甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事项
1.本品严禁静脉注射! 2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少 30 分钟。 4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。 5.疫苗瓶开启后应立即使用。 6.注射免疫球蛋白者应至少间隔 1 个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。 7.本品注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。 8.本品严禁冻结! 9.特殊人群的使用: 孕妇:目前尚无本疫苗是否对孕妇和胎儿产生影响的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 哺乳期妇女:目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 10.药物的相互作用 与其他疫苗同时接种:目前没有数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。 本品尚......阅读全文
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事项
1.本品严禁静脉注射! 2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少 30 分钟。 4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常
简述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份(包括辅料、甲醛、 裂解剂等),特别是卵清蛋白过敏者。 2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。 3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。 4. 对硫酸庆大霉素有过敏史者。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应
基于对607 例3-60 岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应。 下述不良反应中:“常见”:是指发生率 1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。 全身不良反应:常见发热、疲
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验介绍
在国内已经完成 3-60 岁受试者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接种 15 μg)临床试验。具体的安全性结果如下表1、2所示,免疫原性结果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表(%) http://x1.webres.medlive.cn
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分与性状介绍
本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。 本品主要成分为甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延,相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称,最快到今年7月中旬,全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗,预计全球年生产能力最大可达49亿剂。 各国纷纷加紧研制 和2003年那场全球流行的SARS相比,各国面对当前
流感病毒裂解疫苗的注意事项介绍
同其他注射疫苗一样,为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备(肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药)。 本品在任何情况下不能静脉注射。 对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人,注射本品后产生的免疫应答可能不足(低免疫反应由疾病或药物引起)。 该疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起过敏反
流感病毒裂解疫苗的简介
流感病毒裂解疫苗,适应症为用于成人和6个月以上儿童预防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的纯化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/维多利亚/361/2011 (H3N2)-类似株; 甲/维多利亚/361/2011 (IVR-165)]
流感病毒裂解疫苗的接种对象
流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。 本品特别推荐给以下人群: -60岁以上人群。 -患有心血管系统疾病、代谢性疾病(糖尿病)、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。 -先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在养老院或疗养院的人群。 本品
简述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知对疫苗中的一个或多个成份(包括疫苗的活性成份和辅料(见前))过敏的人群不能接种疫苗,特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。 在患有高热性疾病或急性感染时,建议当体温降到正常2周后接种疫苗。 伴有发热或无发热症状的轻度疾病不应是使用本品的禁忌。
流感病毒裂解疫苗的药理毒理
接种流行性感冒裂解疫苗后,可以诱导机体产生针对血凝素和神经氨酸酶表面抗原的抗体,这些抗体可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40时被认为有保护。 具有保护性抗体的浓度通常在2-3周内获得。由疫苗产生的对于疫苗相同株或类似株的免疫保护持续时间有所不同,通常为6-12个月。由流行
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先
2009年春季,俗称“甲流”的新型流感肆虐全球,世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情,我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚,来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络
我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些?
我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前,经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗,注射剂型。截至目前,批准上市的疫苗由以下8家企业生产:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
甲型H1N1流感病毒被评为“年度病毒”
12月18日出版的《科学》杂志刊登文章,将甲型H1N1流感病毒列为2009年的年度病毒。文章说,多年以来,科学家一直在警告公众,流感随时会导致类似于1918西班牙大流感的全球性灾难。他们曾设想,这种致命性流感可能会发端于亚洲,而自2003年以来,他们担忧禽流感病毒H5N1可能就是这种“杀手”。世
关于流感病毒裂解疫苗的贮藏介绍
疫苗必须储存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能冻结。 为避光保存疫苗,疫苗应保存在其原始包装中。 疫苗应放置在儿童不能触及的地方。
关于流感病毒裂解疫苗的包装介绍
原始包装为注射器装,便于直接注射使用。 1剂量疫苗含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 10×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 20×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 1剂量疫苗含0.25ml混悬液(带/不带注射器)。 10×1剂量疫苗,每
甲型H1N1流感疫苗的应对历史
为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速
甲型H1N1流感疫苗的剂型介绍
2009年9月份以来,包括中国在内的多个国家已经开展甲型H1N1流感疫苗的接种活动。但这些疫苗有些是肌肉注射针剂,如中国普遍使用的就是这种剂型;有些则是鼻腔喷雾剂,如美国刚刚投入使用的首批疫苗。这两种剂型究竟有何区别?是否可以随意选用?世界卫生组织发布公报,对各国开展的疫苗接种工作给予肯定,称接
甲型H1N1流感疫苗的接种须知
一、接种甲型流感疫苗不是强制性的,而是自愿的,但必须严格按照四个步骤确保疫苗接种工作安全顺利进行,即“知情告知,登记问询,疫苗接种,留院观察”。 二、有疫苗接种禁忌症的人员不宜接种甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群与季节性流感的禁忌人群相似,如:对鸡蛋特别是卵清蛋白过敏者;正在感冒发热,或患急性疾
甲型H1N1流感疫苗的异常反应
是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的,发生率极低,但多需要临床处置,绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。 异常反应的含义包括4个方面: ①必须使用合格的疫苗;
甲型H1N1流感疫苗的生产企业
到目前为止,国家食品药品监督管理局共批准了9家企业生产甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅立峰
世界卫生组织将确保穷人得到甲型H1N1流感病毒的疫苗
世界卫生组织说,它正在与疫苗制造商讨论如何确保发展中国家获得用于应对可能的甲型H1N1流感大流行的疫苗供应。 有人担心发展中国家将几乎得不到疫苗,因为许多发达国家已经在制药公司那里下了“休眠”订单,一场大流行事件将激活这些订单(见 猪流感疫苗的生产可能忽视穷人)。 但是世界卫生组
甲型H1N1流感病毒首现抗药性
瑞士罗氏制药公司6月29日证实,丹麦国内一名甲型H1N1流感患者对这家公司生产的抗流感药物“达菲”已经产生抗药性。这是科学家首次检测到甲型H1N1流感病毒对“达菲”的抗药变异。 罗氏制药公司发言人戴维·雷迪说,这名患者在接受治疗过程中体现出对“达菲”的抗药性,公司眼下正研究应对措施。
日本发现发现甲型H1N1流感病毒新克星
导读:实验证明,感染甲流病毒的实验鼠在服用这种混合物后,存活率高于使用“达菲”的存活率,而且这些小白鼠体重下降等症状得到缓解。 北海道大学3日说,该大学一个研究团队发现甲型H1N1流感病毒的新克星。 北海道大学“动物病研究防治中心”组成的这支团队负责人宫崎忠明(音译)告诉共同社记者,
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的,13000多志愿者接种了疫苗。 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果,疫苗的血清学效果和安全性达到了
流感病毒裂解疫苗的免疫程序和剂量
1、剂量 成人和3岁以上的儿童、青少年:接种1次,注射0.5ml。 6个月至3岁的儿童:接种1次,注射0.25ml。 对以前没有接种过的儿童,应接种2剂,间隔至少4周。 流感病毒裂解疫苗应于流感季节开始以前接种 ,或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。
关于甲型H1N1流感疫苗的基本介绍
甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来,全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。
甲型H1N1流感疫苗的相关问题介绍
注射甲流疫苗不影响怀孕。但甲流疫苗卫生部定为孕妇慎用。新疫苗副作用正不断观察中。不知怀孕的已注射者,关注阶段孕检即可,做相应处理。已注射的建议半年后再孕,让药物衰减甚净,做到优生。 科学研究显示,在妊娠的任何时期接种流感灭活疫苗都是安全的、有效的,不会增加产后并发症和不良妊娠的风险。妊娠期间接
甲型H1N1流感疫苗的严重异常反应
是指由预防接种异常反应导致的死亡、严重残疾或组织器官损伤。甲型H1N1流感疫苗严重异常反应包括:过敏性休克、过敏性喉头水肿等严重过敏反应;多发性神经炎、格林巴利综合征等严重神经系统反应;由预防接种异常反应导致的其它任何死亡或严重残疾。
我国的甲型H1N1流感疫苗怎么接种?
接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。 接种剂量/剂次:15μg/0.5ml,1剂次。接种部位:上臂外侧三角肌。接种途径:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和运输,严防冻结。 接种甲型H1N1疫苗对其他流感