化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)发布
为做好化妆品中米诺地尔检测工作，国家食品药品监督管理局组织有关专家对《化妆品中米诺地尔的检测方法（暂行）》进行了论证，并经化妆品标准专家委员会审评通过，日前予以印发。 附：关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《化妆品卫生规范》（2007年版）规定，6-（哌嗪基）-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物（米诺地尔）为禁用组分。为做好化妆品中米诺地尔的检测工作，国家局组织有关专家对进行了论证，并经国家局化妆品标准专家委员会审评通过，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二O一O年八月二十三日 ......阅读全文
盐酸地芬诺酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加醋酐40ml,超声使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
萘哌地尔
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含24pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
乌拉地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在石油醚或水中不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8
盐酸法舒地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸法舒地尔对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m
萘哌地尔片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
萘哌地尔片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则051
萘哌地尔片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于萘哌地尔25mg),置50ml量瓶中,加流动相40ml,超声约20分钟使萘哌地尔溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液
萘哌地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含24pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
乌拉地尔的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在268nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集910图)一
萘哌地尔的类别及贮藏方法
类别a1肾上腺素受体阻滞药贮藏遮光,密封保存。制剂萘哌地尔片
盐酸地尔硫䓬的鉴别检查－方法
鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml,充分振摇,静置,三氯甲烷层显蓝色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm
前列地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。鉴别(1)在含
注射用前列地尔的检查方法
溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含前列地尔0.1mg的溶液前列腺素
盐酸地尔硫䓬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙醇使盐酸地尔硫葦溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫䓬lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含盐酸地尔硫䓬5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地尔硫有关物
盐酸地尔硫䓬的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸2ml溶解后,加醋酐30ml、醋酸汞试液5ml与萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.10mg的C2H26N2O4S·HCl。
乌拉地尔注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法除柱温为30℃外,见乌拉
盐酸法舒地尔的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀,取出滤纸用水洗涤(不可晾干),储藏在潮湿的棉绒上备用]盖住,加热,绿色的氢氧化镍试纸即显黑色或灰色的斑点。(2)取本品,加水
盐酸法舒地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀,取出滤纸用水洗涤(不可晾干),储藏在潮湿的棉绒上备用]盖住,加热,绿色的氢氧化镍试纸即显黑色或灰色的斑点。(2)取本品,
盐酸地尔硫䓬的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml,充分振摇,静置,三氯甲烷层显蓝色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波
盐酸米诺环素
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
盐酸地芬诺酯
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸米诺环素的类别及贮藏方法
类别四环类抗生素。贮藏遮光、密封保存。
注射用头孢米诺钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定
盐酸米诺环素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于米诺环素50mg),研细,精密称定,置100ml量瓶中,加水8oml,超声使盐酸米诺环素溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸米诺环素含量测定项下。
盐酸米诺环素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺环素50mg),置100ml量瓶中,加水80ml,超声约5分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸米诺环素含量测定项下。
盐酸米诺环素片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(相当于米诺环素20mg),加水oml,振摇使盐酸米诺环素溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新
盐酸米诺环素胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(相当于米诺环素20mg),研细,加水20ml,振摇使盐酸米诺环素溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸米诺环素的类别及贮藏方法
类别四环类抗生素。贮藏遮光、密封保存。
盐酸米诺环素的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
头孢米诺钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含头孢米诺20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(通则0402