欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”
在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。 据巴黎媒体8月28日报道,欧洲药品管理局27日宣布,其下属的人用药委员会将收集研究现有数据,以确认疫苗和报告症状二者之间是否有因果关系。在结果出现之前,欧洲药管局将对出现的症状采取临时控制措施。 这项调查是在欧洲数个国家报告出现接种甲流疫苗的人群出现此症状后展开的,迄今欧盟国家已报告发现22例在注射甲型流感疫苗后罹患发作性睡眠的病例。 瑞典药品管理局已于本月18日针对该国数例12至16岁接种者在接种甲流疫苗Pandemrix之后1至2个月出现的发作性睡眠症展开调查;法国健康产品卫生安全署也于26日报告了6个接种者出现发作性睡眠猝倒症状的病例,但该机构称并未发现......阅读全文
我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些?
我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前,经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗,注射剂型。截至目前,批准上市的疫苗由以下8家企业生产:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
甲流病毒现变异疫苗仍然有效
资料图片:2009年7月2日,在墨西哥海滨城市坎昆,世界卫生组织总干事陈冯富珍(右)和墨西哥总统卡尔德龙在世界卫生部长峰会开幕式上交谈。当日,世界卫生部长峰会在这里开幕。与会人员在此次峰会上共商应对全球甲型H1N1流感大流行,共享防控信息,讨论防控的经验及教训。新华社发(伊丽莎白·路易斯摄)
2例接种甲流疫苗患者死亡
据中国卫生部官方网站消息,卫生部办公厅副主任、新闻发言人邓海华11月13日在介绍1000万人接种甲型H1N1流感疫苗情况及常见疫苗接种异常反应的发布会上透露,到目前为止,卫生部接到了地方卫生厅局报告的两例接种甲型H1N1流感疫苗以后的死亡报告。其中一例专家组初步判断为心源性猝死,基本排除甲型H1
北京甲流疫苗今春继续免费接种
尚未接种甲流疫苗的人,本月内均可在京接种。昨日,市卫生局公开今春甲流疫苗接种工作部署,重点人群指向尚未接种过的在京就读学生、居京农民和节后来京务工人员。市卫生局疾控处处长赵涛表示,此举是为了防范春节后甲流疫情的回升和跨地区传播。 接种原则坚持“自愿、免费、知情同意” 截至春节前,已有
专家揭秘甲流疫苗“副作用”之谜
11月9日,虹口第三中心小学学生接种甲流疫苗 2700万人接种甲流疫苗之后 甲流疫苗原理示意图甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那两种触角H1、N1,能引起人体免疫系统的攻击,这是疫苗原理基本前提。)→灭活和裂解(人们先让病毒失去活性,
怎样预防甲型H1N1流感?
1.勤洗手,养成良好的个人卫生习惯。 2.睡眠充足,多喝水,保持身体健康。 3.应保持室内通风,少去人多、不通风的场所。 4.做饭时生熟要分开,猪肉烹饪至71℃以上,以完全杀死甲型H1N1流感病毒。 5.避免接触生猪或前往有猪的场所。 6.咳嗽或打喷嚏时用纸巾遮住口鼻。 7.常备治疗
如何诊断甲型H1N1流感?
诊断主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查,早发现、早诊断是防控与有效治疗的关键。 1.疑似病例 符合下列情况之一即可诊断为疑似病例: (1)发病前7天内与传染期甲型H1N1流感确诊病例有密切接触,并出现流感样临床表现。密切接触是指在未采取有效防护的情况下,诊治、照看传染期甲型H1N1流
我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验
北京科兴生物制品有限公司8月18日宣布,其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成,初步结果显示疫苗对人体安全有效。 分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应,保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准,表明接种疫苗可以对人体产生保护。 从受试者接种一针疫
国家药监局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本报讯 针对甲型H1N1流感疫苗何时上市的问题,昨天国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,甲型H1N1流感是一种新型的病毒,目前不能仅仅急于甲型H1N1流感疫苗上市,最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。 颜江瑛说,我国11家甲型H1N1流感疫苗的生产企业,产能和技术研发力量都能做
四川启动甲型H1N1流感疫苗接种工作
新华网成都11月3日电(记者叶建平)四川省卫生厅3日召开新闻发布会宣布,国家下达四川的甲型H1N1流感第一批疫苗136万剂已于2日运抵成都。为加快接种时间进度,四川各市(州)可于4日到省疾控中心领取部分疫苗,回去后立即组织接种单位马上实施接种。 四川省卫生厅新闻发言人杜波说,国家下达四川省
甲型H1N1流感疫苗的一般反应介绍
是指在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。分为局部反应和全身反应。局部反应主要有局部红肿、疼痛、硬结等症状,全身反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。一般反应的发生率相对较高,但病情轻微,恢复较快,一般不需要临床处置。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应
基于对607 例3-60 岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应。 下述不良反应中:“常见”:是指发生率 1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。 全身不良反应:常见发热、疲
欧洲欲加速甲型H1N1流感疫苗审批惹争议
目前,很多国家都在紧张地进行甲型H1N1流感疫苗的生产或临床测试。为了能够尽早为民众接种,欧洲试图简化测试,利用审批“快速通道”加快疫苗审批,此举引发了一些针对疫苗安全性和有效性的争议。 据英国媒体7月26日报道,作为欧洲最高药品监管机构,欧洲药品管理局正在加速审批甲型H1N1流感疫苗,该
关于甲型H1N1流感疫苗的适用范围介绍
1、适应人群 根据目前的资料,疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。优先考虑的人群为:关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定。卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展,适时提出该人群的疫苗使用意见。 2、不适
哪些人群不能接种甲型H1N1流感疫苗?
以下人群不能接种甲型H1N1流感疫苗:对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;格林巴利综合症患者;未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;年龄小于3岁者;医
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事项
1.本品严禁静脉注射! 2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少 30 分钟。 4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常
关于甲型H1N1流感疫苗的疑似异常反应介绍
是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。其含义为: ①病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须是在预防接种过程中或接种后一定的时间内发生; ②受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害; ③在就诊时怀疑病例的发生与预防接
甲型H1N1流感的相关介绍
甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病,其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒,在人群中传播。与以往或季节性流感病毒不同,该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段。人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感,并可以人传染人,人感染甲流后的早期症状与普通流感相似,包括发热、咳嗽、喉痛、身
中国甲流疫苗研究登Nature亮点推荐
近期来自江苏省疾控中心,中国药品生物制品检定所,泰州疾病预防控制中心,以及华兰生物疫苗有限公司等的研究人员发表了一篇甲流新型疫苗的文章,被本期的Nature重点推荐。 这种疫苗经过不同年龄组的临床观察,证实没有发现严重的不良反应,不含佐剂疫苗有较少的局部反应和较大的免疫反应。这些数据显示1
疫苗告急-甲流二次洪峰到来
甲流告急!疫苗告急! 一周来,多国政府先后宣布进入应对甲流大爆发的紧急状态。中国国务院10月28日召开常务会议,紧急部署疫苗接种,要求扩大疫苗产能。国务院总理温家宝10月31日再次强调,要积极有序做好甲流疫苗接种工作。 卫生部有关负责人11月1日表示,目前,我国已有8家疫苗企业生产的
京甲流疫情爆发并非接种疫苗所致
有网站刊登文章称,近日北京甲型H1N1流感疫情爆发是因为国庆前各中小学接种疫苗引起,卫生部新闻发言人2日就此接受采访时称,此报道内容不符合科学常识和实际情况,是人为编造的谣言。 卫生部新闻发言人称,国庆节前,北京市中小学并未开展大规模甲型H1N1流感疫苗接种工作。此外,国内外科学研究表明,
世卫组织赞中国甲流疫苗安全
“中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。 蓝睿明当天在接受记者采访时表示,作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家,中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期,事实证明是安全有效的。 他说,人类研发生产流感疫
香港接种过甲流疫苗两孕妇胎死腹中
针对在四天之内出现两宗接种过甲型H1N1流感疫苗的孕妇出现胎儿宫内死亡的个案,香港卫生高官二十四日强调,目前没有科学根据证明疫苗与母体的婴儿的直接关系,当局继续呼吁孕妇应该接种疫苗。 特区政府食物及卫生局局长周一岳回应传媒询问时表示,对于两宗“胎死腹中”的个案,目前当局仍未证实其胎儿的确切
接种甲流疫苗后应适量“补蛋”
专家提醒:接种甲流疫苗后应适量“补蛋” 当前,甲型H1N1流感疫苗的接种为我国防控甲型流感传播提供了有效手段。第三军医大学新桥医院急诊科主任史忠教授就此提醒说,接种甲型H1N1流感疫苗的人可在饮食中适量增加鸡蛋、鱼、牛奶等富含蛋白质的食物,以增加疫苗的功效。 根据卫生部发布的甲型H
我国首批甲型H1N1流感疫苗正式进入临床研究
图表:我国首批甲型H1N1流感疫苗下线 由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,7月22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。 据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个
美拨款10亿美元资助甲型H1N1流感疫苗研发
美国卫生与公众服务部部长西贝利厄斯5月22日表示,美国政府将拨款10亿美元,用于采购疫苗成分、资助疫苗生产企业开展甲型H1N1流感疫苗研发工作。 西贝利厄斯当天在一份声明中说,这部分资金将主要用于采购疫苗抗原和疫苗佐剂,充实美国的疫苗储备库,以便急需时可以迅速生产至少2000万剂疫苗
中国成为首个可应用甲型H1N1流感疫苗国家
中新网9月8日电 中国卫生部部长陈竺今日表示,中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。 陈竺在今日举行的新闻发布会上说,中国继成功地进行了疫苗的临床实验,在国际上首次证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后,9月7日国家食品药品监管局又签发了第一批可以实施免疫接种的合
中国首批甲型H1N1流感疫苗下线-有望9月上市
由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。 华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品
卫生部出台甲型H1N1流感疫苗接种指导意见
卫生部9月23日发布2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见,就疫苗的使用、预防接种的实施等给予了明确规定。 指导意见指出,根据目前的资料,疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。我国的甲型H1N1流感疫苗只需接种一针,接种部位是上臂外侧三角肌。 中国疾控中心免疫中心主任梁晓峰
美国甲型H1N1流感鼻内喷雾疫苗将于10月上市
美国疾病控制和预防中心9月18日说,美国免疫制药公司生产的甲型H1N1流感鼻内喷雾疫苗最早将于10月份第一周上市。 疾病控制和预防中心专家杰伊·巴特勒接受路透社记者采访时说:“我们估计,10月第一周会有340万剂(鼻内喷雾)疫苗上市。此后,上市疫苗会越来越多。” 今年4月迄今,全球已