发布时间:2014-11-11 16:12 原文链接: 上海市副市长时光辉调研药品医疗器械监管工作

  近日,上海市副市长时光辉等专题调研本市药品、医疗器械监管工作,实地走访了部分药品、医疗器械生产企业,重点调研了上海市食品药品检验所、市医疗器械检测所和市食品药品包装材料测试所,详细了解本市药品、医疗器械产业及检验检测技术的发展现状。

  时光辉对本市有序推进药品、医疗器械监管工作,推动生物医药产业快速发展给予充分肯定,他指出,发展上海生物医药产业是科技创新的重要抓手之一,既需要企业加大创新研发力度,又需要政府部门加强产业的引导与服务。食品药品检验检测部门,要紧紧围绕加快本市建设具有全球影响力的科技创新中心这一目标,努力加强技术储备、人才储备,助推本市加快建设成为具有全球影响力的科技创新中心提供服务与支持。

  他强调,一是要围绕地方产业特色,明确发展定位,适应上海生物医药产业发展需求,进一步提升药品、医疗器械检测技术能力与水平;二是要加强药品、医疗器械质量标准的研究,通过参与药品、医疗器械国家标准、国际标准的制定提升上海在药品、医疗器械检测领域的权威性;三是要加强快速检测能力,实现药品、食品(保健食品)、化妆品检验项目全覆盖,体现检测能力的全面、权威;四是要加强安全评价等公共平台的建设,为上海的中小型企业发展提供更好的技术支撑;五是要注重专业人才培养,通过多渠道的国际交流与培训方式,进一步提高检验检测队伍专业能力。

相关文章

山东部署第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作

《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)明确,自2024年6月1日起,对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理。日前,山东省药品监督管理......

全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准(WS/T841—2024)正式发布

中华人民共和国国家卫生健康委员会于2024年5月8日发布了新的行业标准——《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》(WS/T841—2024),该标准自2024年11月1日起正式实施。此项标准的发......

体外诊断试剂分类目录如何理解?

近日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下简称《分类目录》)及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》(2024年第17号,以下简称《实施通告》)。......

《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读

为进一步规范医疗器械产品分类界定工作,结合我国医疗器械产品分类界定实际情况,国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号,以......

国家药监局规范医疗器械产品分类界定

国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)。为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《......

新发布丨《体外诊断试剂分类目录》有关事项

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的......

重磅发布丨体外诊断试剂分类目录

国家药监局发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国......

海南省医企临床科研合作研讨会召开

近日,海南省医企临床科研合作研讨会在海南生态软件园召开。全省15家具备临床研究资质的医疗机构(GCP)、30家头部企业及CRO公司、相关药械企业代表共聚一堂,商讨如何进一步促进海南省医药企业与医疗机构......

公开征求预充式导管冲洗器注册审查指导原则

各有关单位:我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。为了使该指导......

药监局CelgeneCorporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)恢复进口、销售和使用

国家药监局关于恢复进口、销售和使用CelgeneCorporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的公告(2024年第60号)根据药品境外生产现场检查结果,国家药监局于2020年3月25日发布公告(2......