2小时96样本快检成都迈克生物推出新冠病毒检测试剂盒

   1月29日，从成都高新区获悉，成都高新区企业迈克生物近日成功研发出西南地区首个新型冠状病毒检测试剂盒，可实现2小时内96份样本的快速检测，将为西南地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障。

   与时间赛跑，与疫情角力。早在疫情发现之初，迈克生物就敏锐意识到疫情可能出现更加严峻的形势，于1月8日便开始策划研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒。1月18日，新型冠状病毒全基因组序列公布后，迈克生物立即通知全体研发人员到位，放弃春节假期，着手新型冠状病毒研发攻关。企业研发期间，曾两次一天之内往返上海取关键原料。1月27日，西南首个新型冠状病毒检测试剂盒终于成功诞生。

　　“我们在设计研发方案之初，选择了更加安全、有效、特异性更强的研发路径。”迈克生物研发总监龙腾镶说，迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒具有精准性高、检测耗时短、安全性高、适用范围广等特性。

　　据龙腾镶介绍，该检测试剂盒设计为四重荧光检测，含三重靶标基因检测和一重内标检测，三重靶标基因检测的引物探针设计涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列，确保检测的精准性，以现有模拟病毒对照，可靠性达到100%；检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测，大大缩短检测时间；检测试剂盒采用的自动化核酸提取与自动化扩增，封闭式操作，有效防护操作人员安全；试剂盒可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆，可全方位覆盖临床患者不同类型的样本。

　　据悉，目前迈克生物正积极筹备向国家药监局申报注册批件并争取通过绿色通道加快获批。该企业储备了2万人份/天(一天生产两万人使用的份量)的产能，一旦量产，可极大缓解疫情防控需求。同时，该试剂盒还可通过对疑似和留观人员的筛查，及时排除观察人员，减少医疗防护物资的占用。

关于迈克生物：

迈克生物股份有限公司(原称四川迈克生物科技股份有限公司，证券代码: 300463)始创于1994年，一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。“迈克生物”是经国家相关部门认证的“高新技术企业”，先后通过了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 认证和部分产品CE认证并于2013年获得CNAS医学参考实验室认可。公司是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业，拥有诊断产品研发团队，在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。公司是国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的第一家企业会员，是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业。

2019年，迈克生物收到国家科技部中国21世纪议程管理中心《关于国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项2019年度项目立项的通知》，由迈克生物牵头申报的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”获批立项。