百强企业恒强，终端结构洗牌加剧！2029年将达8000亿元

标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳

近年来，在三医联动系列政策驱动下，院内市场及院外市场均发生深刻的结构变化。在7月13日的2022米思会“米思健策：智见趋势”主论坛上，标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳从2022年医疗机构及零售终端的需求变化，对工业百强企业的竞争态势进行分析，并就2029年的药品市场格局进行了预测。

张步泳指出，2019-2029年是高质量结构调整的十年，预计十年内院外市场规模将超过院内市场，其中院内市场将由2019年的13000亿元增长至2029年的16000亿元，增速虽然不大，但产品结构上会发生很大变化，创新药将由1000亿元增长至8000亿元，而院外市场将由2019年的9000亿元增长至2029年的16000亿元。

集采、医保谈判常态化下，医药行业洗牌加剧

后疫情时代，医院诊疗人数及住院人数逐步恢复，药品终端市场回暖。

米内网数据显示，2021年我国三大终端六大市场药品销售额为17747亿元，同比增长8.0%。公立医院终端市场份额最大，但占比持续下滑，由2014年的69%下滑至2021年的63.5%；受网上药店销售拉动，零售药店终端占比不断提升，由2014年的22.7%提升至2021年26.9%。

在医药、医保、医疗三医联动政策下，中国公立医疗机构终端格局持续洗牌。受国家集采、重点监控目录等政策影响，已过ZL期原研药、重点监控药品等逐步退出TOP20品牌，如赛诺菲的氯吡格雷、拜耳的阿卡波糖等；在医保谈判等政策拉动下，疗效显著且临床急需的专科药、创新药崭露头角，如罗氏的曲妥珠单抗、阿斯利康的奥希替尼、正大天晴的安罗替尼等。

畅销品牌结构的不断优化，基本符合预期的转型升级以及有效供给。在此背景下，一大批Biotech企业涌现，越来越多传统药企转型创新研发，国内临床试验登记数量及1类新药（IND+NDA）申报数量基本呈逐年递增态势。

国内在研创新药集中在以替尼类药物为代表的小分子靶向药及以抗体为代表的大分子药物。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端替尼类药物（蛋白激酶抑制剂）、单抗类药物销售额分别从2017年90亿元、86亿元增长至2021年的292亿元、339亿元。近几年的增长率均达两位数，可见其强大的增长潜力。

目前全球已有100多个小分子靶向新药获批上市，其中国产新药占比超过10%；正大天晴（23个）、齐鲁（20个）、科伦（17个）、豪森（16个）、石药（15个）等10多家企业在仿小分子靶向药申报品种数达5个以上。

截至2022年2月，FDA批准的抗体药物已达109款，2021年全球市场规模突破2000亿美元（+16.5%）。在国内，2013年至今申报的大分子新药达420款，包括单抗243款，双抗81款，ADC药物46款，融合蛋白16款等，PD-(L)1、HER2、CD47、EGFR等“内卷”严重，恒瑞、信达、齐鲁、百济神州等8家企业申报品种数达10个及以上。

而在院外市场，约106亿次的客流给零售药店带来药品的销售，随着医药电商的崛起，医保管控趋严等政策影响，以及药店数量持续增加，线下实体药店竞争加剧，出现客流次数减少，店均服务人数减少等难题，除了关注头部连锁，以县域、地市为代表的腰部连锁也值得关注。近几年来化学药及处方药在实体药店的份额持续提升，“处方外流”已现端倪；新获批的单抗、替尼类等抗肿瘤药增多，通过院外渠道拉动了实体药店的规模增长。DTP药房、院边店等形式为实体药店带来肿瘤等增量品类，慢病用药的重要性逐渐显现，在药店中的占比有望从现在的1/3提升至2029年的1/2，而常见病、多发病、健康优化生活品类（阿胶养颜类、ED类、维矿类）等类别的药品将有部分客流量会流向网上药店。

强者恒强，百强企业集中度高、成长性好

目前国内化药、中成药及生物制药工业企业数达4千多家。作为医药行业的先行者与领跑者，工业百强企业具有集中度高、成长性好、研发力度大等特点，满足药品终端市场提出的新需求。

从总体看，2021年TOP220企业（化学药TOP100、中成药TOP100、生物制药TOP20）合计收入9173亿元，同比增长14.7%，占行业总收入比重为44%（+2%），提示头部企业集中度较高，成长性好；研发投入合计863亿元，同比增长20.6%；研发投入占收入比重为9.4%，同比增长0.5%，可见百强企业研发强度大，坚定地向创新升级转型。

细分到子行业，2021年所有化药企业合计收入及净利润分别达11348亿元（+4.2%）、1612亿元（16.6%），其中TOP100企业合计收入及净利润分别达5264亿元（+10.5%）、655亿元（+4.4%），占比分别为46%（+2%）、41%（-4%）。受投资收益亏损、公允价值变动、研发费用快速增长等因素影响，TOP100化药企业净利润增速低于所有企业。

2021年所有中药企业合计收入及净利润分别达6123亿元（+11.7%）、853亿元（+34.8%），其中TOP100企业合计收入及净利润分别达2914亿元（+13.2%）、369亿元（+11.2%），占比分别为48%（+1%）、43%（-9%）。

去除新冠疫情的收入，2021年所有生物制药企业合计收入达3467亿元（+40.2%），而TOP20企业合计收入达995亿元（+50.3%），占比接近29%。随着创新药企陆续有创新药获批上市并实现商业化，TOP20企业研发投入持续提升，但研发强度有所下滑。

张步泳指出，未来院外品质将会升级，终端结构用药更合理，更需要慢性用药的专业化服务及创新药的专业推广能力。工业企业研发投入将越来越多，研发力度会越来越强，头部效应和马太效应也越来越大，专业化分工趋势愈发明显。

2029年创新药市场规模将达8000亿

“2019-2029年是高质量结构调整的十年，十年内院外市场规模将超过院内市场。”张步泳如是说。

米内网数据显示，按平均零售价计，2019年中国公立医疗机构终端（院内市场）药品销售额达13000亿元，其中大致包含创新药1000亿元、仿制药9000亿元、中药及其他3000亿元。在“三医联动”系列政策影响下，张步泳预计院内市场将以每年2%-3%的复合增长率增长至2029年的约16000亿元，虽然增速不是很高，但产品结构上会发生很大变化，创新药将从原先的1000亿元增长至8000亿元，主要受替尼类、单抗、罕见病等新药销售拉动；仿制药受带量采购影响，将由9000亿元减少至4000亿元；中药和其他由3000亿元略微增长至4000亿元，但结构上也会发生变化，住院中药品种将呈负增长，而口服心脑血管、妇儿、骨科等中药品种可能会正增长。

而在院外市场（零售药店与民营机构）中，2019年零售药店（药品和非药品）销售规模超过6000亿元，其中线上药店超过1000亿元，线下大中型连锁药店超过2000亿元，线下单体药店和小型连锁店超过3000亿元，以点多面广、分散化为特点的民营第三终端预计超过3000亿元。到了2029年，预计院外市场将增长至16000亿元，其中线上与线下零售药店规模将达到11500亿元，民营医院、私人诊所、村卫生室等规模将达到4500亿元。