发布时间:2021-06-23 15:30 原文链接: PCR分子诊断POCT需要具备哪些基本要素?

分子诊断POCT是近几年的热门话题。作为未来分子诊断发展的热门方向,分子诊断POCT集合了小巧、灵活、方便、快速、精准等特点,在应用场景和应用领域上比传统的分子诊断更多更广。这也是目前国内外诊断企业纷纷布局这一领域原因。那么实现PCR分子诊断POCT一般需要具备哪些基本要素?


01多重PCR技术

一般来讲,分子POCT的扩增管比较少,所以掌握多重PCR技术能够让你在有限空间实现更多的位点检测。


02试剂常温技术

分子诊断POCT能够在应用场景上拓展,试剂常温技术尤为关键。试剂常温运输储存即降低冷链运输的成本又带来使用上的便捷。


试剂常温技术一般分为两种:液体试剂常温技术和干式试剂常温技术。


液体常温技术:

是通过对PCR体系中的酶做一些化学修饰,来实现酶在体系在短时间的常温稳定,以此实现常温运输,0-10℃或-20℃储存。目前Taq酶的化学修饰已经得到实现,但对于体系中的其他酶(如逆转录酶)的修饰还需更多的研究投入。

干式试剂常温技术:

是通过对PCR体系(包含酶等活性成分)的冷冻干燥,实现常温运输常温存储或常温运输0-10℃储存。国外厂家早在几年前就掌握了干式试剂常温技术,国内目前也有不少厂家实现了这一技术。只是国内厂家目前绝大部分实现的是干式粉末技术,对于干式球形技术掌握的极少。干式球形技术是实现批量化生产,降低成本的关键。


03快速提取纯化技术

经典的分子诊断POCT即要快速也要精准,所以核酸的提取纯化是精准的要素。


直扩的方法如果从体系和释放剂的配方上深入研究,达到与提取纯化后扩增的灵敏度也是有可能的,但从样本的普适性上来讲,直扩的方法范围更窄,只能适用部分项目的某一类样本的检测。


核酸提取纯化也不能像传统的提取(提取时间一般20-30分钟)一样,要在提取效果和提取时间上找到平衡点,实现核酸快速提取纯化。


04封闭式卡盒的设计

分子诊断POCT的关键之一,在于封闭式卡盒的设计。“核酸的提取、加样及扩增全过程在封闭式的小卡盒在完成。”简单的一句话,难倒了众多开发设计者。


难点在于快速提取过程如何移液、纯化后的核酸如何加入到体系中、卡盒需要预留什么样的机构与仪器设备配合。


突破这些难点以后,你还需要考虑如何低成本制造,试剂如何批量化生产。


因此设计一个可产业化的封闭式卡盒是实现分子诊断POCT的基本要素也是关键。


05配套的分子诊断POCT仪器

这类仪器的基础在于,提取部分必须能到在机械机构上配合卡盒,PCR扩增部分必须实现快速扩增多荧光通道扩增。


相关文章

北京生科院最新研究进展

4月12日,中国科学院北京生命科学研究院赵方庆团队在《自然-实验手册》(NatureProtocols)上,发表了题为Full-lengthcircularRNAprofilingbynanopore......

玻璃纳米孔耦合PCR技术,实现致病菌和病毒核酸的检测

传染性细菌和病毒,如严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒(MERS-CoV)、埃博拉病毒、SARS-CoV-2、登革热病毒、肺结核等,给人类健康带来了灾难性的后果和威胁。......

伯乐、耶拿...纷纷推出2023年全新产品,全部聚焦于这个领域

近日,Bio-Rad(伯乐)、BD、AnalytikJena (耶拿)、BioMérieux推出了今年全新的生物诊断产品。Bio-RadLaboratoriesCFXOpusDeepwell......

部分进口!江西农业大学采购实时荧光定量PCR

一、项目基本情况:项目编号:JXBJ22121353401-3项目名称:江西农业大学实时荧光定量PCR仪等进口和国产仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:1977200.00元最高限价:无采购需......

继赛默飞、罗氏,FDA批准BectonDickinson猴痘PCR检测

美国食品和药物管理局已授予BectonDickinson猴痘PCR检测的紧急使用授权。ViasureMonkeypoxvirusReal-TimePCRReagentsforBDMaxSystem的测......

面向中小企业,延边大学2023年1月至3月政府采购意向

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将延边大学2023年1月至3月采购意向公开如下:序号采购项目名称采购需求概况预......

100万订单复旦大学采购qPCR仪和冷冻离心机

近日,复旦大学发布《复旦大学荧光定量PCR仪采购国际招标项目》及《复旦大学神经组织高速冷冻离心机采购国际招标项目》发布公开招标公告,预算98万,采购荧光定量PCR仪、神经组织高速冷冻离心机各1套,项目......

重磅!国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市

受新冠疫情影响,以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及,然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求,如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限......

重庆科技学院2022年11月计划采购高效液相色谱、PCR等

 2022年10月11日,重庆科技学院发布2022年11月政府采购意向,计划以260万元预算采购开展实验教学与研究工作使用的荧光分光光谱仪、多功能微孔板检测仪、广角动静态激光光散射仪、高效液......

一肿瘤医院600万采购两台生化设备

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将本单位2022年09月至2023年03月采购意向公开如下:序号采购项目名称采......