沈亚平：中国药企国际化怎么走？欧美日本市场全解读

　　近年来，中国药企的国际化冲动愈发明显，走向日本，走向美国，走向欧洲，但是国际市场真如中国药企们所想象的那般金银遍地？在中国医药工业信息中心主办的第31届全国医药工业信息年会医药研发高峰论坛上，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理沈亚平为与会嘉宾分析了国际市场走势。

　　根据IMS提供的数据，在未来的五年里全球医药市场复合增长率保持在47%，到2018年全球医药市场总额将会达到1.25万亿美元的规模，美国市场仍有占全球市场的1/4，发达国家市场的增长率相对较低，大概在2%到5%；其他新兴市场复合增长率则非常的高，而且二级市场增长率都非常的高，基本上新兴市场的增长率能达到9%到10%。

　　而对于中国企业来说，仿制药才是重中之重，虽然全球医药市场大约是9500亿美金的规模，预计到2017年达到一万一千四百五十亿左右的规模，但这个规模里面未来的五年仿制药的增长将贡献全球医药市场的绝大部分，且中国的市场基本上产品增长都是仿制药。

　　仿制药市场主力依然是北美

　　按照区域划分，北美市场现在的仿制药市场份额大约在646亿美金，欧洲是460亿美元的规模，其实略小于规模将近千亿的日本，但是它在仿制药方面刚起步，销售额比较低，但对药品的质量各方面的要求是非常严格的，比如原研药比欧盟和美国还要严格。

　　因此，沈亚平认为，对于仿制药企业来说瞄准的目标还是欧美，虽然仿制药的销售总额占比不高，但其实在发达国家市场目前消费的药品都是仿制药，美国90%都是仿制药，真实原因是原研药价格非常非常高，这也导致了政府巨大的财政压力。为推行全国医保，各国政府都在大力鼓励仿制药，除了日本，发达国家仿制药占比均在50%以上。

　　而在仿制药的发达市场增长率上，沈亚平透露，基本上在每个市场现在大多数市场的仿制药销售额所占的比例已经达到或者是超过20%，但是在未来的几年里面还会不断的增长，所以到了2017年的时候基本上除了日本以外大多数国家仿制药在整个医药行业的销售会达到20%的水平。

　　日本市场最特殊

　　在最为特殊的日本市场上，因为日本政府负担了大部分的医药费用，个人只需支出一小部分，当居民医疗费用每个月超过了一定限额的情况下政府又会把超过的部分进行支付，在这种情况下当然每个病患都想用最新的药，基本上每个国民都希望用原研药，政府财政压力比较大，所以日本会强制要求原研厂商要把药品的价格降低，所以日本原研药使用的比例特别高。

　　即使这样，日本政府的财政压力也非常的大，所以基本上现在政府鼓励要到2018年仿制药的使用比例要达到35%，达到35%是什么概念呢，它的仿制药的销售额会从最近的54亿元增长到184到200亿美元的范围，所以它的增长是非常惊人的，是所有发达国家里面仿制药增长最快的一个国家。

　　如果日本政府的财政压力依然得不到缓解，那么，仿制药的占比还有可能进一步加大，当仿制药使用的比例达到50%的情况下，那它的金额会达到250亿到270亿，像美国这样仿制药比例大幅度提高的情况下销售额会超过300亿美元，所以日本在未来会是增长非常恐怖的市场。

　　欧洲药抗生素和调脂药最有市场

　　沈亚平介绍到，在欧洲，基本上排名前十的仿制药治疗领域都是比较热门的疾病，如高血压、抗生素、调血脂，现在抗生素和调脂领域仍然是欧洲市场仿制药渗入最大的领域，所占的比例已经超过了60%。

　　在国际市场上，未来的五年的药品市场增速在4%到7%左右，而且全球里面超过百个的ZL药物陆续ZL到期，释出一千亿美元以上的药品市场，仿制药在国际市场的机会进一步加大。

　　另一方面国内GMP的要求也提高了，单纯从新GMP文件来看对比欧盟的文件没有太大的差别，基本上是等同的，但是唯一的差别就是实施起来的时候严格程度、检查力度不同，所以随着我们国家自己的新GMP水准的提高，我们越来越接近国际的标准，我们为什么不进一步的把产品质量进一步的提高，然后直接把我们的产品销售到美国、欧盟和日本这样一些发达国家。

　　FDA检查力度正逐渐提高

　　沈亚平还提醒中国药企，最近这一两年FDA在提高检查的力度，虽然最近几年仿制药在美国市场主要是以色列公司垄断的，但也出了很多质量的问题，而且今年FDA官员也透露，现在FDA的海外检查60%在印度，也查出了很多的问题，一些印度公司的产品线已经被FDA拒绝进入美国市场。

　　这就意味着，如果中国企业的产品质量过硬，将在这一次的竞争中胜出，并逐渐改善中国药企的国际形象。而在目前大部分印度医药企业针剂线被FDA关停的时刻，如果有高质量的稳定生产的注射剂厂家，得到FDA的认可也并非不可能。