药监局提醒警惕:不同环孢素制剂间转换使用可能带来风险

日前,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《第29期药品不良反应信息通报》表示,根据英国药品与保健产品管理局(MHRA)近期发布的药物安全信息,患者在不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 环孢素是一种免疫抑制剂,临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应,以及用于一些自身免疫性疾病的治疗。该药治疗窗窄、药代动力学个体差异大、不良反应也较为严重,因此,临床的合理应用对保障公众身体健康和生命安全尤为重要。 近期,在英国药品与保健产品管理局发布的药物安全信息中,建议患者固定使用同一种商品名称的环孢素,并建议按照商品名称处方和发售环孢素。英国药品和保健产品管理局警告,由于环孢素的生物利用度变异性较大,不同商品名称和制剂的环孢素产品在患者未受到密切治疗监测的情况下不得更换使用,要求......阅读全文

国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录

 11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。  《合作谅解备忘录》签署之前,李利与希沙姆·萨

科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批

  美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电  --科宁公司,一家全球领先医学影像系统开发商,今天宣布:由科宁(天津)医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT(KBCT)已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。   KBCT

吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作

   吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,着力抓好安全生产,保证人民群众饮食用药安全。   在推行标准化生产上,吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上,通过暗查暗访,及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上,创建15个食品药

食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告

  国家食品药品监管总局发布的《关于3批次食品不合格情况的通告》(2017年第135号)和《关于4批次食品不合格情况的通告》(2017年第139号),涉及上海市3家食品生产经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下:  一、尤益嘉(上海)食品商贸有限公司(进口商及经销者)销售的巧贝特巧克力味裹衣夹

陕西省食品药品监督管理局正式运行保健食品电子监管系统

   2014年以来,陕西省食品药品监督管理局加快推进诚信体系建设,着力提升食品安全科学监管和服务水平,在全省范围统筹建立食品安全电子监管系统,目前,保健食品电子行政审批系统及电子监管系统已全面建成并投入使用。   该系统主要用于保健食品行政审批和日常监管,以电子档案数据为基础,对保健食品企业进行日

国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构

  国家食品药品监督管理局日前发布公告,认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。   根据公告,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局“三定”规定印发

  2014年3月4日,新疆维吾尔自治区人民政府办公厅印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,组建新的自治区食品药品监督管理局,为自治区人民政府直属机构,挂自治区食品安全委员会办公室牌子。   新组建局整合了原自治区食品安全委员会办公室、原自治区食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准

  日前,国家食品药品监督管理局发布公告,YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。

贵州省食品药品监督管理局开展涉旅食品安全专项检查

  8月8日至12日,贵州省食品药品监督管理局结合全省涉旅安全联合大检查活动部署,组成检查组,对六盘水市、贵安新区、安顺市黄果树景区涉旅食品安全进行了专项检查。  检查组采取听汇报、查资料、勘现场、讲解标准流程、现场规范引导和限时整改等方式,对三地20余家旅游景区酒店、小餐馆、农家乐等餐饮服务单位进

新疆食品药品监督管理局完成职责整合4月15日起履职

  31日,记者在新疆自治区食品药品监管机构改革职能划转移交会上获悉:目前,自治区食品药品监督管理局已与自治区相关厅局完成了相关职责整合、移交事宜;4月15日起,将正式履行食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理职责。   今年2月8日,自治区人民政府办公厅印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告

  在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。

国家食品药品监督管理局直属单位干部工作座谈会召开

  为推进国家食品药品监督管理局直属单位干部人事制度改革,加大竞争性选拔干部工作的力度,2010年11月9日,人事司组织召开局直属单位干部工作座谈会,各直属单位负责人和人事部门负责同志参加。会上,人事司主要负责人传达了中组部关于中央和国家机关干部选拔任用工作专题培训班上的精神,希望各单位按照中央关于

嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基

  11月8日,嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基。浙江省食品药品监督管理局党组书记、局长黄萌,副局长陈时飞,市领导蒋唯民、周楚兴、陈越强、金锦根、马玉华出席了典礼。  近年来,嘉兴市全面实施食品药品放心工程,深入开展食品药品安全专项整治,全市食品药品安全形势持续好转,7个县(市、区)分别

国家食品药品监督管理总局正式挂牌

  今早(3月22日),“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下,换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合食安办、药监、质检、工商相应职责,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。

常州市食品药品监督检验中心挂牌成立

  常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立,同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。   常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号,由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转,与市药品检验所整合组建而成。   新组建

常州市食品药品监督检验中心揭牌成立

  7月29日下午,常州市食品药品监督检验中心,在市食药监局正式揭牌成立。副市长张云云出席活动。  常州市食品药品监督检验中心整合原常州市药品检验所,以及原常州市质监局食品检验的检测力量。同时增挂“常州市药品不良反应监测中心”和“常州市食品安全监控中心”两块牌子。  中心除保留整合原有的药品、医疗器

国家食品药品监督管理局通报化妆品含二噁烷有关情况

  近日,有关媒体报道霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”),引起社会广泛关注。国家食品药品监督管理局高度重视,立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进行抽检,结果显示,抽检样品中二噁烷的含量水平不会对消费者健康产生危害。   国家食品

黑龙江省食品药品监督管理局扎实推进重点品种全链条监管

  黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点,以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际,制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监管各环节普查登记模版和日常监管检查记录表模版,下发各市(地)局,有效推进各地重点品种全链条监管工作的开展。   各地接到通知后组织辖

云南省食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况

  国家食品药品监督管理总局发布的《关于四批次食品不合格情况的通告》(2017年第121号),涉及我省1家生产经营企业,现将不合格食品核查处置情况通告如下:  一、弥勒东风宝云酒庄生产的脱醇葡萄酒  (一)抽检基本情况。  样品名称:脱醇葡萄酒,抽样编号为GC17000163143,生产日期:201

食品药品监督管理局以“六个统一”提升食品安全抽验效能

  2014年,在上海市食品药品监管体制改革的背景下,上海市食品药品监督管理局明确职责,理顺机制,优化资源配置,充分整合生产、流通、消费环节的食品安全监管各项制度,实现“六个统一”,提升食品安全抽验效能。   一是统一制定食品安全年度监管计划,确定重点监管领域及产品,并对计划进行责任分解,明确要求和

国家食品药品监督管理局在全国开展反兴奋剂集中宣传活动

为积极配合国家食品药品监督管理局、公安部等8部门开展的兴奋剂生产经营专项治理工作,国家食品药品监督管理局2008年4月16日印发了《关于在全国开展反兴奋剂集中宣传活动的通知》,决定从即日起至2008年10月底,在全国组织开展反兴奋剂集中宣传活动,并将4月24~30日定为反兴奋剂宣传周。 通知要求,

国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题

  2011年3月4日,国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》,关注减肥药奥利司他安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。   奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥

国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌

  北京3月22日电今早,路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现,“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下,换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动,让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。   据了解,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合

福建永安:对危害食品药品安全开展专项监督

  近年来,福建省永安市检察院立足检察职能,依托行政执法和刑事司法衔接机制,聚焦民生民利,严厉打击食品药品领域违法犯罪,并同步对危害食品药品安全开展专项监督,依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决,监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人,监督行政执法部门完善食品安全类执法

南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立

  本月初,南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立,中心同时加挂南通市药品不良反应监测中心和南通市食品安全监控中心的牌子。  据了解,南通市食品药品监督检验中心在原南通市药品检验所的基础上,整合南通市质检所、疾控中心等部门的食品检验检测资源,中心的主要职责是承担全市食品、药品、保健食品、化妆品、医疗

东风御风103台食品快检车交付湖北省食品药品监督管理局

2018年8月30日,东风御风与湖北省食品药品监督管理局在襄阳成功举行第二批食品快检车交付仪式。据了解,2018年8月1日,东风御风已交付第一批食品快检车41台,本次第二批交付62台,整体交付车辆103台。项目覆盖湖北省103家县市基层食品药品监督管理局。湖北省食品药品监督管理局总工程师朱与杰,规划

粤食品药品监督管理局:二季度多款感冒药抽检不合格

  粤食品药品监督管理局:   “我们生产的君泰双黄连口服液近期就出现了热销,它主要成分是连翘、银花和黄芩,功能疏风解表、清热解毒,主要用于治疗感冒热气,所以不少市民买来用于预防、治疗普通感冒等常见呼吸类疾病。”在日前举办的“君泰希望工程助学基金”成立活动上,亚洲制药有限公司有关负责人告诉记者,本

国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研

  2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心

Illumina-MiSeqDx系统获中国国家药品监督管理局许可

   分析测试百科网讯 近日,Illumina表示已收到中国国家药品监督管理局对其MiSeqDx系统的监管许可,使其能够在中国销售该系统进行诊断测试。  Illumina的临床基因组学执行副总裁Garret Hampton在一份声明中说:“MiSeqDx在中国获得批准是Illumina一个重要里程碑

5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准

国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告(2020年第12号)  补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监