默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。
辉瑞首席医疗官Rothenberg表示,如果我们要继续推进肺癌患者的护理,弄明白两款药物合并用药的效果是非常重要的。另外,Pembrolizumab还将测试与辉瑞PF-05082566(PF-2566)的合并用药,PF-05082566是一款免疫肿瘤试验药物,它以细胞调节周期4-1BB受体为靶点,用于多种肿瘤类型。
两家公司已在测试这款药物与辉瑞肾细胞癌治疗药物阿西替尼及乳腺癌与黑色素癌候选药物Palbociclib的合并用药,Palbociclib是一款CDK抑制剂,也被认为是一款潜在的重磅炸弹级药物。
Pembrolizumab正与百时美施贵宝Nivolumab相竞争,以成为备受关注的 PD1 类药物中首款进入全球主要市场的药物,该类药物被认为可以达到数十亿美元的年销售峰值。
就其本身而言,辉瑞的药物正快速成长为NSCLC治疗药物中的一个主要力量,今年前六个月其销售额近2亿美元,与2013年同期相比增长60%。
默沙东与百时美施贵宝均提交了各自药物首先用于黑色素瘤的上市申请,而在肺癌及各种其它恶性肿瘤领域有正在进行的试验。与此同时,其它以PD1通路为靶点的药物有罗氏的 RG7446(也称作 MPDL-3280A),这款药物主要适应症为NSCLC,目前正处于3期试验中。
同时,默沙东为了以Pembrolizumab作为癌症免疫治疗药物基石还与其它公司建立了一系列合作关系,这普遍被认为会成为未来几年肿瘤领域的一个主流。
就在辉瑞宣布这次合作之前,默沙东签订一份协议以测试这款药物与Advaxis免疫治疗药物ADXS-PSA合并用于晚期前列腺癌患者,而今年初,默沙东与安进也确立了类似的试验协议,以测试Pembrolizumab与安进Talimogene laherparepvec合并用于黑色素瘤,以及与Incyte的吲哚胺2,3双加氧酶抑制剂INCB24360合并用于NSCLC。同时,对辉瑞来说,这次的合并用药研究将帮助其非免疫治疗药物转向新的治疗方式。
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