2020药典，中药业200亿新增仪器需求大全

　　2020版《中国药典》2020年12月1日实施，此次修订，最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药（共55种化合物）的清单列表，并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。

　　 2341 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为主要检测手段，检测的农药有 33 种，共计 55 个化合物，并规定所有禁用农药都不得检出（测定含量低于定量限要求 0.01-0.1mg/Kg ）。其中，涉及到 LC-MS/MS 方法检测的化合物有 31 种，GC-MS/MS 方法检测的化合物有 35 种，有 11 种化合物可以用两种方法同时进行检测。

　　按照新标准，全国的中药企业要为仪器检测支付多少银子呢？

　　以下计算一下相关费用。33项农残检测仪器费用：

　　 LC/MS/MS（三重四极杆）约180万、GC/MS/MS（三重四极杆）150万；完成33项检测，需以上两台一组设备共计330万。按公示方法，无法批量检测，一天能检测约2批次原药材。

　　 重金属检测仪器费用： 用原子吸收分光光度计50万（不能批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）；

　　 单个企业最低购买费用：只购买一组农残、重金属检测设备380-460万。

　　 实际满足生产运营费用：如按小企业每天来10批原料计算，不计算成品检测情况，农残每天只能测2批，需配置5组共计1650万；重金属购买一台质谱仪，130万，共计投入1800万能满足。如大企业，每天30批原料计算，不计算成品检测情况，需配置15组农残设备，共计约5000万；重金属质谱仪2台，230万。也就是说，如满足企业正常运行，小企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。 全中药行业投入费用：从整个行业来看，目前中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家；按每个企业最低投入购买一组仪器来计算：

　　 全行业需购买 LC/MS/MS（三重四极杆）5200台，GC/MS/MS（三重四极杆）5200台，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器购买需总投入：197.6亿-239.2亿元。

　　 日常检测费用：单批检测费用约5000元（注：按试剂、耗材、人力等预估），除了购买设备的支出外，企业一年日常检测费用还要花多少钱。按一家小型饮片厂，一天10批，扣去节假日，一年算2500批吧（只计算药材、未计算成品批次；成品考虑直接数据引用。）；一年单独检测农残、重金属费用1250万元。实际上大企业批次更多，费用更高。