耳科公司Otonomy：站在益普生的肩膀上开发OTO311

　　2008年， 风险投资公司Avalon Venture的合伙人、生物医药领域的投资老兵Jay Lichter博士在开车时突感眩晕、耳鸣，并干扰他辨别道路上车辆的从旁边驶过的声音，而不得不中途停车寻找帮助。而后经过多名医生的联合诊断，才判断 Jay Lichter博士患上了一种叫做“梅尼埃尔氏综合征（Ménière’s disease）”的内耳感染疾病。

　　而那时现有的技术不足以诊断好这种奇怪的疾病，于是乎Lichter博士在与加州大学的耳科专家Jeffrey Harris博士及其他几位顶尖的耳科专家一拍即合，在圣地亚哥成立了生物技术公司Otonomy，并专注于开发和商业化于内耳和中耳的耳鸣治疗相关的药物。

　　公司一开始并不是很顺利，且经历了一段极其困难的时光。在2013年（公司发展的第五年）才完成了第三轮募资，使得该项目总投资达到9400万美元。在这一次，更多的投资者开始看好这一项目，其中就包括了OrbiMed（奥博资本）等知名风投公司。

　　2014年4月，Otonomy完成了4900万美元的第四轮融资，并计划利用其所得来成功完成其最有前景药物AuriPro（即OTO-201）的开发，这款药物是抗生素环丙沙星的一种持续释放剂型，其旨在降低实施置管手术（鼓膜造孔术）儿科患者的术后并发症。

　　2014年7月，Otonomy表示：AuriPro在两项3期试验中达到了其主要终点，目前该公司打算于2015年上半年向FDA提交该药物的上市申请。如果获得批准，该公司计划第二年由自己推出这款产品。

　　Otonomy 还一款类固醇类药物OTO-104，该药物用于一种罕见的内耳疾病-美尼尔氏综合征，这种疾病可破坏听力和平衡。该药物正处于一项由140名患者参与的 IIb期试验中期，试验结果有望于明年获得。如果这些结果呈阳性，该公司计划于2015年推进OTO-104进入3期试验。

　　从公司的官网中的pipeline(在研药）上，我们可以看到，公司还有一款明星药：将于明年进行临床OTO-311，是一种治疗内在和中耳听力紊乱的创新疗法药物。

　　2014年11月6日，Otonomy与益普生集团（Ipsen）签订了独占许可协议支持协议，Otonomy可以利用Ipsen的Gacyclidine数据开发和注册OTO-311。

　　Gacyclidine是由Ipsen开发的兴奋性氨基酸受体，主要为N-甲基-D-天门冬氨酸（N-Methyl-D-Aspartate，NMDA）受体，而OTO-311是一款与Gacyclidine能产生拮抗作用的药物。

　　促使Otonomy如此努力的是首席执行官Weber的信念，他认为制药业正在进入一个新的耳科治疗药物时代。在VEGF抑制剂治疗药物出现之前，视力损伤眼科疾病患者很少有治疗选择，Weber曾表示，这种未满足的医疗需求有助于让阿柏西普和雷珠单抗等药物成为重磅炸弹级产品。对于那些剥夺患者听力的疾病来说，目前一种类似的风暴正在吹来，而Otonomy正处在这一风暴的最前沿位置。

　　Weber预测，Otonomy产品的全球市场规模会超过10亿美元，而该生物技术公司正将自己定位为能够独立进行AuriPro商业化的公司，对于美国以外的市场，该公司保持将其耳科产品向合作伙伴开放及进行更深层次的交易，Weber于年初表示称。

　　公司计划以非处方药进行产品销售，这家公司自 2008 年由Avalon Ventures创建以来已募集了1.43亿美元的风险资金，它的支持者包括沃脉德本钱、诺和诺德、TPG Biotech 和 Domain Associates。

　　附：Otonomy2014年度前3季财报