美国临床肿瘤学会年会(ASCO)被誉为癌症研发领域的奥林匹克竞赛。在ASCO召开之前上线的会议摘要,为相关在研药物的临床数据提供了早期快速一览,这些数据或帮助推动公司股票上扬/下挫,或提供了一个很好的机会在激烈竞争的领域中发掘出一些潜力。
近年来,随着越来越多的生物制药资金流入肿瘤学领域,ASCO已经吸引了更大范围的关注。而摘要公布之夜也将有助于确定哪些公司能够在竞赛中脱颖而出。国外医药网站Endpts分析师John Carroll根据ASCO发布的摘要对此次ASCO盛会上的赢家和输家进行了盘点。
1 Loxo对决Blueprint
Loxo Oncology可谓是ASCO摘要公布之夜的最大赢家,一夜之间股价攀升18%。这是由于投资者发现其RET抑制剂LOXO-292在32例可评估RET融合阳性晚期实体瘤患者中的总缓解率达到了69%,其中:NSCLC的总缓解率为65%,乳头状甲状腺癌的总缓解率为84%。此外,多达84%(27/32)的患者肿瘤体积缩小19%-67%。
Loxo首席执行官Josh Bilenker还表示,摘要数据只是截止至1月5日,ASCO会议上公司还将公布截止4月份的数据,相关数据比摘要数据还要好。Josh Bilenker同时强调,LOXO-292已被选为ASCO最佳项目,这也使Loxo一时之间成为行业焦点。
有对比就有伤害,这句话放在癌症研发领域特别合适,一个公司的崛起往往以牺牲对手为代价。Loxo竞争对手Blueprint公司的RET抑制剂BLU-667之前一直被投资者看好,但公司股价在本周四盘前交易中却下跌了8%。原因是投资者将LOXO-292与BLU-667的疗效数据对比之后发现,似乎LOXO-292的疗效要更好一些。
2 诺华 vs 吉利德
这两个公司在CAR-T领域均已推出了各自的产品Kymriah和Yescarta,目前正在展开激烈的竞争。诺华方面仍需要克服Kymriah一次性制造问题的困扰,而吉利德的Yescarta目前正在与Kymriah进行头对头比较,乍一看可能有一些解释需要去做。2个产品的原理分别为:前者在嵌合抗原受体中使用了4-1BB共刺激结构域,而后者使用了CD28共刺激结构域。
位于中国北京的一个研究小组将两种疗法进行了直接比较,用于治疗CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病,结果发现Kymriah似乎具有一种独特的优势。具体治疗数据:Kymriah治疗组总缓解率为100%,Yescarta治疗组为89%。此外,Yescarta治疗组全部5例患者均发生了严重的3级或4级细胞因子释放综合征。尽管这场争论还有很长的路要走,而吉利德也不会承认此次比赛结果,但双方头对头的较量才刚刚开始。
Evercore ISI分析师Umer Raffat表示,该研究结果非常具有挑衅性,但还有待进一步的详细数据。
3 Jounce因JTX-2011最新数据股价暴跌
摘要之夜最大的输家是Jounce公司,其免疫治疗药物JTX-2011最新数据公布后,公司股价暴跌26%,而且股票评级被美国富国银行下调。数据显示,JTX-2011单药治疗7例胃癌患者,只有1例实现缓解;该药与百时美肿瘤免疫疗法Opdivo联合治疗的19例患者中,仅有2例患者实现缓解(11%),在三阴性乳腺癌中的表现也非常不理想。
不过Jounce公司强调,此次研究中的患者均为之前已被过度预治疗的患者。但投资者却并不买账。新基因与Jounce在该药物上达成了一项重大合作协议,也受到了牵连。
4 Nektar公司NKTR-214疗效数据欠佳
Nektar与百时美施贵宝在NKTR-214上达成了高达36亿美元的交易,这也是迄今为止生物制药领域最大的一笔交易。该合作交易源于NKTR-214与Opdivo联合用药的首批强效喜人数据:一线治疗晚期黑色素瘤总缓解率高达63%。
然而,在本周三公布的更新数据中,研究人员注意到,篮子研究结果显示治疗黑色素瘤缓解率下降至52%。此外,肾细胞癌缓解率也从Q4报告中的71%下降到了54%。不过,这些数据并不意味着NKTR-214命运的终结。总体而言,总缓解率随着时间推移趋于下降。但分析师仍在密切关注这些数据,Nektar股价在盘前交易中小幅下跌3%,也说明投资者对NKTR-214的前景仍充满期待。
5 默克tepotinib表现抢眼
此次ASCO上,德国默克公布了癌症药物管线中的一些最新进展。迄今为止,该公司的大部分注意力仍在PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio上,该药与辉瑞合作开发,目前正在为争夺市场份额努力奋战。但默克在肿瘤学管线中还有其他系列药物,其中包括c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂tepotinib。
此次ASCO摘要中,研究人员公布了tepotinib治疗15例携带MET 14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者的数据,其中60%实部分缓解。之前,分析人士认为,这一药物的销售额在2030年将达到6.5亿美元,虽然并不不会成为重磅药物,但却是一个实实在在的成功。
在组合治疗方面,目前所有的PD-1/PD-L1巨头都在以多种方式聚集。但默克方面推出了另一款药物M7842,这是一种TGF-β陷阱/抗PD-L1双功能免疫治疗融合蛋白,在PD-L1高表达患者中的总缓解率达到了71.4%。
Bavencio的下一个重大步骤也在于组合疗法,这方面,默克宣称已获得了一些早期证据,支持Bavencio与辉瑞ALK抑制剂lorlatinib联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌,这也是各大巨头激烈竞争的前沿阵地。在名为JAVELIN Lung 101的研究中,将Bavencio与lorlatinib或crizotinib进行联合用药,数据显示,Bavencio/crizotinib在ALK阴性患者中的客观缓解率为16.7%,Bavencio/lorlatinib组合在ALK阳性患者中的客观缓解率为46.4%(12例部分缓解,1例完全缓解)。
参考来源:
UPDATED: The top winners and losers on ASCO abstract night: Loxo, Blueprint, Jounce, Merck KGaA and more
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