《进口医疗器械检验监督管理办法》07年12月1日起施行
国家质量监督检验检疫总局令 第 95 号 《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2007年12月1日起施行。 局 长 李长江 二〇〇七年六月十八日 进口医疗器械检验监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于： （一）对医疗器械进口单位实施分类管理； （二）对进口医疗器械实施检验监管； （三）对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。 第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进口医疗器械检验监督管理工作，负责组......阅读全文
《进口医疗器械检验监督管理办法》07年12月1日起施行
第四章 进口捐赠医疗器械检验监管 第二十六条 进口捐赠的医疗器械应当未经使用，且不得夹带有害环境、公共卫生的物品或者其他违禁物品。 第二十七条 进口捐赠医疗器械禁止夹带列入我国《禁止进口货物目录》的物品。 第二十八条 向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构，须由其或者其在中国的代理机构向
青岛质检局开展检验机构检查
近期，为加强对资质认定实验室及检测机构的监管，提高质量风险防控意识和能力，引导实验室及检测机构依法检测、诚信检测、科学检测，促进青海省检测市场健康发展，按照国家认监委有关要求，青海省质监局组织开展2014年实验室资质认定专项监督检查工作。 检查以相关法律法规、评审准则为依据，重点核查实验室遵守
《进口食品口岸检验监督管理办法》公开征集意见
为规范食品进口行为，加强进口食品口岸检验监督管理，保障进口食品安全，国家质检总局进出口食品安全局根据相关法律法规和国际通行做法，起草了《进口食品口岸检验监督管理办法》征求意见稿，目前正在公开征集意见。 《办法》对进口食品境外生产企业、境外出口商、进口商如何落实主体责任提出了具体要求，明确了进
禁止进口限制进口技术管理办法 修订
商务部刚刚公布了新的《禁止进口限制进口技术管理办法》，根据这个修订后的管理办法，各省、自治区、直辖市商务主管部门成为限制进口技术的审查机关。 根据新的管理办法，凡列入《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口的技术，不得进口。 国家对限制进口的技术实行许可证管理，凡进口列入《中国禁
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布
为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号），落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神，深入推进审评审批制度改革，食品药品监管
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。 具体全文如下： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章
国家药监局解读《进口药材管理办法》
一、可申请进口的药材品种有哪些？ 申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。 二、药材进口单位需具备哪些资质？ 进口单位应当是中国
《固体废物进口管理办法》今起实施
加强进口固废监督管理 防止境外废物非法进境 《固体废物进口管理办法》今起实施 为规范我国固体废物进口管理、防止境外废物非法入境、维护我国环境安全，从８月１日起，由环境保护部、商务部、国家发展改革委、海关总署、国家质检总局2011年4月8日联合发布的《固体废物进口管理办法》（五部委令第12
修订后的《禁止进口限制进口技术管理办法》公布
据新华社电 商务部日前公布了新的《禁止进口限制进口技术管理办法》，根据这个修订后的管理办法，各省、自治区、直辖市商务主管部门成为限制进口技术的审查机关。 根据新的管理办法，凡列入《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口的技术，不得进口。国家对限制进口的技术实行许可证管理，凡进口列入《中国