分析仪器分会京津冀地区理事会（扩大）会议顺利召开分析测试百科网wiki版

发布时间：2011-01-19 14:21 原文链接：分析仪器分会京津冀地区理事会（扩大）会议顺利召开

　　2011年1月18日，中国仪器仪表学会分析仪器分会京津冀地区理事会（扩大）会议在北京总后勤部卫生部药品仪器检验所召开。来自科研院所、大专院校、仪器厂商近50位分析仪器分会理事参加了本次会议，共同回顾了分析仪器分会上一年工作情况，并认真听取了专家的学术报告和理事对做好今年学会工作的意见和建议。

大会现场

　　中国仪器仪表学会分析仪器分会闫成德理事长首先致辞，他谈到以下几方面。去年学会召开了系列学术活动，反响很好；而包括在座各位的整个行业对学会的各项活动都给予了支持和肯定，他代表学会对大家表示感谢。

中国仪器仪表学会分析仪器分会闫成德理事长

　　从大方面来看，今年是国家十二.五的开局之年，我国的制造业处于转型时期，未来的5年、10年对制造业是个关键时期。具体到仪器仪表行业创新，基金委和科技部都在十二.五规划中各支持两项，这些形势对今年开展学术活动具有指导意义。根据2010年11月的统计来看，2010年全国有仪器仪表行业厂家5500家，国内产值达4600多亿，科学仪器在其中占到大致30％的份额。学会今后在制定活动计划时都将围绕我国仪器仪表行业发展趋势和国家的引导规划进行，今后将安排更加有效的学术活动，并思考如何转变中国仪器仪表厂商的发展方式，比如如何突破一些核心技术壁垒。闫理事长也提到自己的一点思考，比如今年分析仪器分会组织分会会议时，拟改变大部分时间由专家讲座的方式，比如拟定一个分会主抓的专题，采用类似“香山会议”的方式，把主要时间留给企业和科学家对话，针对问题进行讨论。

　　去年分析仪器分会还参加了两个联盟，“长三角科学仪器产业技术创新战略联盟”和“国产科学仪器设备应用示范战略联盟”。两个联盟都对建立更好的“产、学、研、用”机制、促进国产仪器的创新具有积极的作用。国家在十二.五规划中针对仪器仪表行业有三大发展点，一是前沿的创新；二是实现高端智能化，这是仪器仪表制造业的新增长点；三是发展关注民生的仪器和方法。学会和分会的工作都将在今后围绕国家的主导方向进行。

　　闫理事长还特别谈到了目前分析仪器行业的一个大家关注的问题，即目前我国各行业及各单位都缺乏对仪器分析人员的评价体系和激励机制，导致大多数人对从事分析测试的人才不重视，这在今后也是学会将关注和讨论的问题。

　　在仪器创新方面，闫理事长谈到，根据3500项工业新产品的调查看，约有3/4的成功创新是需求驱动的，1/4的来源于传统的技术驱动。根据科学仪器分析的调查结果来看，也是需求驱动的，比如仪器创新有81％来源于用户建议；60％的工艺创新也来源于用户。所以，希望仪器厂商要更加重视用户、更加重视用户的应用和用户的建议。

2010版中国药典分析方法概况

　　总后卫生部药品仪器检验所姜雄平所长作了题为《2010版中国药典分析方法概况》的报告，介绍了中国药典概况，分析仪器应用特点，波谱、色谱及其它分析方法的应用等内容。

总后卫生部药品仪器检验所姜熊平所长

　　药典概况与分析仪器

　　中国药典由凡例、正文和附录三部分组成，自1953年以来共有9个版本，2010中国药典为最新版本。一部附录增订14个，修订47个；二部附录增订15个，修订69个；三部附录增订18个，修订39个。

　　现代分析仪器技术成熟先进并广泛应用，如有机质谱、无机质谱、色谱-质谱联用、核磁共振波谱法、PCR等。除了这些大型精密分析仪器外，小仪器也发挥大作用，如pH计、电导仪、电位滴定仪等。当然，部分分析与仪器还需要改进，如锥入度测定、贴剂粘附力测定等。

　　波谱分析方法

　　核磁共振波谱进口仪器价格昂贵，一般用于未知物的结构测定，已知物的结构确证，功能团分析，异构体分析，打假工作（USP曾经用于肝素钠中的掺伪物的检查，在2.16ppm有特征信号），含量分析（多组份抗生素，对映异构体分析）等。

　　近红外分光光度仪进口价格昂贵，一般用于制剂过程控制、鉴别，药品打假。红外分光光度仪国产和进口均有，但国产仪器技术略逊于进口仪器。它一般用于原料药、制剂的鉴别，晶型、异构体限度检查和含量测定等。使用过程中应注意辅料有无干扰，晶型是否变化等内容。

　　紫外可见分光广度仪用于药物鉴别、杂质检查、纯度检查、含量测定、含量均匀度测定、溶出度或释放度测定，以及间接测定浊度：抗生素效价测定，澄清度测定等。国产与进口仪器均可满足以上测定要求。

　　拉曼光谱与红外光谱一样，同为分子的振动光谱，但其测定速度快速准确，样品制备简单甚至无需制备。共振拉曼和表面增强拉曼光谱可以使谱带强度增加10³～10⁶倍，使痕量物质的结构研究成为可能。拉曼光谱常用于药品辅料与包材质量控制、鉴别，药品打假等。

　　等离子体质谱测定重金属最灵敏的方法（10^-12～10^-15），,增加了干扰与校正，样品溶液的制备以及测定方法中增加了标准加入法等内容。等离子体发射光谱灵敏度是10^-9～10^-12，方法准确、线性范围宽、元素覆盖范围宽、可实现多种元素同时测定。光散射用于粉末粒度与粒度分布仪、激光多角散射仪等。

　　不溶性微粒检查扩大了适用范围，如溶液型静脉注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液及注射用无菌原料药等，统一了操作方法和仪器校正。X-射线粉末衍射用于药物晶态或晶型测定。

　　色谱分析方法

　　高效液相色谱柱常用色谱柱填料粒径为3～10µm，微径柱填料粒径约2µm（UPLC或UFLC）。柱温通常为室温，以硅胶为载体的普通色谱柱，最高使用温度不得超过60℃。流动相比例的调整组分比例较低者（＜50%）相对于自身的改变量不超过±30%，相对于总量的该变量不超过±10%。如±30%的相对改变量超过总量的10%时，则以后者为准。

　　离子色谱仪器采用耐酸碱和卤素的惰性材料，如PEEK、聚四氟乙烯、钛等。检测器有电导检测器和脉冲积分安培检测器，前者适用于有机、无机阴阳离子和低分子量亲水性有机分子的分离测定，后者适用于氨基酸直接测定（勿需衍生化）和某些抗生素的有关物质检查。离子色谱可用于金属离子测定、价态分析，常与电感耦合等离子质谱联用。

　　随后，姜所长又讲解了其它一些分析方法，如pH值测定，总有机碳测定，电导率测定，渗透压摩尔浓度测定，可见异物检查和澄清度检查等。

　　评价与展望

　　2010版中国药典遵循“就高不就低”的原则，药品安全、有效、稳定与可控四要素得到进一步体现，收载品种大幅增加，标准创新有了新的突破。2010版中国药典还存在诸多不足，如药典还未成为药品标准的主体，中药标准不能完全控制中药质量，中药注射剂有关物质检查法灵敏度不适应检验的要求，溶出度方法何去何从，制剂量均一性和含量测定方法等。

　　2010版中国药典已吹响药品标准稳步提高的号角，国家药品标准提高行动计划已全面启动，国家药品评价性抽验改革已获得成功。渴望不久的将来，代表我国药品标准水平的中国药典赶上并超过世界先进药典。

河北先河环保科技股份有限公司创业板上市情况介绍

　　河北先河环保科技股份有限公司副总经理范潮先生作了题为《河北先河环保科技股份有限公司创业板上市情况介绍》的报告，主要介绍了公司的情况，先河发展沿革及上市过程，未来发展战略及募集资金投向，行业发展分析等内容。

河北先河环保科技股份有限公司副总经理范潮先生

　　公司概况

　　河北先河环保科技股份有限公司位于河北石家庄高新技术产业开发区，专业从事高端环境在线监测仪器仪表研发、生产和销售。河北先河环境监测仪器主要有空气系统、水质系统、污水系统、饮用水系统、应急系统、酸雨系统和烟气系统，承担国家20余项课题项目，获得高新技术企业等多项荣誉。经过多年的发展，先河建立了完善的产品研发平台，形成了系列的模块化技术和产品。自主研发的新技术和高校院所的新技术，可以直接采用模块化技术和标准化的部件，根据市场和客户的需求，加以整合，快速形成符合市场需求、具有竞争力的产品。

　　发展沿革及上市过程——长远谋划、择机而行

　　河北先河环保科技股份有限公司于1996年成立，经过数十年的增资和股权转让，终在去年11月5日，深圳证交所创业板挂牌上市。上市给先河提供了直接的融资平台，规范了法人治理结构，提高了企业管理水平，有利于引进和培养国际化专业管理人才，有利于企业进行并购与重组等资本运作。上市让先河出让了部分股权和披露了部分信息。

　　未来发展战略及募集资金投向

　　先河募集资金运用将围绕核心优势产品，完善产品线，加强研发及市场拓展，大幅提升公司服务能力，改善公司盈利结构，巩固和提高市场地位。远期战略目标是多元化与核心能力间良性互动，开拓产品应用领域，成为全球最专业的环境监测技术与服务提供商。

　　行业发展分析——绿色环保、监测先行

　　环境监测是评价环境状况、进行科学决策的重要依据，是全面反映环境质量状况和变化趋势的手段，是实时跟踪污染源排放情况的工具和装备基础，是环保产业内最受益于国家政策支持的行业。环境持续恶化导致环境监管势在必行，国家污染减排政策引导，污染减排是世界性难题，存在世界性市场。环保领域市场空间巨大，下游需求拉动上游监测设备爆发式成长。

　　环境监测仪器产业面临着千载难逢的发展机遇，大有可为。开展广泛合作是先河发展的基础，也是发展战略的重要内容。联合应该是未来行业发展的主题，主旋律是共同发展。发展民族仪器产业，任重而道远，这是我们共同的责任。

提高北京创新通恒科技有限公司市场竞争力

　　北京创新通恒科技有限公司崔万臣董事长作了题为《提高北京创新通恒科技有限公司市场竞争力》的报告，主要介绍了创新通恒的概况、历史、文化和产品。

北京创新通恒科技有限公司崔万臣董事长

　　公司介绍

　　北京创新通恒科技有限公司是中国国内专业从事液相色谱仪研发、生产和销售的高科技企业，公司自2000年成立之日起始终如一地坚持走名牌、国际化战略。通过自主研发，管理流程机制的建立和卓越商业模式的打造，最高效地满足着国内及国外用户的需求。随着大量科研成果的转化，公司获得了十分迅猛的发展，到现在为止，已为国内外3000多家客户提供了高品质的液相色谱及其配套产品。

　　公司文化

　　北京创新通恒科技有限公司精神是为用户创造价值，为企业创造利润，为社会创造财富。以人为本即尊重每位员工，谋求共同发展。工作标准是以客户为中心，想用户之所想，急用户之所急，帮用户之所需，应客户之所求。

　　公司产品

　　北京创新通恒科技有限公司生产的LC2000系列高效液相色谱仪、LC3000系列高效液相色谱仪、LC6000常规制备系统、柱温箱、各类分析柱、半制备及制备柱等具有十分优异的使用性能。2007年6月，公司产品“制备高效液相色谱仪”获得CISILE自主创新金奖，LC3000UP获得2008CISILE金奖，2008年9月创新通恒科技有限公司国内首家完成了生牛奶和液态奶中三聚氰胺含量的测定，并已经与LC3000系列液相色谱仪仪器投入了生产使用。

　　2008年，公司成功交付两套800 mmDAC工业化制备液相色谱系统，为国内安装的规模最大的高压制备色谱产品，经过IQ/OQ/PQ的验证，符合cGMP的相关要求。

在报告中，崔总经理详细介绍了公司走上自主研发之路的历程：在积累技术经验后，不断听取用户意见和需求，在制备级色谱上做出了特色。大型制备系统（如模拟移动床）的技术要求高，原先国外只有GE等公司可提供，价格在1200 万~6000 万人民币。创新通恒最早碰到浙江海正药业的用户，用户提出要每天纯化生产上吨级别的药物，崔总经理大胆接了两个客户的订单，在毫无退路（即验收完了给钱，不满足用户要求就分文未取）的情况下，带领技术人员攻取了大型制备泵设计制作等难关，4个月为两位大型药企交付了高压制备级产品，并获得用户认可和持续的订单。接着公司在国家科技攻关项目中，攻克了大型DNA合成仪、中压大型制备系统等难关，在半制备、中试、工业级制备领域成为国内最专业的供应商，比如其大型工业级制备系统（800 mmDAC）在国内已售出12套，而且所有这些都是根据用户需求定制的、防水、防爆产品。创新通恒的半制备型液相色谱，更是服务于国内外众多药厂和科研实验室；其分析型液相色谱，也为国内外多家公司做贴牌生产，年销量数百台。

听取了崔总的报告后，与会者都深有感触，创新通恒产品只有液相，创立时间也不长，但在液相产品上公司走出了一条特色发展之路，也为公司开创了一条长期发展的光明之路。注重客户需求，对技术精益求精，走差异化的蓝海之路，这些都值得国内的厂商借鉴。

　　大会报告结束后，范世福、牟世芬、武杰等各位理事踊跃发言，对去年分析仪器分会的工作和取得的成绩予以肯定，并对长三角科学仪器联盟、分会经费管理、服务仪器厂商、提高学术会议质量等问题积极讨论，提出了宝贵意见和建议，为促进分析仪器分会的更好发展献计献策。

分析仪器分会理事踊跃发言

　　午饭过后，姜所长带领大家参观了总后勤部卫生部药品仪器检验所的仪器检测实验室：光学电子仪器检测室、全军医学计量溯源实验室、综合仪器检测室、医用热学力学计量站、全军大型医疗设备应用质量检测研究中心、全军医学计量X射线溯源实验室、全军卫生装备维修信息中心等，药品检验实验室：中药检验室、抗生素药品检验室、化学药品检验室、药理室、生物制品实验室等。