药物不良反应常见原因分析

    药品是一种特殊商品，在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用，市场经济条件下，受急功近利的物欲刺激影响，使临床“合理用药，合理治疗”的传统医德受到打击和挑战，临床治疗中的不合理用药，引发了众多的医源性不良反应，甚或引起医疗差错事故，现将药物不良反应常见原因分析如下。

    1.超量应用

    某些药物其治疗量与中毒量非常接近，临床应用，有严格的规定，尤其是儿童，要严格按照公斤体重核算药物用量，稍有超量，就会出现严重的毒副作用，造成无可挽回的后果，如辽宁省某市中心医院，1997年7月在治疗急性肠炎患儿时，静脉点滴磷霉素钠，药物剂量超过正常量3倍，输液过程中，患儿出现腹痛，抽搐，最后因呼吸、循环衰竭死亡；另有报道，某个体诊所业主，无证行医，在为一婴儿治病时，超剂量用药，两种药品用量超出正常用量的10倍以上，导致患儿死亡，构成一级医疗事故。

    2.药品质量不纯

    药品质量不纯与其不良反应的发生关系密切。据李燮彬报道，青霉素精制品皮试阴性肌注后不良反应的发生率为0.20%,而一般正常品发生率为0.43%,统计学处理，差异有非常显著性，（P<0.01）。另外，抗生素制剂中有大量的微细结晶、聚合物或降解物，输液中的微粒异物可导致静脉炎，在输液装置上加“终端滤器”，可防止或减少静脉炎的发生；另据赵誉华报道，在21例静脉点滴丹参注射液出现的输液反应当中，送检9例，结果热原反应阳性者5例（占55%），并将同批号丹参注射液5盒（50支），按药典要求用3只家兔进行测定，结果初测和复测均显示热原阳性。

    3.过敏反应

    随着医药卫生事业的发展，越来越多的医药品种用于临床，引起过敏反应的药物种类逐渐增多。唐静怡等统计了一组病例，药典未规定需先行做过敏试验的药物中，有52种药物导致了过敏反应猝死；有些药物试验阴性而用药过程中出现反应；部分药品在常规做过敏试验时，即可发生过敏性休克，更需注意的是，某些抗过敏药物本身也能引起过敏反应。

    4.给药方法不当

    临床用药，有严格规定，违规操作，会增加副作用。据郑玲等报道，某心衰患者，护士未严格执行医嘱，将应该静脉点滴的维生素C7g未稀释直接静脉输入，5min后，患者局部剧烈疼痛，静脉沿线明显红肿、压痛，经硫酸镁湿敷了3d后红肿始退，但血管仍呈条索状硬化。

    5.违反操作常规

    医疗工作人命关天，须严肃认真，一丝不苟，每个环节的敷衍了事，马马虎虎，都会造成严重后果。据窦氏报道，某患儿行唇裂修补术，术前护士将吗啡误为阿托品而注射，造成中毒，幸抢救及时而获救；另一8个月的支气管炎患儿，医生处方氨茶碱20mg,每日3次口服，药房人员误将10mg1片的氨茶碱拿成100mg1片，且分装2袋，也未向患儿家属交待清楚，结果每次服每袋中2片，实际每次服用400mg,较原量大20倍，造成严重中毒；临床护理中，违反操作规程，同样会酿成恶果，唐静怡等曾报道了2例猝死病人，均系未严格执行“三查七对”制度，将药物用错病人所造成。

    6.忽视某些药物排泄特点

    某些药物，能通过乳汁排泄，忽视此等特点，会殃及乳儿。据窦氏报道，2例冬眠灵中毒的患儿皆系其母服用冬眠灵所致；另据潘月清报道，一足月顺产正常男婴的妇女，产后3个月内因放置节育环出现“子宫功能性出血”而服妇康片，每次4片，每日3次，连服1个月后，使本来毛发乌黑、发育正常的乳儿造成内分泌紊乱，从而出现毛发白色、皮肤干燥、不出汗、烦躁哭闹、食欲不振、睡眠等一系列类似西蒙综合症和早老症的现象。

    7.忽视药物副作用

    据韦平报道，一类风湿性关节炎患者，每日服阿斯匹林6g,治疗第21天突然出现面部浮肿、恶心、呕血、月经量多，皮肤粘膜出血性紫癜，考虑阿司匹林所致，虽经积极抢救，终无效死亡；某男，患“银屑病”6年，间断服用乙双吗啉总量达100g时，出现发热、头晕、乏力、贫血、胸痛，骨髓穿刺为ANLL?M3,虽经积极抢救，终因颅内出血死亡。

    8.不注意劳动保护

    生产性接触某种药物，通过呼吸、皮肤吸收，长年累积，会出现毒副作用。50年代，德国一制药厂生产丙酸睾丸酮的车间，女工皆因长期接触雄性激素而出现闭经、乳房萎缩、多毛，声音变低等男性化现象

    9.特异性体质

    某些人对药物特别敏感，会出现难以想象的不良反应，据韦创建报道，某医院药师，患淋巴结炎症，青霉素皮试（一），肌注青霉素80万u后15min感头晕、乏力、面色苍白，冒冷汗、胸闷、憋气、呼吸困难，按青霉素过敏处理恢复正常；以后在拿药时不慎打碎一瓶青霉素，经空气吸入，随即出现胸闷、憋气、呼吸困难，再次按青霉素过敏处理恢复；后来一次拿青霉素药瓶可能青霉素瓶外面沾有青霉素粉），再次出现了青霉素过敏的表现。

    10.非法行医

    开业行医，国家有严格规定，行医者必须具有能证明其本人具备了为他人行医治病得医学知识和医疗技术水平的（助理）医师身份证明，并由当地卫生行政主管部门依法办理医疗机构执业资格，但有报道某县张某在跟一个体兽医学习月余后，在家中私自办起了兽医诊所，兼为人治病，进行非法行医活动。在给同村11岁男孩王某输液治疗感冒时，发生输液反应，病人害冷、寒战、高热，因张某不懂医术，未能进行有效的抢救处理，致使患儿病情延误，循环、呼吸衰竭死亡。

    另据报道，出生仅3个月的林某，仅仅喘气有点粗，其母认为是感冒，就诊于某夫妇诊所，该诊所虽挂牌行医，但始终未取得当地卫生行政主管部门核发的医疗机构执业许可证。该诊所医生对患儿在未明确诊断的情况下，草率行事，在不到3h内，给患儿用了林可霉素、白霉素、地塞米松、柴胡注射液、爱茂尔、生理盐水、葡萄糖液等8种药物，并且在90min内静脉滴入200ml液体，平均每分钟滴入药液2.22ml,是正常速度的3倍多（3个月的婴儿应控制在每分钟0.7ml），造成患儿心力衰竭，导致呼吸、心跳停止而死亡。

    药物不良反应的发生与药物本身的毒副作用、理化特性、配伍变化、处方用量、体内代谢特点及个体差异等因素密切相关，为最大限度地减少和避免药物不良反应的发生，要建立健全药物不良反应病例的监测报告制度，开展对药物不良反应的临床和实验研究，加强对卫生机构执业、开诊及合理用药的监督检查，加快处方用药和非处方用药的界定与实施，强化医务人员的医德意识，充分认识不合理用药的危害性，普及人民群众的医学科普知识，从根本上杜绝不合理用药现象，使药物的不良反应降到最低限度。