药监局提醒警惕：不同环孢素制剂间转换使用可能带来风险
日前，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《第29期药品不良反应信息通报》表示，根据英国药品与保健产品管理局（MHRA）近期发布的药物安全信息，患者在不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众，警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 环孢素是一种免疫抑制剂，临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应，以及用于一些自身免疫性疾病的治疗。该药治疗窗窄、药代动力学个体差异大、不良反应也较为严重，因此，临床的合理应用对保障公众身体健康和生命安全尤为重要。 近期，在英国药品与保健产品管理局发布的药物安全信息中，建议患者固定使用同一种商品名称的环孢素，并建议按照商品名称处方和发售环孢素。英国药品和保健产品管理局警告，由于环孢素的生物利用度变异性较大，不同商品名称和制剂的环孢素产品在患者未受到密切治疗监测的情况下不得更换使用，要求......阅读全文
国务院：完善地方食品药品监督管理体制
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对
国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌
国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌，国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。 根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定，食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间，各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管，以
危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展
最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示，检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”. 曹建明要求，各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理，既要履行批捕、起诉职能，坚持以“
上海食品药品监管体制将改革－基层建食药监督所
据《新闻晨报》报道，今年，上海食品监管网络将进一步扎紧。市食品药品监督管理局局长、上海市食安委副主任、上海市食安办主任阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露，上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所，在黑窝点、黑作坊最容易出现
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布
为规范总局立法工作，保证立法质量，提高立法效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》)，于2013年9月27日经总局局务会议审议通过，10月24日以总局1号令发布。 该规定共九章五十条，规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、
建国家食品药品监督管理总局对食药监管
根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说，当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平，有必要推进有关机构和职责整合，对食品药品实行统一监督管理。
江西省食品药品监督管理局切实加强行政执法规范化建设
江西省食品药品监督管理局顺应机构改革职能调整新要求，不断完善制度建设，切实加强行政执法规范化建设。 一是积极推进地方立法。组织起草《江西省药品和医疗器械使用管理办法》，并纳入地方政府规章立法项目，力争年内颁布实施。推动《江西省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》纳入2015年地方性法规项目
广东省食品药品监督管理局：近13吨不合格农产品被销毁
17日,广东省食品药品监督管理局举行“全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测”工作新闻通气会。会上透露,该工作7月全面启动以来成效显著。截至8月16日,全省各地快检蔬菜和水产品65.8万批次,合格率99.61%,筛查发现和销毁了2547批次12946.21公斤的快检不合格食用农产品。 “
陕西省食品药品监督管理局关于4批次食品不合格的通告
近期，陕西省食品药品监督管理局抽检饮料,粮食及粮食制品,薯类及膨化食品，糖果及可可制品,焙烤食品,乳制品,食用油、油脂及其制品,蔬菜及其制品,调味品,酒类,食品添加剂,水果及其制品,豆类及其制品,炒货食品及坚果制品,蛋及蛋制品,肉及肉制品,水产及水产制品,蜂产品,茶叶及其相关制品、咖啡等19类1
江西省食品药品监督管理局进一步完善行政许可流程
根据机构改革职责调整要求，江西省食品药品监督管理局经过集中清理，对保留的16个行政许可事项进一步完善许可流程，并纳入省政府电子监察系统。 一是推进行政许可工作的透明化。行政审批事项以及办理行政审批的依据、过程、结果和时限全部向社会公开。 二是完善审批工作流程和岗位操作规范。对保留的行政许可项
国家食品药品监督管理局公开选拔中国医药报社社长公告
为深入贯彻落实中央关于深化干部人事制度改革精神，积极探索建立充满活力的干部选拔任用工作机制，根据《党政领导干部选拔任用工作条例》、《公开选拔党政领导干部工作暂行规定》等有关规定，结合中国医药报社领导班子建设实际，国家食品药品监督管理局党组决定公开选拔中国医药报社社长1名。现将有关事项公告如下：
《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》政策解读
近日，江苏省药品监督管理局发布关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知。下为详细解读：
北京市药品监督管理局公布网上售药网站红黑榜
今年3月15日，北京市药品监督管理局曝光了5家伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售药品的网站，同时公布经批准具备资格的互联网药品交易服务网站，其名单如下 合法网站红榜 北京京卫元华医药科技有限公司开办的“药房网(www.yaofang.cn)”； 北京金象大药
河南省药品监督管理局通报，抽检不合格名单
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第2期） 2024年第8号 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下： 1.莆田市涵江华丰塑胶有限公司生产的1批
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准
数字聚合酶链反应（数字PCR，dPCR）技术是一种核酸绝对定量的检测方法，通过该技术，无需使用标准曲线法即可对核酸进行精确定量，从而极大程度地提高了检测的准确度和精密度。该技术是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量检测技术，具备核酸绝对定量、精确性高等优势，在多个领域具有重要的应用前景，
国家药品监督管理局政务公开领导小组成立
局机关各司局、各直属单位： 为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室（以下简称政务公开办）。现将有关事项通知如下： 一、政务公开领导小组组成及职责 （一）组成 组长：李利 焦红 副组长：徐景和 陈时飞 颜江瑛 成员：各司
湖北省食品药品监督检查工作指南出台
为指导全省食品药品监督管理人员开展监督检查工作，湖北省食品药品监督管理局制定了《湖北省食品药品监督检查工作指南（试行）》，对食品药品监督检查的依据、程序、方法和纪律等作出了明确规定，对“四品一械”19种业态市场主体实施监督检查的主要内容分别进行了罗列，并配以《湖北省食品药品监督检查记录表》和电子
浙江省市场监督管理局食品安全监督抽检信息公告
近期，浙江省市场监督管理局组织抽检糕点和肉制品2类食品47批次样品。根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品44批次、不合格样品3批次（见附件），不合格食品涉及微生物、质量指标、食品添加剂等指标。具体情况通告如下： 一、微生物指标问题 诸暨市赵文表食品店销售的标称杭州钟波食品
西安市市场监督管理局开展本市月饼专项监督抽检工作
核心提示：近日，西安市市场监管局提前安排部署，组织在全市范围开展月饼专项抽检，排查食品安全风险隐患，强化月饼质量安全监管，保障广大人民群众节日期间食品安全。 中秋节将至，月饼作为传统特色节日食品，质量安全备受市民关注。 近日，西安市市场监管局提前安排部署，组织在全市范围开展月饼专
湖北省市场监督管理局－食品安全监督抽检信息公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检方便食品、蜂产品、蔬菜制品、水产制品、糖果制品、调味品共6类食品146批次，抽样检验项目合格样品138批次，不合格样品8批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下： 一、总体情况。
湖北省市场监督管理局食品安全监督抽检信息公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检粮食加工品、食用油、油脂及其制品、肉制品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水产制品、糕点、豆制品、食用农产品、其他食品共11类食品425批次。抽样检验项目合格样品413批次，不合格样品12批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不
新疆市场监督管理局食品安全监督抽检产品信息公示
近期，兵团市场监督管理局组织餐饮食品、淀粉及淀粉制品、蜂产品、糕点、酒类、食用农产品等14类食品165批次样品，抽样检验合格样品163批次，不合格样品2批次，检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品，具体情况如下： 一、总体情况 餐饮食品21批次，不合格
山西省市场监督管理局食品安全监督抽检信息公告
本期公布164批次监督抽检结果，涉及粮食加工品、乳制品、肉制品、酒类、水果制品、蔬菜制品、蛋制品、薯类及膨化食品、方便食品、饮料、罐头、豆制品、糕点、淀粉及淀粉制品、调味品、蜂产品、餐饮食品（复用餐饮具）和食用油、油脂及其制品等18大类。其中不合格样品9批次，合格样品155批次。根据食品安全国家
浙江省市场监督管理局食品安全监督抽检信息公告
近期，浙江省市场监督管理局组织抽检粮食加工品、肉制品、调味品、饮料、茶叶及相关制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、方便食品、糕点、罐头、食用油、油脂及其制品、蔬菜制品、薯类和膨化食品、水产制品、特殊膳食食品、餐饮食品、食用农产品等17类食品759批次样品。根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
全国食品药品监督管理工作会议在京召开
2011年12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作，分析了当前监管形势，部署了2012年重点任务。会议要
国务院将组建国家食品药品监督管理总局
根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。 当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”，不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品
安徽食品药品社会监督员上岗－举报违法违规行为
社会共治是新食品安全法确定的食品安全工作基本方针之一。 9月29日，由安徽省食药监局组建的省食品药品安全社会监督员队伍正式亮相。 53名来自多个行业、遍布16个市的社会监督员接到聘书，将发挥食品药品监管参事员、监督员、宣传员的作用。 “食品药品安全问题，成因复杂，需要充分发挥社会方方面面的力量