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高效液相色谱法测定奥拉西坦氯化钠注射液中主药的含量 点击这里进入下载页面：进入下载页面......阅读全文
迄今为止，确保原料药物API或制剂具有足够的稳定性仍然是制药业所面对的主要挑战之一。一种药物或制剂的“稳定性”如何更多是指其降解产物累积到给临床治疗可能带来风险，或者带来“显著性变化”的程度的时间跨度，基于这个时间来确定产品的有效期（保质期）。在制药及相关领域，加速条件试验通常用来预估药物及制剂的有
药品分析是保证药品安全有效的重要手段，在药品的研究、生产、流通、使用和监督管理等环节中均有举足轻重的作用，其主要内容包括性状分析、鉴别、检查和含量测定等方面。高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。其中，紫外分光光度计由于准确度高、测定限度低、设备简便、仪器成本低、易
吡拉西坦葡萄糖注射液是国家四类新药，为脑代谢改善药，用于脑动脉硬化症及脑血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗。其前期质量研究工作中没有涉及有关物质的检测和控制，为了保证生产和储备过程中产品的质量，笔者对吡拉西坦葡萄糖注射液有关物质进行了全面考察，现将结果报告如下。 1 材料与方法
2005年版《中国药典》规定，注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。 选择品种与使用的浓度对机体无毒性，与主要无配伍禁忌，不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。 一、增加主药溶解
本期我们将对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。希望能在工艺验证和验证过程中能够对您有所帮助，接下来我们来看下相关问题及解答。 1、按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择12
试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前，国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。化学试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光
上海交通大学瑞金医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院等的研究人员第一次用生物化学的方法，从分子水平阐明了中医复方黄黛片治疗白血病的多成分多靶点作用机理，说明中药方剂“君、臣、佐、使”的配伍原则不仅是科学的，更具有强大的生命力。这一研究成果被权威杂志美国《国家科学院院刊》（Proceedings
试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前，国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。化学试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂
分析测试百科网讯 2017年9月15日，在PerkinElmer全“析”未来 珀金埃尔默新品发布会的会前，珀金埃尔默管理团队邀请分析测试百科网等数家媒体进行访谈，管理团队包括：珀金埃尔默探索与分析解决方案（DAS）事业部市场副总裁 Steven Hardy先生，珀金埃尔默公司探索与分析解决方案（
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。 方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产品质量标准时，分析方法需经验证;在产品生产工艺变更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。 分析方法验证的概念 2010 版G
溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快
二、 技术应用通过活体动物体内成像系统，可以观测到癌症的发展进程以及中药（单体或复方）治疗所产生的反应，并可用于构建转基因动物疾病模型，观测治疗炎症等的中药治疗效果。具体应用如下：1.中草药抗肿瘤疗效观察应用活体动物体内光学成像技术可以直接快速地测量各种癌症模型中肿瘤的生长和转移，并可对癌症治疗中癌
HPLC法测定依诺沙星软膏的含量，中国抗生素杂志，高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶片的含量翁水旺沙吉达（福建省药品检验所福州郑丽清（福建医科大学附属协和医院福州酸盐缓冲液（pH7.6）乙腈（75：25），检测波长设定在302nm线性范围为进样量0.10Pg~为100.1%，RSD=1.19%本方法快速
摘 要 评述了近五年来( 2014 ～ 2018) 我国近红外光谱分析技术的研究与应用进展，内容涉及方法研究、软硬件研发、应用特点和趋势等方面，并对今后我国近红外光谱技术的发展方向进行了展望。引用文献97篇。 关键词: 近红外光谱； 化学计量学； 便携式分析； 在线分析； 综述中图分类号
拉曼光谱作为一种无损、非接触的快速检测技术，已吸引广大科研人员的关注，并被应用于各行各业中。特别是在生命科学领域，由于拉曼样品用量很少，不需要对生物样品进行固定、脱水、包埋、切片、染色、标记等繁琐的前处理程序，不仅操作简单，而且不会损伤样品从而能够获得样品最真实的信息。另外，生物大分子多是处在水溶
传出神经药理学实验中的选择与应用 （一）一般实验方法和动物的选择 在测定新药的急性毒性实验（LD50）时，动物如出现竖毛，活动增加，激动兴奋，以致发展为强直一阵挛性抽搐，可初步考虑为拟交感药。进而可观察其动物（或猫）血压的反应，如兴奋α-受体，则对血压影响较大，并反射地使心率减慢，如兴奋β受体，
原子吸收光谱法（AAS, atomic absorption spec- trometry)亦称原子吸收分光光度法，是基于基态待 测原子蒸气对光源中该元素特征谱线产生的吸收 强度来定量被测元素的一种仪器分析方法.它始于 上世纪50年代中期，主要适用于样品中微量及痕 量组分的定量分析，其原子化方法主要
【摘要】 综述了近几年来中医药治疗乙型病毒性肝炎的药理作用和临床应用，显示出中医药具有抗乙型肝炎病毒、降低血清胆红素及转氨酶、抗肝纤维化、改善肝功能、调节免疫功能、改善临床症状等作用。指出在今后的研究中，统一中医诊断标准和疗效标准，以中医基础理论为指导，综合运用多种疗法，充分发挥中医药的
2013年最后的尾声，初冬已寒。分析测试百科网webinar讲座带您一起穿越冬季的寒冷。每场讲座结束后，将随机从注册并提问的网友中抽取2名幸运奖，赠送您百元京东礼品卡！下面是讲座的简单介绍。 京东礼品卡，省力又省钱！ 2013年12
摘要：现代研究表明，在中草药药效发挥过程中，微量元素的协同作用不可忽视，适量的微量元素不仅可以促进机体的生长发育，而且还可以提高机体的免疫功能，降低人类对疾病的易感性。微量元素的测定可为阐明中药的作用机理改造和新药的创新提供基础数据，也能为中药材的鉴定和改进提供依据。原子吸收光谱法具有灵敏度高、
分析测试百科网讯 2019年12月21日，由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，北京药理学会药物代谢专业委员会、北京药学会应用与转化药学专委会、SCIEX 中国、分析测试百科网共同协办的“质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用”在北京人卫酒店召开。本次会议以智谱“药”精准作为主题，希望秉承自
（五）影响传出神经递质的药物实验 1．猫瞬膜：猫的瞬膜形大且反应灵敏，因此是进行瞬膜实验首选和最适合的动物。狗和兔虽然也有瞬膜，但形小，用药后变化较小，且兔的瞬膜反应性有不同，故后两种动物一般不采用。瞬膜由颈上神经节后纤维支配，属肾上腺素能神经，瞬膜内存有α-受体。猫的瞬膜标本在鉴别神经节阻滞药和
法医昆虫毒理学在药(毒)物检测中的应用与发展综 述【摘要】作为重要的毒物检测新途径，法医昆虫毒理学在推断高度腐败或白骨化尸体生前染毒状况方面已愈发显示 出其独特优势。本文概括了法医昆虫毒理学在药(毒)物检测领域的发展历程，整理了检测所涉及各药(毒)物、相应阳 性昆虫枪材，阐述了通过昆虫样本进行毒理学
近红外（Near Infrared，NIR）光谱的波长范围是780~2526nm（12820~3959cm-1），通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100nm）和近红外长波区（1100~2526nm）。由于该区域主要是O-H，N-H，C-H，S-H等
红外（Near Infrared，NIR）光谱的波长范围是780~2526nm（12820~3959cm-1），通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100nm）和近红外长波区（1100~2526nm）。由于该区域主要是O-H，N-H，C-H，S-H等含氢基团振动光谱的倍频及合频吸收，谱带
根据检测的类型，采用的技术检测方法，确定具体方法拟订验证的内容。。。 专属性 1.鉴别、杂质和含量测定的方法学验证中应进行专属性研究，证明专属性所采用的方法取决于分析方法的预定检测对象。 2.一种分析方法不太可能对某一特定的被分析物具有专属性(完全辨别)，在此情
【摘要】 目的 建立以高效液相色谱法测定热毒平颗粒中绿原酸含量的方法。方法 色谱柱为YMC公司ODS-A柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(10∶90),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm。结果 绿原酸的检测浓度在0.084 8
溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test)，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物
一、背景介绍近红外（Near Infrared，简称NIR）光是指介于可见光与中红外之间的电磁波，谱区范围是780~2526nm (12820~3959cm-1)，通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100 nm）和近红外长波区（1100~2526 nm）。与中红外相比，该区域主