国家药监局提醒警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他风险
近日,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示,异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业,警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。 异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。 近期,国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。罗氏公司在其全球药品安全数据库中发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。欧洲药品管理局也对异维A酸口服制剂的严重皮肤损害进行了评估,认为患者使用异维A酸与出现多形性红斑的因果关系明确,但尚无法确定史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症与异维A酸的关联性。 自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测......阅读全文
简述异维A酸胶丸的药物相互作用
1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(
异维A酸红霉素凝胶的成分有哪些?
异维A酸红霉素凝胶的主要成分包括: 异维A酸:这是一种维生素A的衍生物,具有调节皮肤细胞生长和分化的作用。 红霉素:这是一种抗生素,可以抑制某些细菌的生长。 此外,该凝胶还可能包含一些辅助成分,如卡波姆、丙二醇、三乙醇胺等,这些成分可以帮助药物更好地在皮肤上分布和吸收。
异维A酸凝胶的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇稀释至1000m,摇匀)使异维A酸溶解并稀释制成每1ml中含异维A酸4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在355nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
简述异维A酸红霉素凝胶的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇外用本品的安全性尚不明确。动物实验显示,本品对胎儿或胚胎发育,对妊娠过程和产前、产后均没有直接或间接的伤害。当系统用药时,异维A酸可能有致畸作用。然而,用兔进行的生殖研究试验显示,外用60倍人治疗剂量对胎儿无伤害。本品中的红霉素成分对孕妇没有明显危险。孕妇或准备
概述异维A酸红霉素凝胶的药理毒理
异维A酸在结构和药理作用上都与维生素A相似,能够调节上皮细胞生长和分化。其作用机制尚未完全阐明。当全身用药时,它能抑制皮脂腺的活性,减少皮脂分泌;还能减少粉刺的产生,组织小囊包的角化,抑制痤疮丙酸杆菌并减少炎症的发生。动物模型研究显示,外用异维A酸有类似的活性,以叙利亚鼠的耳、侧腹的研究提示,外
异维A酸凝胶的性状及鉴别方法
性状本品为水溶性淡黄色半透明稠厚液体。鉴别(1)取本品适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇稀释至1000m,摇匀)使异维A酸溶解并稀释制成每1ml中含异维A酸4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在355nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的
关于异维A酸的禁忌及注意事项
禁忌 孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用。 注意事项 1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用;2.用药期间及停药后三月内不得献血;3.避免太阳光及UV射线过度照射;4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用;5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象
使用维A酸片的不良反应介绍
1、唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎 、脱发。 2、高血脂,多发生于治疗后2~3个月。 3、引起胚胎发育畸形。 4、肝功能受损。 5、急性早幼粒细胞白血病综合征(RA-APL综合征),表现为白细胞增多,一些病人因缺氧及多器官功能衰竭而导致死亡。 6、其他:可出现头痛、头晕(50岁以下者较
维A酸胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 皮肤粘膜干燥、消化道反应、头晕及关节痛,停药后消失。 禁忌 1、妊娠起初3个月内妇女禁用。 2、哺乳期妇女禁用。 3、对本品任何成份过敏者禁用。 4、眼部禁用。
异维A酸红霉素凝胶的性状及规格介绍
性状 本品为淡黄绿色、均匀、细腻、透明或半透明的粘稠体。 规格 (1)10g:异维A酸5mg与红霉素20万单位 (2)30g:异维A酸15mg与红霉素60万单位
关于异维A酸凝胶的药理毒理学介绍
1、药理学 异维A酸的作用机制尚未完全清楚。口服异维A酸用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。
简述异维A酸凝胶的药代动力学
1、药物相互作用: 使用该凝胶治疗期间,其他局部治疗粉刺的药物应慎用,特别是含有剥脱剂(如过氧化苯甲酰)或具有剥脱作用的清洁剂的药品。 2、药代动力学: 本品口服后迅速由胃肠道吸收,2~4小时后达血浓度高峰,半衰期为10~20小时,主要在肝脏或肠壁代谢,以原形及代谢产物进入肝肠循环,口服生
异维A酸的类别及贮藏方法和制剂类型
类别角质溶解药。贮藏遮光,充惰性气体。0~5℃密封保存。制剂(1)异维A酸软胶囊(2)异维A酸凝胶
简述异维A酸红霉素凝胶的注意事项
避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触,用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎,本品可增加对光的敏感,应避免或尽量减少故意的延长时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药合并使用应慎重,因为可能会产生累计刺激作用。
关于异维A酸红霉素凝胶的用法用量介绍
成人:本品适量涂抹在整个患处,一日1次或2次。患者须知,对某些病例,要使用6至8周才有明显的效果。
异维A酸红霉素凝胶的规格及用法用量
规格 (1)10g:异维A酸5mg与红霉素20万单位 (2)30g:异维A酸15mg与红霉素60万单位 用法用量 成人:本品适量涂抹在整个患处,一日1次或2次。患者须知,对某些病例,要使用6至8周才有明显的效果。
关于泰尔丝异维A酸胶丸的禁忌介绍
尽管异维A酸治疗重症痤疮疗效显著,但其不良反应较多,停药后复发几率大,值得引起重视。异维A酸在临床上出现的不良反应主要有以下6个方面: 皮肤黏膜的不良反应:这是口服异维A酸最常见的不良反应,口服剂量越大,不良反应发生率越高。以唇炎最常见,发生率为100%,表现为口唇黏膜干燥、皲裂、脱皮、出血,
维A酸胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 每日40~80mg(最高不超过0.12g),分2~4次口服,疗程4~8周。 不良反应 皮肤粘膜干燥、消化道反应、头晕及关节痛,停药后消失。
使用复方维A酸凝胶的不良反应介绍
1、不良反应: 皮肤敏感的个人,尤其对于其面色白皙者,使用本品可能会出现面色通红、水肿、水泡或结痂。偶有报道出现疼痛,烧灼感,触痛,刺激和瘙痒等不良反应。若上述不良反应发生,应停止使用本药直到皮肤的完整性得到恢复,或适当调整用药计划以达到患者可以忍受的程度。有报道,反复应用维A酸,出现短暂高色
异维A酸红霉素凝胶的药代动力学
外用红霉素很少吸收入血,经皮吸收任何微量异维A酸的代谢、分布和消除均与口服途径一致,长期外用异维A酸经皮吸收可忽略不计。
异维A酸红霉素凝胶的副作用是什么?
异维A酸红霉素凝胶的副作用可能包括局部的刺痛、灼热感、红斑和脱皮。这些症状通常会随着继续用药而自动消失。如果在使用过程中出现严重的刺激作用,应暂时停止使用药物,待刺激反应减轻后再继续使用。如果刺激反应持续出现,则应停止治疗。 此外,使用该凝胶还可能出现皮肤干燥和脱皮现象,这是因为异维A酸成分调
关于异维A酸红霉素凝胶的成分及性状介绍
成份 本品为复方制剂,其组分为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。 性状 本品为淡黄绿色、均匀、细腻、透明或半透明的粘稠体。
关于异维A酸红霉素凝胶的药理作用介绍
异维A酸在结构和药理作用上都与维生素A相似,能够调节上皮细胞生长和分化。其作用机制尚未完全阐明。当全身用药时,它能抑制皮脂腺的活性,减少皮脂分泌;还能减少粉刺的产生,组织小囊包的角化,抑制痤疮丙酸杆菌并减少炎症的发生。动物模型研究显示,外用异维A酸有类似的活性,以叙利亚鼠的耳、侧腹的研究提示,
异维A酸红霉素凝胶的适应症及规格
适应症 本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗,对炎性和非炎性皮肤损均有效。 规格 (1)10g:异维A酸5mg与红霉素20万单位 (2)30g:异维A酸15mg与红霉素60万单位
阿莫西林克拉维酸钾的不良反应
1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2、皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。
异维A酸红霉素凝胶的性状及适应症介绍
性状 本品为淡黄绿色、均匀、细腻、透明或半透明的粘稠体。 适应症 本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗,对炎性和非炎性皮肤损均有效。
关于异维A酸红霉素凝胶的禁忌及注意事项
禁忌 已知对本品中任一成分过敏者禁用。 注意事项 避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触,用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎,本品可增加对光的敏感,应避免或尽量减少故意的延长时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药合并使用应慎重,因为可能会产生累计刺激作用。
关于泰尔丝异维A酸胶丸的注意事项介绍
1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用; 2.育龄期妇女服药前、停药后应作妊娠试验; 3.用药期间及停药后三月内不得献血; 4.避免太阳光及UV射线过度照射; 5.糖尿病、肥胖病、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用; 6.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其它异常情况,可在严
异维A酸红霉素凝胶的成分及适应症介绍
成份 本品为复方制剂,其组分为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。 适应症 本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗,对炎性和非炎性皮肤损均有效。
概述泰尔丝异维A酸胶丸的药物相互作用
1、异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2、异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3、异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(