近日，美国FDA网站更新了进口预警措施（import alert），其中，对我国两家企业的相关产品实施了自动扣留，详情如下：
美国FDA最近发布了一项研究，探讨使用患者报告结果（PRO）来评估多发性骨髓瘤患者的衰弱程度，以期直接从患者那里获得关于患者体验的科学信息。衰弱（frailty）是一种与衰老相关的身体和生理功能下降综......
美国食品和药物管理局（FDA）的最新报告显示，审查人员在上个月访问位于印度东部阿纳卡帕利的阿拉宾度制药有限公司（AurobindoPharma）工厂时发现，该厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。譬如......
马斯克表示，Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：恢复人类视力，以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。美国特斯拉公司创始人......
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获......
谁能想到——“去吃屎吧”——有一天真的不是在骂人，而是劝患者吃药！当地时间4月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SeresTherapeutics公司研制的由人类粪便制成的药丸（Vowst......
风湿性多肌痛（PMR）是一种炎症性风湿性疾病，通常最初表现为颈部、肩部和髋部区域疼痛和僵硬，症状包括疲劳、低热和体重减轻等，常见于50岁及以上的老年人。长期以来，使用皮质类固醇激素药物一直是该病的主要......
D-L1抗体cosibelimab递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗转移性或不适于接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。FDA预计在2024年1月3日之前做出回复。皮肤鳞状细胞......
《自然》杂志发文称，美国FDA将很快要求相关机构提交一份确保临床试验多样性的计划。扩大临床试验受试者的范围和种类是测试药物适用性的重要方式，“这是过去三十年来，针对临床试验多样性方面的最大变化。”但对......
近日，美国FDA网站更新了进口预警措施（importalert），其中，对我国两家企业的相关产品实施了自动扣留，详情如下：......
2022年12月19日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准安捷伦ResolutionctDxFIRST作为伴随诊断(CDx)用于确定携带KRASG......
