组合药物治疗方案

　　据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。

　　根据文章的背景资料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病、肝细胞性肝癌的一个主要原因，且它仍然是西方国家中肝脏移植的首要指征。美国的HCV流行集中在大城市地区中的那些有着不佳的传统治疗反应预测因子高流行率的人群之中。最近的研究显示，无干扰素的、只含直接作用的抗病毒制剂的治疗方案可成功地取得持续性的病毒学应答(SVR); 然而，那些传统上与较差的治疗转归有关的人群则一直没有得到充分的代表。”

　　马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院的Anuoluwapo Osinusi, M.D., M.P.H.及其同事在一个未经治疗的具有不佳治疗成功特征的人群中对与基于体重的剂量或低剂量的每日一次的利巴韦林合并给予的sofosbuvir的功效进行了评估。这一随机的、分为2部分的II期研究包括了60名罹患HCV基因型-1感染的患者，他们是在2011年10月至2012年4月加入这项研究的。在这项研究的第一部分，10名患有早期至中度肝纤维化的参与者接受了每日400毫克的sofosbuvir及基于体重给予剂量的利巴韦林治疗达24 周。在第二部分，50名具有各个阶段肝纤维化的参与者按照1:1的比例被随机分配接受400毫克的sofosbuvir加上基于体重的利巴韦林剂量或每日 600毫克的低剂量利巴韦林治疗达24周。主要的转归为在治疗结束后24周(为期24周的持续性病毒学应答[SVR24])时HCV病毒载量检测不到的参与者比例。参与者中有83%为黑人、66%为男性、23%为晚期肝病患者。

　　每一组中有24名参与者(96%)在第四周时取得了病毒抑制。文章的作者写道：“在基于体重的治疗组中共有7名参与者(28%)及在低剂量治疗组中有10名参与者(40%)在治疗结束之后病情复发，导致基于体重治疗组中的SVR24发生率为68%及低剂量治疗组的 SVR24发生率为48%。”

　　组合治疗方案是安全而且耐受良好的，病人没有出现死亡或因为不良反应事件而停止治疗。最常见的不良反应事件为头痛、贫血、疲劳及恶心，其严重程度从轻度至中度不等。

　　研究人员还发现，男性、晚期肝病及基线HCV RNA含量高等基线因子与病情复发有关。

　　“这项研究在探索治疗复发原因时证明了一种不含干扰素的治疗方案在一个传统上治疗困难的人群中的功效。在这项研究中，与目前使用的在类似人群中的基于干扰素疗法的报道的比例相比，用单个直接作用的抗病毒制剂(sofosbuvir)加上基于体重的利巴韦林剂量来治疗慢性HCV感染可在一个具有不佳传统治疗应答预测因子的人群中导致SVR的高比率。”