赛诺菲／再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！

　　赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。

　　日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。

　　NICE认为，Dupixent与市场上其他哮喘可用药物（包括葛兰素史克Nucala、梯瓦Cinqair和阿斯利康Fasenra）缺乏头对头的对比试验数据，并称该药不符合成本收益标准，因此决定不推荐该药用于严重哮喘的治疗。

　　NICE表示，Dupixent目前已被英国国家卫生局列为常规药物，用于治疗严重的特应性皮炎或湿疹，两支预装注射器的价格为1,264.89英镑，并有保密折扣。NICE此次的拒绝推荐，将会对赛诺菲和再生元计划在未来几年实现Dupixent年销售额100亿欧元的目标，造成些许的挫折。

　　Dupixent是靶向IL-4受体α的抗体药物，能够同时结合并阻断IL-4和IL-13信号，2017年3月该药获得美国FDA批准，成为首个治疗中度至重度特应性皮炎的生物制剂。2018年10月，FDA批准Dupixent作为一种附加（add-on）维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具体包括两类：嗜酸性表型哮喘，及口服皮质类固醇依赖性哮喘。

　　2019年12月，赛诺菲首席执行官Paul Hudson宣布这家公司将集中精力在六个重点领域推进努力，包括血友病、肿瘤学、血液学、罕见疾病和神经病学，但不包括糖尿病和心血管疾病。赛诺菲目前相当重视Dupixent，将在今年推出多项计划大力推广Dupixent，包括新的适应症和新的市场。Hudson预计，Dupixent 2020年销售额将从2019年的20.7亿欧元增长到100亿欧元。

　　虽然Hudson预测了Dupixent的快速增长，但其他制药商也正在加速寻找竞争机会。截止到去年12月，市场上有23种相关药物处于开发阶段，值得注意的是辉瑞的abrocitinib，该药在去年10月份取得了积极的3期试验数据。有力的竞争者还包括礼来和Incyte的Olumiant、Dermira的lebrikizumab等。