发布时间:2023-07-12 14:30 原文链接: 欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关报告。目前,欧盟尚未在相关药物产品信息中,将自杀倾向列为副作用。

  诺和诺德在一份声明中表示,迄今为止,其自身的临床试验结果和在真实世界观测到的数据,并未发现相关药物使用与自残或自杀念头之间存在因果关系。根据美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据,自2018年以来,服用司美格鲁肽的患者提供了至少60起自杀念头的报告。但FDA也表示,这些报告中的信息尚未得到验证,并不能证明存在因果关系。(reuters,EMA)

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