虽然对于公众来讲,“胶体金”的知名度远没有现在的“土豪金”这样高,但对于检验学的业内人士来讲,“胶体金”代表着一个时代。
胶体金技术(Immune colloidal gold technique)
自从16世纪欧洲现代化学的奠基人、杰出的医师、化学家Paracelsus制备出“饮用金”用来治疗精神类疾病以来,胶体金就开始登上了科学的舞台。
它是以胶体金作为示踪标志物的一种免疫标记技术。20世纪90年代,胶体金免疫层析(GICA)成为了一种简易快速稳定的免疫学检测技术,至今使用已有20多年。
目前,很多国内体外诊断试剂公司(包括罗氏诊断)的POCT产品采用的都是胶体金的技术。然而,现在很多的检验学以及临床专家已经意识到了目前胶体金技术的局限,主要表现在:
1、工艺简单,成本低
2、灵敏度一般,只能达到1ng/ml左右,只适合定性或半定量检测
3、受NC膜孔径,金颗粒大小,包被工艺影响,批间差异大,稳定性不好
一位胶体金生产业内人士也曾说过,其核心部件NC膜在生产过程中,控制的均匀度是其保证准确的关键,而国内的生产者对该环节的质量控制难以令人满意。所以批间甚至批内差异都很大。
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