丹麦利奥制药有限公司主动召回注射用夫西地酸钠
2010年7月26日，国家食品药品监督管理局收到英维达国际贸易(上海)有限公司报告，丹麦利奥制药有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))委托英维达国际贸易(上海)有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠(商品名：立思丁)。目前，丹麦利奥制药有限公司已在全球对该产品实施召回。 由于在批号为：DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸钠(立思丁)产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，为了保护患者安全，消除任何可能的风险，根据《药品召回管理办法》等相关规定，丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易(上海)有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠(商品名：立思丁，进口注册证号：H20090197)。目前在中国涉及的批次有：DB8710、DC1348、 DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、D......阅读全文
奥沙利铂
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar－获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。 Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)是一种日用一次、不含酒精的泡沫状制剂，能够在全身大部分皮
丹麦利奥制药有限公司主动召回注射用夫西地酸钠
2010年7月26日，国家食品药品监督管理局收到英维达国际贸易(上海)有限公司报告，丹麦利奥制药有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))委托英维达国际贸易(上海)有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地
奥沙利铂的介绍
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌
奥沙利铂的禁忌
奥沙利铂禁用于以下病人： 已知对奥沙利铂过敏者； 哺乳期妇女；在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数
奥沙利铂的概述
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌
奥利司他胶囊的禁忌
慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
奥利司他胶囊的成分
本品主要成份为：奥利司他 其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75
奥利司他胶囊的组成
本品主要成份为：奥利司他 其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75
奥利司他胶囊的简介
奥利司他胶囊具有长期体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效，结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者。它可以降低与肥胖相关的危险因素和其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。
奥沙利铂的药理毒理
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统，包括在人结直肠癌模型中，都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中，它仍然有效。 在体内和体外研究中，均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，
奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为50~7.0溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。草酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加水适量,强烈振摇并短时超声使溶解,用水定量稀释制成每1ml
奥沙利铂的用法用量
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。共12个周期（6个月）。 治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。 奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前
注射用奥沙利铂
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
奥利司他胶囊的药理毒理
奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药
奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致
奥利司他胶囊的用法用量
成人： 奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果（包括控制体重和改善危险因素）可以持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30％热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质
奥沙利铂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奥沙利铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。系统适用性溶液进样体积101,
奥沙利铂的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。
奥沙利铂的相互作用
⒈因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。 ⒉在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。 3.奥沙利铂在肠癌和转移性肠癌的治疗中被广泛应用，但由于存在着比较严重的骨髓抑制，肠胃道反应和肝肾损伤
奥沙利铂的适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),p
简述奥利司他胶囊的成分介绍
本品主要成份为：奥利司他 其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75
服用奥利司他胶囊的用法用量
成人： 奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果（包括控制体重和改善危险因素）可以持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30％热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质
奥利司他胶囊的注意事项
经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。 应该教育病人遵从膳食指导（见【用法用量】）。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食(比如一天2000卡热量，超过30%是由大于67克的脂肪供给)合用时，发生胃肠道
科里奥利浓/密度计特点
主要特点1、采用一体化结构的4线制变送器，4-20mA输出，维护简单2、浓度值0-100.0% (20℃)显示，1位小数；五位密度值实时显示，四位小数；电流及温度实时指示3、可直接进入仪表菜单设定参数4、安装使用方便，法兰面接触液体即可显示读数.5、使用于流体或静止液体，适合于管道安装或容器壁处等的
奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
奥利司他胶囊的不良反应
奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂性泻，大便次数增多和大便失禁。 随膳食中脂肪成份增加，上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性，以及如何妥善处理，诸如：改善
奥沙利铂的制剂及杂质类型
制剂注射用奥沙利铂杂质质I,(环已二胺二水合铂)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)二水合铂杂质Ⅱ(环己二胺二水合铂二聚体)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂
科里奥利浓/密度计概述
SDT600-3科里奥利浓/密度计测量范围：0~2g/cm3防暴类型：防爆、本安允许温度：0~120℃工作电压：24VDC精 度：0.001g/cm3温度影响：输 出：4-20mA通 讯：详细参数典型应用一、产品概述 SDT600-3科里奥利在线浓/密度计,是采用处于运动液体的科里奥利力