为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械标准化工作,构建推动医疗器械高质量发展的标准体系,国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》,现予发布。特此通告。附......
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序......
新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。第三类医疗器械编号规则是:国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产......
为提高药品审评审批效率,国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,具体要求公告如下:一、自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,调整为以电......
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求,保障公众用药安全,国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,现予发布,自2022年12月1日起施行。特此......
国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告(2022年第40号)为进一步指导基因测序仪等体外诊断产品临床评价,规范审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《基因测序......
随着数字技术的飞速发展,数字经济已成为经济发展的新动能。目前,中国工业互联网发展趋势如何?制造业又如何加快数字化转型?在10日举行的2022年世界互联网大会乌镇峰会·工业互联网论坛上,多位嘉宾分享了精......
2022年世界互联网大会乌镇峰会9日在浙江乌镇开幕。从“互联网之光”博览会展示的最新产品应用,到世界互联网领先科技成果的发布,再到多场论坛的热烈讨论,6G、人机交互、工业互联网、网络安全等成为与会嘉宾......
11月9日下午,由世界互联网大会主办、国家互联网信息办公室和浙江省人民政府支持的2022年世界互联网领先科技成果发布活动在位于浙江桐乡的乌镇互联网国际会展中心举行。这是该项活动第七次面向全球举办。此次......
“曹娟,你看这条信息是真的还是假的?”每当有重大事件发生的时候,中国科学院计算技术研究所(以下简称计算所)研究员曹娟总是特别忙,很多人会向她求证信息的真假。11月9日,2022年世界互联网领先科技成果......