化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)发布
为做好化妆品中米诺地尔检测工作，国家食品药品监督管理局组织有关专家对《化妆品中米诺地尔的检测方法（暂行）》进行了论证，并经化妆品标准专家委员会审评通过，日前予以印发。 附：关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《化妆品卫生规范》（2007年版）规定，6-（哌嗪基）-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物（米诺地尔）为禁用组分。为做好化妆品中米诺地尔的检测工作，国家局组织有关专家对进行了论证，并经国家局化妆品标准专家委员会审评通过，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二O一O年八月二十三日 ......阅读全文
前列地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。检查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
前列地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
乌拉地尔的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在268nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集910图)一致。
乌拉地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取乌拉地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lng的溶液。系统适用性溶液
萘哌地尔的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.1°至+0.1乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml,水浴加热使溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不
关于米贝拉地尔的药代动力学介绍
米贝拉地尔口服吸收迅速，生物利用度>90%，血浆蛋白结合率为99.5%，达峰时间为1～2h。消除半衰期为17～25h。食物对其吸收无明显影响。米贝拉地尔经肝脏代谢，代谢物主要经胆汁排泄，部分经尿排泄。
头孢米诺钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢米诺1.0mg的溶液。对照品溶液取头孢米诺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢米诺1.0mg的液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质I项下测定法精密量取
头孢米诺钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含头孢米诺20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(通则0402)(
盐酸米诺环素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液对照溶
盐酸地芬诺酯的检查方法
硫酸盐取本品约2.0g,精密称定,加水46ml,加稀盐酸溶液4ml,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,
常用化妆品检测方法
一、pH值的测定 人体皮肤的pH值一般都在4.5~6.5，偏酸性，这是由于皮肤表面分有皮肤和汗液，其中含有乳酸、游离氨基酸、尿酸和脂肪酸等酸性物质。根据皮肤这一生理特点，制成的膏霜类和乳液类化妆品应有不同的pH值，以满足不同的需要。因此，pH值是化妆品一项重要的性能指标。 称取试样一份(精确
使用米贝拉地尔的注意事项和不良反应
一、注意事项 米贝拉地尔与其他降压药合用时，应注意血压不宜降得过低。如心率较慢时，不宜与β受体阻滞药合用。尽量不用大剂量口服，以免发生较多的不良反应。 二、不良反应 米贝拉地尔耐受性良好，不良反应轻微，一般反应为头晕、疲倦、轻度头痛、下肢水肿，但比其他钙拮抗剂的不良反应发生率要低。当剂量大
萘哌地尔的含量测定方法
含量测定取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酐1ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.62mg的Ca4H2N2O3。
萘哌地尔片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于萘哌地尔25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相40ml,超声20分钟使萘哌地尔溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的
前列地尔的类别及贮藏方法
类别前列腺素药贮藏密封,冷处保存制剂注射用前列地尔
乌拉地尔的类别和贮存方法
类别抗高血压药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
萘哌地尔的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸10ml,置水浴中加热使溶解,放冷,取溶液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与283nm的波长处有最大吸收。在283nm
前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。鉴别(1)在含
盐酸地尔硫䓬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)有关物质照高效液相色谱法(通则0
萘哌地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸10ml,置水浴中加热使溶解,放冷,取溶液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与283nm的波长处有最大吸收。在283nm
盐酸法舒地尔的检查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.15g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)在1小时内比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更
盐酸米诺环素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
头孢米诺钠的类别和贮藏方法
类别β内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏遮光,密封,在阴凉、干燥处保存。制剂注射用头孢米诺钠
盐酸米诺环素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集825图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1
盐酸米诺环素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于米诺环素50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取米诺环素对照品适量,精密称定,加水溶并定量稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
盐酸米诺环素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品10片,研细,精密称取适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含米诺环素5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
盐酸米诺环素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含米诺环素5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系
盐酸地芬诺酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加醋酐40ml,超声使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
盐酸地芬诺酯的鉴别方法
(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致
盐酸地芬诺酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一