郑重声明

近期,国家食品药品监督管理局陆续收到部分地方药品监管部门和药品生产企业打来电话,反映个别软件开发公司自诩由国家食品药品监督管理局指定,为药品生产企业和经营企业实施药品电子监管提供相关设备及软件升级改造工作。为澄清有关问题,现声明如下: 按照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)文件要求,国家食品药品监督管理局正在实施基本药物全品种电子监管工作。目前,涉及电子监管的《中国药品电子监管网使用手册》、《中国药品电子监管网接口规范》和《药品监管码印刷规范》已向社会公布(请从本网站“药品电子监管专栏”中查询)。 自国家食品药品监督管理局实施药品电子监管工作以来,从未指定任何软件开发公司和印刷企业为药品生产、经营企业实施药品电子监管工作提供相关服务。药品生产企业可根据药品电子监管工作要求和自身实际情况自行决定相关技术开发服务企业。个别软件开发公......阅读全文

中国食品药品监管体系将改革

  食品药品监管体系开始调整  全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。  近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食

山西全面提升监管能力-开创食品药品监管工作新局面

  近日,山西省副省长张建欣在山西省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上,就做好新体制下全省食品药品监管工作提出四点要求:   一是按照建立“统一权威监管机构”的要求,加快推进县乡改革到位。要求市、县党委政府要把食品药品监管体制改革当成一个大问题来抓,重点解决基层监管力量薄弱,特别是乡镇监管缺失的

福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管

  针对当前网络订餐诸多乱象,福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关,把准市场脉博,使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配,切实保障广大消费者食品安全。  一是建立网络订餐监管制度,切实维护消费安全。首先实行大数据监管,通过建立主体数据库,对订餐网站以及网络订餐的主体,全部摸清家

国家食品药品监管局加强餐饮服务环节乳品监管

  国家食品药品监督管理局网站12月24日发布通知,要求各地食品药品监管部门加强对餐饮服务环节乳品采购、使用的监督检查,加大监督抽验力度,建立健全乳品安全信息沟通机制,并健全食品安全信用档案制度。   通知强调,各地要进一步加强对餐饮服务提供者落实乳品采购管理制度情况的监督检查,检查餐饮服务提供者

风险等级越高监管频次越多安徽将推行食品药品分级监管

  安徽省食药监局今天举行新闻发布会,宣布从8月1日起,在安徽省无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”,还是药房、药品“制造大王”,都将被按照风险标准实行分级监管。风险等级越高,监管频次就会越多。  根据《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(试行)》,今年底前各地要完成首次分级工作。食品、药品、医疗器

食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管

  国家食品药品监管总局日前印发通知,要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管,督促企业切实保障白酒质量安全。   通知称,目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患,如个别地方白酒生产许可管理不严,企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯

食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管

  国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知,要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管,保障婴幼儿配方乳粉质量安全。   通知指出,婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题,关系经济发展与社会和谐稳定,关系国家形象,对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。   在落实监管责任方面,

深圳:食品药品由市场监管委员会统一监管

  近日,深圳市政府机构改革又有新动作,该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。   根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》,深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局,转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食

郑重声明

  近期,国家食品药品监督管理局陆续收到部分地方药品监管部门和药品生产企业打来电话,反映个别软件开发公司自诩由国家食品药品监督管理局指定,为药品生产企业和经营企业实施药品电子监管提供相关设备及软件升级改造工作。为澄清有关问题,现声明如下:   按照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制

国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌

  国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌,国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。   根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定,食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间,各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管,以

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布

  为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。   该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

北京市食品药品监督管理局正式揭牌

  北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌,北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。   根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》,北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构,负责对北京生产、流通、消费环节食品和药

美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

   本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。  “

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对

安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管

   食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程,为确保我市食品安全,市食品药品监管局积极探索,不断创新监管方式,将监督检查、检验和风险监测有机结合,加大对食品生产企业的监管力度,从源头上保证食品质量安全。   一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时,监检结合,对监督检查

贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”

  “我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动,该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文、影音,深入反映基层一线人员坚守奉献的故事,全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌,自2015年启动以来,已取得较为明显的宣传成效

食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查

  中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。  童敏简历:  童敏,男,汉族,1963年1月出生,江西南昌人,1992年12月加入中国共产党,1986年7月参加工作,北京轻工学院计算机及应用专业毕业,大学本科学历。

食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管

关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强中药饮片生产质量管理,国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日

国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

  为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。   通知指出,凡生产含

食品药品监管总局约谈部分火锅连锁企业

  就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题,3月22日,食品药品监管总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业,要求火锅餐饮行业切实落实企业主体责任,加强食品安全管理,守法诚信经营。   针对既往监管部门监督检查中发现和媒体披露的餐饮食品安全问题,及近期社会关注的食品安全隐患,各参

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

汉中首家镇级食品药品监管所成立

  为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理,日前,汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。   昨日下午,记者来到汉台区河东店镇一家超市里,看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员,正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查,随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所,用

习近平:“4个最严”监管食品药品安全

  中央政治局集体学习,习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线  习近平:“4个最严”监管食药  主持中央政治局集体学习,强调牢固树立切实落实安全发展理念,把基层一线作为公共安全主战场  中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。  中共中央总书记习近平在主持学习

北京:全市322街道食品药品监管全覆盖

   过去的一年,对于首都食品药品安全监管工作而言,是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得

-张掖市食品药品监管“三严”并举

  张掖市在食品药品监管上,按照“源头严防,过程严管,后果严惩”的工作思路,“三严”并举,有效保障了全市人民饮食和用药安全。   在源头严防上,该市制定了《食品安全追溯管理办法实施细则》《信用管理规定》《责任约谈办法》等配套制度,完善了行政许可、专项整治、日常监管、稽查办案、应急管理、考核评估等制度

中丹食品药品监管合作中心正式启动

  5月3日,国务院总理李克强与正在我国进行正式访问的丹麦王国首相拉尔斯·勒克·拉斯穆森,共同见证了国家食品药品监管总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部《关于建立中丹食品药品监管合作中心的合作谅解备忘录》的签订。  5月4日,国家食品药品监督管理总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部在中国食品药品检定研究院新

食品药品监管总局办公厅发布复函

  天津市市场和质量监督管理委员会:  你委《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》收悉。经研究,现函复如下:  一、同意天津市产品质量监督检测技术研究院为复配食品添加剂等162种食品添加剂生产许可检验机构、国家无机盐产品质量监督检验中心为焦亚硫酸钾等16种食品添加剂生产许可检验机构

《药品电子监管技术指导意见》印发

  为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神,严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,做好基本药物全品种电子监管实施工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管