沈亚平：中国药企国际化怎么走？欧美日本市场全解读
近年来，中国药企的国际化冲动愈发明显，走向日本，走向美国，走向欧洲，但是国际市场真如中国药企们所想象的那般金银遍地？在中国医药工业信息中心主办的第31届全国医药工业信息年会医药研发高峰论坛上，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理沈亚平为与会嘉宾分析了国际市场走势。 根据IMS提供的数据，在未来的五年里全球医药市场复合增长率保持在47%，到2018年全球医药市场总额将会达到1.25万亿美元的规模，美国市场仍有占全球市场的1/4，发达国家市场的增长率相对较低，大概在2%到5%；其他新兴市场复合增长率则非常的高，而且二级市场增长率都非常的高，基本上新兴市场的增长率能达到9%到10%。 而对于中国企业来说，仿制药才是重中之重，虽然全球医药市场大约是9500亿美金的规模，预计到2017年达到一万一千四百五十亿左右的规模，但这个规模里面未来的五年仿制药的增长将贡献全球医药市场的绝大部分，且中国的市场基本上产品增长都是仿制药。 仿制药市......阅读全文
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研
日本首相回应小林制药事件
据日本富士新闻网报道，针对小林制药保健品引发的健康问题，3月28日，岸田在参议院预算委员会上进行答辩。据报道，立宪民主党议员向岸田问道，“安倍政权时代将保健食品当做商机，在安倍经济学的成长战略中推行宽松政策。当时这就被认为是对监管机制的过度宽松，有批评声音认为，这是导致当前事态的原因之一。”其补充称
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
生物制药（7）市场化
市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题，这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”，据了解，该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论，结合我国生物医药技术市场的现状，创新能力的内涵和外延、影
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非ZL药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
制药巨头并购重组－开创国内疫苗市场
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分
机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
日本市场谁在玩基因检测？
日本市场有多大? 日本市场调查公司Seed Planning调查显示，基因测序仪、DNA芯片、聚合酶链式反应这三项基因分析技术的市场规模在未来五年，将从2345亿日元扩大至3161亿日元。 日本市场谁在玩基因检测? 2006年23andMe在美国成立，全球开始烧起投资基因检测的热潮。日本传
[亚洲]日本对乌克兰开放鸡肉市场
乌克兰国家新闻社8月21日援引国家食品安全和消费者保护署消息报，乌克兰获得向日本出口鸡肉许可。乌克兰和日本主管部门就从乌克兰向日本出口禽肉国际兽医证书达成意向。 据报，2018年阿尔巴尼亚、加纳、香港、摩洛哥和突尼斯对乌克兰开放鸡肉市场。2019年6月，卡塔尔对乌克兰开放鸡肉市场。此外，目前只
“世界药厂”印度进军中国市场－万亿仿制药市场爆发
2020年1月2日，泰州市首批101个重大产业项目集中开工，计划总投资649.1亿元。其中，由全球前五大仿制药公司印度阿拉宾度制药有限公司投资的龙象药业药品制剂项目为重点推进项目。该项目主要从事注射剂品种的研发、生产和销售，计划建设满足欧盟、美国标准的药物制剂生产工厂。建成后，年产值将超过20亿元，
小野制药在日本推出Coralan，治疗高心率患者！
日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，于今年9月获得批准，用于治疗窦性心律中静息
日本大冢制药将收购巴西健康食品巨头
据日本媒体报道，大冢制药公司28日宣布，将通过海外子公司收购巴西最大型的健康和功能性食品企业“jasmine”。虽然大冢制药方面并未明确透露具体的收购金额，但公司宣传负责人介绍称为数十亿日元。 据大冢制药称，预计8月底前将获得jasmine的所有股份。jasmine公司2013财年销售额约为4
生物仿制药“十二五”市场分析
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
大熊制药：韩国处方药市场的“老大”！
韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一，在整个药品市场当中，处方药占据了市场份额的80%以上。2008年，处方药市场份额达83.5亿美元，且每年以近12%的速率快速增长，预计2018年市场份额将突破156亿美元。 大熊制药，近些年长期居于韩国处方药市场首位，且保持两位数的增长速率，连续支付股息
仿制药质量上得去－市场推得开－聚焦仿制药新政三大看点
国外ZL药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切，国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络 救“急”：仿制与创新并重
日本明治奶粉要撤出中国市场
就在国内外奶粉企业纷纷发力中国这个巨大市场之时，进入中国已有十多年的日本明治奶粉却被传要撤出中国市场，尽管明治中国方面昨天接受采访时未置可否，但是昨天晚间，有多个资深业内人士向记者确认该消息属实。 几天前就有乳业专家在微信里发消息称，“明治奶粉要出大事，耐心观望”。前天晚间，又
日本：开发新技术－抢占新市场
贫乏的资源和极强的危机感，使得日本人把节能环保作为“国策”，渗透到生活的每个领域，开发环保新技术和新产品也成为日本企业抢占市场的重要手段。 “领跑者计划”鞭打“慢牛” 日本政府一直积极推动节能环保活动。早在2005年，日本政府在规划未来需要扶植发展的产业中，节能环保被确定为最重要的产
日本成为全球最大太阳能市场
据海外媒体报道，日本太阳能发电装机量在今年第一季度同比上升270%，以年收入进行衡量，日本今年将超越德国成为世界上最大的太阳能光伏市场。 据市场研究公司IHS iSuppli的数据显示，今年第一季度日本共有产量为1.5千兆瓦的太阳能光伏系统投入使用，而去年同期仅为0.4千兆瓦，预计日本
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。 此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
－医疗市场给制药机械带来发展的机遇
当前，仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰，但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化，国内医药市场的需求将不断扩大，因此仿制药的市场空间还将继续扩大。 目前，中国药品
阿斯利康加速收购步伐－仿制药市场再洗牌
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
三大因素引爆全球生物仿制药市场
现在的生物仿制药市场规模并不算大，2012年，全球市场规模只达到约16亿美元，但是业界普遍公认，未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。 生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测，到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美元的规模，更有其他权威机构大胆预测，2017年的这一数字会
今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场
近年来，随着仿制药一致性评价工作的不断推广，国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场，这就会快速扩大整个中国ED市场，因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。 其实中国在新药创制上一直都不是强项，一直以来都是一个以生产仿制药为主的国家，然而，我国的仿制药生产与美国、印度