钟南山：不少中药材对肝肾有较强毒副作用
药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命，其对健康和生命的重要性不言而喻。据统计，我国每年因“吃错药”而丧命的人数就有20万之多。虽然国家药监部门已经颁布了关于规范药品说明书的相关条令，但目前药品说明书仍然存在着“只说不明”、含糊其辞，甚至自相矛盾的情况。 比如，黄体酮虽未在药品说明书上标注有保胎功效，但依旧有很多临床医生根据以往的“经验”判断，给孕妇开出相应处方。 其实，包括黄体酮在内的多数药品说明书中都明确标注了药物的不良反应。而常见中药说明书中的不良反应与禁忌事项一栏，却往往只标注着不详或尚未明确。 警惕中药不良反应 据报道，龙胆泻肝丸因含马兜铃酸可能导致肾损害，排毒养颜胶囊因含有大黄被疑长期服用造成继发性便秘。近年来，此类中药不良反应事件频频被曝光。 中国工程院院士钟南山也曾在香港中医药展上明确表示，不少中药材对肝肾都有较强的毒副作用。 而长久以来，......阅读全文
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
钟南山：不少中药材对肝肾有较强毒副作用
药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命，其对健康和生命的重要性不言而喻。据统计，我国每年因“吃错药”而丧命的人数就有20万之多。虽然国家药监部门已经颁布了关于规范药品说明书的相关条令，但目前药品说明书仍然存在着“只说不明”、含糊其辞，甚至自相矛盾的情况。
意大利非处方药将再次提价－涉及药品逾700种
据欧联网援引意大利欧联通讯社报道，意大利药房联合会日前发布通报，从2019年2月开始，意大利770种非处方药品价格将再次提价，其中包括止痛类药品、抗忧郁症药品、眼药水、肌肉消炎、创伤等各类日常用药。 据报道，根据意大利相关药品管理政策，意大利自费性非处方药一般两年会调整一次价格，其药品价格的增
54种药品改为非处方药－不用再凭处方购买
昨日，国家食品药品监督管理局发布消息称，即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药，患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。 国家药监局介绍，经审定，复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药，其中化学药品9种、中成药
哈药集团、北京御生堂等药品广告违法被曝光
据内蒙古呼和浩特市食品药品监督管理局网站消息，九月份，该局公布了今年六七月份在各类媒体刊播的违法药品广告名单，予以警示。 这些广告药品分别是：天年药业（哈尔滨）有限公司生产的冠心保软胶囊，云南名扬药业有限公司生产的益阴消渴胶囊，四川金大制药有限公司
发改委拟放开部分药品价格－非处方药首当其冲
近日，有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示，发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格，实行市场调节，由企业自主定价。分析人士指出，发改委的工作思路正在发生变化，从之前调整最高零售价，到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解，
夏天无片等54种药品转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处
非洲天然药物宝库亟待开发
非洲人口约占全球总人口的六分之一，然而在医疗方面的支出却不到全球医疗支出的1%。非洲大陆一半以上的人口无法得到基本药物，有限的几种药物也是依靠进口，在撒哈拉以南非洲国家，几乎90%的药物要靠进口。 而在另一方面，非洲幅员辽阔，物种丰富，是一个天然药物宝库。南非开普敦大学有机
济南市药监局曝光九种药品违法广告－哈药上黑榜
昨日下午，济南市食品药品监督管理局发布2011年第八批违法药品广告，哈药集团世一堂制药厂、北京市恒通制药有限公司等九家公司药品的违法广告被曝光。 其中，在宏济堂药品超市(大观园东门)销售的，由哈药集团世一堂制药厂生产的五海瘿瘤丸，未经审批擅自发布，2008年5月30日黑龙江省食品药品监督管
美药管局打击“非法”糖尿病产品
美国食品和药物管理局7月23日发表声明说，该机构正采取行动从市场上清除15家公司生产的糖尿病产品。该局说，这些产品存在虚假宣传等问题，一些产品还含有可能对人体有害的成分。 美药管局说，这15家公司的产品主要通过网络和零售店销售，大体分为4类：“天然”药品、膳食补充剂等、未经批准销售的
1257家网站提供药品信息服务－7家可销售非处方药
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “3·15”晚会上，国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络，随着互联网
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药
记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定，经组织论证和审定，将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。 14种药品中，达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品
强生再次召回21个批次泰诺美林等非处方药品
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说，此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为，这21个
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。
3藿香正气类药品变身纯非处方药－对医院市场影响有限
3藿香正气类药品变身纯非处方药 业界称，从“双跨”转OTC，方便消费者购买，对医院市场影响有限 作为国内OTC药品的大品种，藿香正气类药品一直是各大医药巨头布局的重点品类。不过，这一品类格局近日或因政策变化而微调。 国家食药监总局最新公告显示，该局决定将藿香正气水、藿香正气口服
药物滥用成吸毒敲门砖－我检测系统覆盖31省市
人们都知道吸毒会成瘾，实际上，大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，如果使用不正确或滥用又可使人成瘾，后果不堪设想。请关注――药物滥用现象该如何杜绝? 近日，国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会，明确指出药物滥用的危
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
美国处方药滥用成灾－25％公民服用药物不为治病
处方药滥用是指在没有医生处方的情况下有意地以非常规方式使用药品，为的是体验或感受药效。据英国路透社8月15日消息，调查显示10%的美国人服用的处方药不是由其医生开具的药物，其中25%的人服用处方药并非出于医疗目的，而是为享受快感。 此外，60%的美国人服用处方药是为了抗焦虑、疼痛
强生再次召回多批次非处方药－涉及泰诺美林等
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说，此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为，这21个批次
陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管
为进一步加强处方药监管，陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起，在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中，各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查，依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
食药监总局:藿香正气水转为非处方药－修订5药品说明书
国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸
研究表明，在非处方药品中普遍存在CBD成分的错误标签
在一项新研究中，约翰霍普金斯医学院的研究人员测试了网上和零售店出售的100多种局部大麻二酚(CBD)产品，发现了CBD内容标签不准确和误导的重要证据。这项研究还显示，一些非处方产品含有大量的-9-四氢大麻酚(THC)，这是大麻中的主要活性成分，可以导致“兴奋”，包括一些声称不含THC的产品。7月20
食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本
据国家食品药品监督管理局网站消息，根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。 附件： 1.丁细牙痛胶囊说明书 2.消痔软膏说明书(两个规格) 丁细牙痛胶囊说明书 请
医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另