国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。
特此公告。
国家药监局
2023年1月19日
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（2024年第17号）发布日期：20240223为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见......
日前，药品审评中心发布关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试......
纽约-瑞典样本收集公司Capitainer在周四宣布，它在A轮融资中筹集了670万欧元（720万美元，约折合RMB5179万）。这轮融资由WeVentureCapital领投，Werfen的企业投资部......
技术的飞跃支持人工智能引导的药物设计，如可以纯化蛋白质和移动液体的全机器人工作站。图片来源：英国《自然》网站这或许是医疗保健行业最引人注目的变革：数字生物学和生成式人工智能（AI）正在帮助重塑药物发现......
该研究揭示了靶向MYC可能会消除CSCs，防止转移，并激活抗肿瘤免疫来克服HNSCC的顺铂耐药。头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)起源于口腔、口咽部、喉部和下咽，是一种预后差的高度恶性肿瘤，常转移到颈部淋......
近日，国家药典委员会发布“关于9103药物引湿性试验指导原则的公示”。本次主要修订内容包括：1.扩展指导原则的应用范围至辅料等，删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中的“药物”两字，修改为“91......
——科睿唯安2024年《备受关注的药物》报告于1月8日正式发布2024年的Clarivate™《备受关注的药物》报告将聚焦于13种预计在2024年崭露头角的药物，包括那些有望成为畅销药物的以及有潜力改......
2024年1月4日，国家数据局消息，国家数据局等17部门近日联合印发《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》，旨在充分发挥数据要素乘数效应，赋能经济社会发展。行动计划选取工业制造、科技创......
2023年12月22-23日，“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。本次会议由北京药学会主办，北京药学会临床研究与转化专委会承办，中日友好医院、首都医科大学附属北京安定医院、分析测试百科网、北......
为促进生物医药产业高质量发展，指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作，12月8日，药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产......