这7款药物2018年Q3表现出人意料！罗氏、AbbVie、安进……

Dupixent：高于预期

　　美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂，获批用于特应性皮炎的治疗。

　　Dupixent（dupilumab）第三季度表现好于预期。根据Cowen＆Co的数据，赛诺菲（Sanofi）和再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）的药物销售总额为2.25亿欧元（2.61亿美元），比市场预期高出1000万美元。

　　虽然今年早些时候有点跌跌撞撞，但最近的监管胜利应有助于巩固其未来的成功。在赛诺菲和再生元制药公布各自收入的前几天，美国FDA又批准Dupixent新的适应症，治疗哮喘。

　　投资银行Raymond James的Laura Chico在11月初指出，再生元高管相信Dupixent前景可期，因为大约有250,000-300,000名患者需要口服皮质类固醇。她预计，Dupixent2018年在美国市场的收入将达到2500万美元，2019年达到3.69亿美元，2020年达到10亿美元。

* 使用季度平均欧元/美元汇率转换的货币

图片来源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司数据

赫赛汀：低于预期

　　赫赛汀（Herceptin）是罗氏重磅乳腺癌药物，也是其第二畅销药，美国FDA批准用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。

　　罗氏公布的业绩报告中表示，其全球药品销售增长强劲，部门归功于新产品——包括血友病药物Hemlibra（emicizumab），多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）和免疫肿瘤治疗Tecentriq（atezolizumab）。此外，赫赛汀（Herceptin）是支撑该公司坚实底线销售的一个重要因素。

　　但最近的收益显示，赫赛汀在第三季度的欧洲销售下降了21%。罗氏公司首席执行官Daniel O'Day解释说，大约60%的下降是由于价格下降，而40%是由于销量下降，而这两者都不能完全归因于出现了两款赫赛汀仿制药。

　　尽管如此，对于赫赛汀以及罗氏的利妥昔单抗（rituximab）和阿瓦斯汀（bevacizumab）来说，这是一个不祥的征兆。该公司预计未来几个季度，欧洲市场将进一步“侵蚀”赫赛汀。

*使用季度平均瑞士法郎/美元汇率换算的货币

图片来源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司数据

Humira（欧洲）：低于预期

　　“药王”Humira是AbbVie研发的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗，其在全球范围内获批适应症多达14个，包括中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、牛皮癣、幼年特发性关节炎等。一直以来，AbbVie在极力捍卫这款全球最畅销的药物。

　　“药王”的称号也带来了众多Humira的仿制者，虽然保护Humira在美国享有市场独占期的核心化合物专利早在2016年年底就已到期，但AbbVie根据其保护工艺和制剂的多达50多项专利将Humira的保护期在美国延长至2023年。不过Humira在欧盟的专利保护期在2018年10月16日到期，也就是说2018年10月16日之后会有Humira的生物仿制药在欧盟上市销售。

　　现在因为欧洲生物仿制药的因素，AbbVie预计2018年Humira的国际销售额将达到63亿美元，同比增长4％。AbbVie预计今年美国Humira销售额增长近11％，其投资组合2019年的收益增长率达到两位数。

图片来源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司数据

Repatha：低于预期

　　安进的Repatha是全球首个上市的PCSK9抑制剂。瑞穗分析师Salim Syed在10月30日的一篇报告中写道，Repatha（evolocumab）第三季度的全球收入看起来“有点疲软”——1.2亿美元，低于投资银行预测的1.6亿美元和第三方共识1.63亿美元。

　　Repatha以及赛诺菲和再生元制药公司的PCSK9药物Praluent（alirocumab），在2015年获得美国批准后，还没有达到华尔街的商业期望。

　　Repatha和Praluent都显示出很强的降低胆固醇的功效，但他们的价格并不讨喜。虽然他们的制造商最初抵制这种批评，但他们最近也降低了价格。

　　安进商业运营负责人Murdo Gordon谈到公司的收入时说，“虽然较低的价格可能会影响Repatha近期的销售，但随着计划的更新，我们预计会对销量增长会产生积极影响，因为这种重要疗法对于更多患者来说，变得更容易接受和负担得起。”

图片来源：Jacob Bell / BioPharma Dive，公司数据

Rubraca：低于预期

　　Clovis Oncology带来的Rubraca是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。自Clovis Oncology将其推出市场以来，这两年Rubraca（rucaparib）并未带来丰厚的收入。

　　客观地说，AstraZeneca的Lynparza（olaparib）和Tesaro的Zejula（niraparib）都是其两个主要竞争对手。但这些竞争对手正在吸引更多的收入：Lynparza的第三季度销售额为1.69亿美元，与分析师的预期一致，而Zejula的销售额为6300万美元，超出了预期。与此同时，Clovis的Rubraca收入只有2300万美元。

　　首席执行官Patrick Mahaffy试图解释导致该公司盈利的不利因素。他表示，对于PARP抑制剂，卵巢癌的二线治疗维持用药已经“相对平稳”，并且Rubraca目前只占整个PARP市场的20％左右。

　　Clovis一直在努力打造Rubraca的标签，使之更具竞争力。不过，有些人批评Clovis无法突破这些市场挑战。

　　“PARP抑制剂是重要的药物。令人叹息的是，Clovis和Tesaro没能利用好这一优势。”Loncar Investments和生物制药投资者负责人Brad Loncar在10月30日的推文中写道。

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Shingrix：高于预期

　　葛兰素史克的Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗，结合了一种抗原糖蛋白E和佐剂系统AS01B，该佐剂系统旨在产生强而持久的免疫反应，可帮助克服免疫力随年龄增长而下降。2017年，美国FDA批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市，用于50岁及以上成人的预防。

　　7月至9月Shingrix的销售额达到3.75亿美元，远高于Cowen引用的2.29亿美元的一致预期。事实上，疫苗已经做得很好，但是GSK发现很难保持足够的供应。

　　葛兰素史克的医药和消费者医疗保健单位的收入与年度基本持平，这家英国制药商目前预计2018年每股收益增长将处于先前指导的上限范围内——介于8％至10％之间，这主要是由于对Shingrix的需求好于预期。

　　公司领导层表示，Shingrix疫苗的全年销售额应在9亿美元至近10亿美元之间。

*使用季度平均英镑兑换率转换的货币信贷

图片来源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司数据

Trulicity：高于预期

　　礼来的Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次皮下注射，该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。

　　分析师预计礼来的Trulicity表现良好，而且确实如此。本季度其收入为8.16亿美元，同比增长55%。推动增长的是美国需求增加和世界其他地区的需求增长。

　　即使面对糖尿病药物市场所面临的挑战，Trulicity仍然表现良好。礼来的其他两个主要增长产品，Jardiance（empagliflozin）和Basaglar（甘精胰岛素），则低于分析师的预期。

　　近期，Trulicity也获得了巨大的试验胜利。试验显示，服用该药物的2型糖尿病患者经历了显着减少的主要不良心血管事件（由非致命性中风、非致命性心脏病发作和心血管死亡组成）。

　　这些数据将有助于将Trulicity与其他GLP-1受体激动剂区别开来，比如Novo Nordisk的Victoza（利拉鲁肽）和AstraZeneca的Byetta / Bydureon（艾塞那肽）。

　　瑞士信贷的Divan在11月6日的一份投资者报告中写道：“这显然是一个积极的消息，应该可以缓解对Trulicity在快速增长的GLP-1市场中竞争能力的担忧。”

图片来源：Jacob Bell / BioPharma Dive，公司数据