根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审,经审查,认可4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。
认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对韧性系统等9个无源医疗器械、38个有源医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等14个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
认可中国药品生物制品检定所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、106个有源医疗器械、589个体外诊断试剂产品和项目检测资格。有效期5年。
认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等810个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
食品安全是关系到国计民生的大事,它不仅直接关系到人们的身体健康和生命安全,而且关系到经济的健康发展和社会的和谐稳定。随着我国经济社会的快速发展,食品安全问题日益受到社会各界的广泛关注。市场监管总局发布......
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告(2024年第55号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项......
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和......
为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自202......
早盘医疗器械板块拉升,宝莱特、尚荣医疗涨停,理邦仪器、山外山、东富龙、港通医疗等快速跟涨。消息面上,5月6日,卫健委等八部门联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,意见提出,到2025年末......
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组......
中纪委发布文章,聚焦关键人物,直指器械采购腐败。医疗反腐再升级,器械采购被点名4月11日,中纪委官网发布题为《理论视野丨营造风清气正医药行业生态》文章(完整附文末)。提出要紧盯领导干部等"关......
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、......
2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。序......
近日,中国检验检测学会测试装备分会高级顾问刘长宽和分会秘书长/清华大学教授邢志赴上海,出席由宝予明制医疗器械服务集团和中国-东盟医学装备产业联盟主办的“医疗器械产业创新发展研讨会”。本次研讨会聚焦“医......