IVD，迎接新浪潮！

来源：体外诊断价值圈 作者：老陈

CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！

基于产业视角，小编分享一些自己的观点。

从线下展会效果来看，因为疫情的原因大家普遍能感受到观众人数的变化，而自媒体成为这场CACLP盛宴最有效的补充，从而提升了展商的产品传播效率和覆盖人群。

头部赛道

带量集采、DRG、医疗新基建等利空利好双重效应叠加下，头部企业明显加快了生化免疫解决方案的脚步，罗氏、雅培、贝克曼、西门子等头部外企目前依然占据高端市场，国产流水线急需在未来进一步突破。

新产业发布自主研发的全自动生化分析仪Biossays C8，推出CX8生化免疫流水线、迈瑞发布自主研发的M1000生化免疫流水线，安图携全新自主研发生产自动化流水线Autolas X-1 Series亮相，迈克推出了LABAS MACHI 5000生化免疫流水线。

此外，除了自主研发的小型流水线头部企业通过与日立、赛默飞等外企合作的方式，整合进口生化分析仪、前处理、后处理、轨道等推出大型流水线。

产业链方面，各大企业都在打造自己的产业链闭环，截止目前IVD企业在产业园建设方面投入资金已经超过100亿，砀山迈瑞医疗科技产业园、迈瑞武汉光谷基地、圣湘（上海）基因科技产业园、宝太生物POCT产业园、安徽博日生物医药产业园、明德生物科技产业园、华大基因青岛健康医疗产业园、安图生物体外诊断产业园、迈克天府国际城IVD产业园、万孚生物神州路产业园等等，通过产业园打造自身从研发、生产、注册、人才引进进行自我升级。

上游原料方面，头部企业更是不遗余力，通过原料自研、收购等方式加大自我壁垒的打造，降低带量集采等外部确定性环境的冲击预期。

可以看到，大家都在做攻守兼备的动作，未来除了产品解决方案的竞争，人才竞争、成本竞争更是核心竞争壁垒，而产业链整合能力，是IVD企业最大的风险因素，毕竟专业的人做专业的事，盘子铺大了，同样极具考验，时间会给出答案。

行业浪潮

细分赛道每家企业基于自身条件和技术优势做不同方向的布局，至少可以看到行业总有创业者希望用创新来引领潮流，推动IVD行业向前发展。

1、原研方面做产品输出，每家企业基于自身条件和技术优势做不同方向的布局，如华瑞同康基于原研胸苷激酶1（TKI）抗体ZL技术推出适宜基层医疗的泛癌早筛产品“体可问”，普望生物通过多组学平台技术革命性地发现肝纤维化上游调控生物标志物——壳多糖酶3样蛋白1，并推出ZL血清学定量检测技术，莱特福基于时间分辨免疫荧光法推出的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒。

2、通过技术整合+创新推出细分领域高端设备，如英盛生物多平台临床质谱整体解决方案，新发布的中元三重四极杆质谱仪EXQ3000，安图的全自动微生物质谱检测系统 Autof ms1000。

3、通过微创新做试剂产品的形态迭代，联检成为新趋势，如圣湘、中帜、百康芯、伯杰、博奥晶芯、卓诚、海尔施等企业的呼吸道联检产品，胡曼智造基于多重流式荧光技术的的自免多项目联检产品，港龙生物基于化学发光蛋白芯片的肿瘤标志物联检产品以及其他各自感染、心肌等方向的联检试剂。

4、肿瘤早筛赛道成为各大资本押注最多的领域，以肝癌早筛为例，鹍远基因、和瑞基因、世和基因、泛生子、诺辉、艾米森、华大、求臻等各大IVD企业通过不同的技术和标志物如ctDNA、cfDNA甲基化等，基于数字PCR、荧光PCR、高通量测序等方式，推进其商业化。

5、数字PCR企业思纳福、新羿、小海龟、臻准、迈克等基于数字PCR绝对定量优势，持续推进基因突破检测、感染性疾病的诊断、遗传疾病的诊断、肿瘤的诊断产品的市场应用。

另外，OEM、CDMO也越来越火，现场看到很多菲鹏、科斯迈的小发光代工机器、凯实生物也成功完成IPO过会，携光生物更是搞了两场卫星会。

CRO这两年也同样被新冠带火，相关企业如普瑞纯证、国瑞中安、 霍普金斯MedTech、久顺、沙格、致众。

IVD原料企业近岸蛋白、百普赛斯、义翘神州、菲鹏、诺唯赞、翌圣、瀚海新酶、爱博泰克、博岳等悉数参展。

企业风采