时间:2017年3月24-25日
地点:上海龙之梦大酒店
主办方:上海商图信息咨询有限公司
协办方: 上海复宏汉霖生物技术有限公司
生物技术的进步与庞大的市场潜力,极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首,其核心专利数量,也紧跟在美国与欧盟之后。然而,庞大的中国生物类似药市场,仍存在着诸多挑战。
为此,在前三届成功举办的基础上,第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士,就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨,以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。
最新行业关注点与难点,Biocon诚心调研呈现:
FDA,EMA及中国生物类似药法规全方面指导性建议
FDA批准的Remsima案例分享
非临床/临床研究中免疫原性、免疫毒性问题探讨
生物类似药申报过程中的挑战及学习应对策略
讨论“如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性”
明晰如何保证工艺稳定性并改善质量以及如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性?
解开药包材、药用辅料与药品关联审评中存在的种种疑问
已确认重磅演讲嘉宾:
Ho Yeong (Paul) Song | 韩国Samsung Bioepis副总裁 |
Byoung Oh Kwon | 韩国Celltrion研发中心下游工艺开发负责人 |
Racho Jordanov | 喜康生物医药CEO |
刘世高 | 上海复宏汉霖CEO |
彭育才 | 丽珠单抗高级副总裁 |
程远国 | 上海益诺思生物CSO,国家上海新药安全评价研究中心 |
李胜峰 | 百奥泰生物CEO |
潘洪輝 | 浙江海正药业CSO |
吴幼玲 | 浙江特瑞思药业股份有限公司CEO |
李晓辉 | 嘉和生物副总裁 |
吴彦卓 | 北京双鹭药业副总 |
黄晓珺 | 安进中国医学开发总监 |
解红艳 | GE医疗应用解决方案总负责人 |
更多演讲嘉宾正在确认中,敬请期待更新。
届时将有30多位重磅演讲嘉宾带来实用干货,300多位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂,就以上行业挑战及热点做专业讨论。
同期论坛:由细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心与上海交通大学药学院共同主办,上海商图信息咨询有限公司承办的第三届生物药物创新及研发国际研讨会将同期举行,将有20多位演讲嘉宾,200多位行业精英参与。
BioCon将集合各种资源的基础,积极探索中国生物药发展之路,为行业精英们构架好知识、商业、资本等沟通的桥梁,以共同推进行业的发展!
2月15日之前报名,将享受早期优惠价!
获取完整议程,欢迎联系组委会。
联系电话:+86 21-6052 9512
邮箱:biocon@bmapglobal.com
网址:www.bmapglobal.com/biocon2017
2019年已然步入尾声,回首2019年,许多进展值得深入思考,如:1.首款生物类似药汉利康获批上市,中国进入生物类似药时代;2.一致性评价进展显着,一致性评价后的集采扩面;3.新版《药品注册管理办法(......
日前,在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体,为曲......
北京3月15日电2019年全国两会期间,在人民网·人民健康主办的“健康中国人”活动现场,国家癌症中心副主任,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在接受人民网专访时表示,面对原研抗肿瘤药物价格昂贵的难题,......
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类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪5thBioConChina作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日......