技术平台和产品临床落地是质谱中国市场竞争的核心

　　随着精准医疗的快速发展，市场对“精、准”技术的要求不断提高，同时检测项目多元化的需求也激增，质谱技术得到越来越多的重视。

　　临床上，质谱相比生化和免疫方法，更加灵敏、准确度也更高，有替代目前很多生化和免疫检验项目的潜力。有些传统方法学无法检测出的疾病，用质谱可以解决。更有意思的是，质谱可在单次检测中同时精准地检测几十个甚至上百个Biomarkers。

　　全世界越来越多的临床实验室正在使用各种类型的质谱仪。据权威研究机构BCC research的研究预测，到2025年，全球临床质谱市场产量达4855台，应用市场将破百亿美金！

　　方法学角度，质谱方法是蛋白质和代谢小分子定量分析的金标准，相比传统生化和免疫方法，灵敏度更高、准确度也更好，同时质谱也能够在单次样本检测中，同时精准地分析几十个甚至上百个目标待测物，体现出了很大的优势。基于质谱的突出优势，上世纪70年代开始，全球范围内多家公司开始研发、生产商业化质谱仪。但反观国内，我国质谱生产端发展慢、水平低、人才匮乏。

　　临床质谱的发展

　　我国IVD行业长久以来遵循着进口替代的发展逻辑。海外大厂先通过学术、市场投入培养使用习惯，国内企业最初从代理商、服务商切入市场，之后通常从试剂开始自己生产、发展到OEM设备，再进一步突破技术关卡独立研发生产仪器，逐步完成国产替代。成熟IVD细分市场例如生化、免疫皆是如此。

　　目前临床生化已完成了50%以上的国产替代。免疫相对生化技术门槛更高、国内发展较晚，目前酶联免疫完成了70%的进口替代，化学发光国产占有率约20%。随着精准医学的发展，多组学上的突破，临床质谱迎来了它们的机会。早在2015年，行业内就有声音说质谱将是下一个基因测序。5年后的今天，质谱在美国早已如火如荼，在中国临床上却没有太大的动静，这是什么原因呢？

　　虽然越来越多临床实验室和医疗机构开展了质谱检测，但是质谱技术要得到更大规模的临床应用，亟需解决一些自身的痛点：

　　质谱硬件：

　　设备价格过高，过度依赖国外硬件厂商。

　　样本处理：

　　样本前处理操作复杂，无法实现全自动化，导致检测结果偏差大。

　　检测试剂：

　　多指标检测试剂报证流程复杂，试剂盒无法满足医院检验标准。

　　面对国内开展临床质谱遇到的各种问题，每家企业各显神通，有大力发展硬件并走自动化路线的，有主攻试剂研发生产走IVD路线的，有专门走第三方检测服务路线的，还有积极和医院共建质谱实验室平台的。

　　可见当下，国内质谱玩家们正在紧锣密鼓的跑马圈地。中国临床检测市场容量大、潜力足、发展快，伴随着这场检验技术变革的风口，临床质谱终于要浮出水面，头部玩家即将在2021年崭露头角。质谱行业相比于传统IVD其他赛道，技术平台和产品的临床落地是竞争的核心。

　　免疫质谱技术原理

　　免疫质谱是将免疫分析技术前处理的标准化和自动化优势，与质谱检测的高灵敏度和高特异性优势，完美整合在一起的新一代精准分析技术。

　　免疫质谱通过抗体与抗原特异性结合的原理，自动化、高通量地富集目标待测物，然后结合高灵敏度、高特异性的串联质谱进行检测，从而实现对目标待测物的精准定量分析。

　　产品特点

　　前处理全自动化

　　采用抗原抗体结合原理的标准化流程，操作简单。

　　高通量检测分析

　　支持2.5min/个样本的免疫前处理，配套5min/个样本的质谱检测，分析时间短，检测效率高。

　　适用性广

　　佰辰医疗自主研发的前处理自动化平台，可满足客户配套各类型质谱仪器。

　　应用领域广

　　结合临床需求，可研发各种抗体，拓展质谱技术临床应用领域。

　　应用领域

　　免疫质谱借助抗体富集与串联质谱检测，可应用于广泛的临床领域：