保留地在各级医院、科研组织和伦理委员会中得以执行，或许许多药物实验中的医患纠纷就不会发生。 上海儿童医学中心的一间办公室内，10岁的小林在父母陪同下，工工整整地把自己的姓名填在一份药物试验知情同意书的签名栏中。他是一个多动症患儿，将在之后的24周试验一种学名为LY139603的新药。 和父母签署的那份四五页的知情同意书不同，小林签的这份只有3页纸，用词浅白，文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外，文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中，“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者，“医院制作的知情同意书要经过医学伦理委员会审查”。 医学与伦理的结合，似乎在冰冷的医疗之中注入一丝人性温暖，让人们在高高在上的医疗机器面前能喘口大气。 ......阅读全文
揭开中国药物实验利益链：医学伦理的中国式困境
伦理委员会的中国式困境 无论如何，任何药物，不管是在中国进行临床试验还是上市，只要是未曾在中国境内上市过的药物，都统称为“新药”。记者了解到，国外的药物到中国来进行临床试验通常有两种情况：一是已经在国外上市的药品，在中国做最后的临床应用实验;二是研制新药，在国外做完了一期二期，在中国做
医学伦理治理，3个困境与解答
前不久，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》，成为我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件。医学、生命科学、人工智能，是3个在文件中被重点提及的学科。 这3个学科有个共同的特点——与“生命”紧密相关。医学临床试验直接涉及人类受试者，生命科学探索的是生命的未知与边界，人工
沈铭贤：转化医学需要“伦理平台”
伦理要保护科学，使它在正确的道路和航线上前行。 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际医学界的普遍认同和重视，成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B）
医学伦理治理：创新or慎重？程序or实质？对手or盟友？
前不久，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》，成为我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件。医学、生命科学、人工智能，是3个在文件中被重点提及的学科。 这3个学科有个共同的特点——与“生命”紧密相关。医学临床试验直接涉及人类受试者，生命科学探索的是生命的未知与边界，人工
用疟原虫治癌－做了多少医学伦理考量
号称能治愈癌症的方法并不少见，比如近日刷屏的疟原虫治癌法。 中科院广州生物医药与健康研究院教授陈小平在一次演讲中公布了一个重磅消息——疟原虫可成为抗癌生力军，通过让人感染疟原虫来治愈晚期癌症。然而这却被业内专家提出其结果是不可轻信的。 但是仍然有很多癌症患者及其亲属相信陈小平。但如果治疗令
黄尚志：技术应用要遵循医学伦理学原则
阅读延伸 基因歧视（Gene Discrimination）是指随着科学技术的发展，人们有可能从基因的角度对人类全体的遗传倾向进行预测，这些遗传信息的揭示和公开，将对携带某些“不利基因”或“缺陷基因”者的升学、就业、婚姻等社会活动产生不利的影响。基因歧视可以是针对一个人、一个家族或
青海省医学界科研诚信与医学伦理专题培训班开班
4月17日，由青海省科学技术协会、青海省科技厅主办，青海省科学技术协会科技创新与学会服务中心承办的全省医学界科研诚信与医学伦理专题培训班在青海省科技馆开班。全省医学界专家学者、医学界科技工作者共55人参加，共同学习探讨科研诚信与医学科技伦理的重要性、政策导向及法规制约。 培训会上，北京大学医学
透过“基因编辑婴儿”事件－看当下医学伦理暴露的问题
本月26日（周一），一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻，瞬间引发了医药行业的大讨论，朋友圈也很快被这则消息持续刷屏，“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖，人们在讨论之余，也在等待着官方的层层报道。笔者相信，有关事件的来龙去脉，相关部门会给出真实答案，而在
医学和药物研究中常用实验动物的选择（二）
二、药物安全性评价试验（一）急性毒性大多为半数致死量（LD50）实验。也有不少国家对一部分药不再要求做LD50。可节约大量的动物和药品。如药物毒性很小，则进行耐受剂量实验。常用大鼠、小鼠，最常用为封闭群动物（二）长期毒性试验观察连续给予受试药物。需两种以上的动物才能较正确地预示受试药物在临床上的毒性
医学和药物研究中常用实验动物的选择（四）
九、老年病：以哺乳类为主，大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、猪、猴等。以大鼠为最多，应用广泛。以细胞生化，消化器，激素，酶等为主。选择标准：1.寿命期限明确，变化应很小2.对传染病感染具有抵抗力，尤其死亡率高，发病率高的传染病。3.与人类有解剖、生理学上的相似性，尤其疾病相似性。4.食谱和营养类似于人类。5
医学和药物研究中常用实验动物的选择（三）
四、消化和呼吸疾病选择动物正确与否直接关系到结果的准确性。兔、羊、豚鼠：草食动物，与人类消化系统迥然不同，不能选择。犬：消化系统发达，与人类消化过程相似，宜于慢性实验。猪：呼吸、泌尿、血液系统与新生人相似，适于营养不良症，铁、铜缺乏。大鼠：无胆囊，适宜收集胆汁实验（马同），及肝切除。胰腺炎：可用幼年
医学和药物研究中常用实验动物的选择（一）
一、药理学研究中的选择1、临床药物代谢动物学研究：首选动物及性别，应尽量与药效量或毒理学研究所用动物一致。药物动力学参数测定：最好使用犬、猴子等大动物，可在同一动物上多次采样。药物分布实验：大、小鼠较方便。药物排泄试验：一般首选大鼠，胆汁采集可在乙醚麻醉，胆管插管引流。2、一般药理研究主要药效作用以
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
解读｜涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生
国家卫计委：涉及人体医学研究必须先过伦理审查
国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》，并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前，须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估，还包括伦理审查。 《办法》要求，涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案，接受各级卫
核医学的药物活性
常用放射性试剂在体内的转移，转变情况作为某种生理、生化功能的指标，观察药物对该指标的影响，以评价药物的药理活性。例如，可用放射性磷在患佝偻病大鼠骨骼中的沉积量，测定维生素D的强度；Rb被心肌摄取的程度反映冠状动脉血流量，并初步筛选可能用于治疗冠心病的药物等。 药物分析 竞争放射分析是定量监测
关注生物技术药物临床研究，解决伦理审查困扰
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
你的实验合乎动物福利和伦理吗？
导语前面几期关于实验动物的文章，和大家分享了科学研究中常用的动物模型（基因编辑鼠的构建和常见疾病动物模型），相信大家已有所斩获。而每每想起那些为人类健康背负痛苦和做出牺牲的可爱的实验动物们，小编在觉肃然起敬的同时，也不禁地问自己，那我们到底该怎样地去善待它们呢？在具体实践中，怎样才是合乎动物福利和伦
上海第48期院士沙龙关注医学研究伦理规范化建设
在日前举行的上海第48期院士沙龙上，与会院士专家认为“医学研究伦理学是科学与伦理相互交叉、相互渗透的重要领域”，他们呼吁要加强医学研究伦理学的规范化建设，“既要维护科学的利益，保护和促进科学的健康发展，又要维护人的权利和尊严，使科学更好地为人类造福”。 随着生命医学研究步伐的日益加快，医学研究
钟南山：药物筛选还是新药研发－都要符合伦理－遵循规范
科技人员在争分夺秒、奋力攻关的同时，也要发扬严慎细实的优良传统，力求论证严密、数据可靠，做出来的各项成果都要经得起实践和时间的检验，真正为疫情防控贡献真知灼见、为疾病诊治送上制胜法宝 习近平总书记在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上的重要讲话中强调“加快科技研发攻关”，并就
因动物实验伦理问题，7篇论文被撤回
因违反实验动物福利伦理原则和标准等问题，重庆医科大学附属第一医院等单位的7篇研究论文被撤回。 2022年11月7日，国际学术期刊《科学公共图书馆-综合》（PLOS ONE）在线发表撤稿说明称，因涉实验动物福利伦理问题，重庆医科大学附属第一医院教授、博士生导师任国胜作为通讯作者、于2011年
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》文件解读
一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法印发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494941.shtm 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知 国卫科教发〔2023〕4号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会： 《涉及人
医学院重组药物蛋白实验室举办“2018年实验室开放日”活动
为弘扬科学精神、普及科学知识、加快提升公民科学文化素质，根据省科技厅“2018年全省科技活动周”活动安排部署，由中国生物化学与分子生物学会主办，新乡医学院河南省重组药物蛋白表达系统国际联合实验室承办的“2018年实验室开放月”活动于近日在该校成功举行。 活动在该校院系楼（科技楼）三
英伦理协会：基因编辑婴儿“伦理上可接受”
英国纳菲尔德生物伦理学协会近日发布报告说，在充分考虑科学技术及其社会影响的条件下，通过基因编辑技术修改人体胚胎、精子或卵细胞细胞核中的ＤＮＡ（脱氧核糖核酸）“伦理上可接受”。 英国纳菲尔德生物伦理学协会是一家独立机构，着重关注生物与医学技术进步过程中出现的伦理困境。协会发布的最新报告《基因编辑
英伦理协会：基因编辑婴儿“伦理上可接受”
英国纳菲尔德生物伦理学协会近日发布报告说，在充分考虑科学技术及其社会影响的条件下，通过基因编辑技术修改人体胚胎、精子或卵细胞细胞核中的ＤＮＡ（脱氧核糖核酸）“伦理上可接受”。 英国纳菲尔德生物伦理学协会是一家独立机构，着重关注生物与医学技术进步过程中出现的伦理困境。协会发布的最新报告《基因
科研伦理现状调查：尊崇科研伦理不能只是说说
编者按 近年来，“转基因”“黄金大米”“受试者权益保护”等话题，引发人们对科学家、公众和政府等利益相关方在科研伦理方面的责任和角色的关注。为准确、客观了解我国科技工作者对科研伦理规范的认知和遵守状况，发现其中的薄弱环节和问题，中国科协组织了一次专项调查。本报从今日起推出对该调查报告的深入解读，以
肿瘤精准医学的“先锋”——靶向药物
我国医学在世界上对肿瘤有着最早的记载 ：称之为“疡病”。认为病因为“邪盛正虚”，所以是以“调节气血,扶正祛邪”为主导的治疗方法。以前西方医学的发展将肿瘤形成的原因归为“体液失衡”，所以是以“调节体液，纠正失衡”为主导的治疗方法。随着医学研究从宏观的大体研究转向微观的镜下研究，抗癌理念有了实质的转
Science医学：超声波助力药物传递
最近，来自麻省理工学院（MIT）和麻省总医院（MGH）的研究人员找到一种方法，利用超声波使药物能够快速传递到胃肠道。研究人员说，这种方法可以使药物更容易地传递到胃肠道疾病患者体内，如炎症性肠疾病、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。相关研究结果发表在10月21日的《Science Translationa