召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量与安全，维护患者权益，现提出以下工作要求： 一、各级各类医疗机构要积极配合药监部门召回本通知附件所列药品生产企业生产的检验不合格批次药品。 二、各级各类医疗机构立即暂停购入和使用本通知附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用。 三、各级各类医疗机构要认真贯彻落实《卫生部办公厅关于立即暂停使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》（卫发明电〔2012〕6号）有关要求。 附件：不合格产品及生产企业名单 卫生部办公厅 二O一二年四月二十一日 附件......阅读全文
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告
法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。 法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁止任何形式的医疗机构或药品做广告。也就是说，无论是公立医院、医生，还是私人诊所，都禁止做商业广告
法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告
法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。 法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁止任何形式的医疗机构或药品做广告。也就是说，无论是公立医院、医生，还是私人诊所，都禁止做商业广告
关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知
卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局： 2001年11月，国务院6部
压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或加快增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
－压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或快速增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
卫生部要求医疗机构暂停使用13个铬超标批次药品
为确保医疗安全，维护患者权益，卫生部4月19日发出通知，要求各级卫生行政部门通知本辖区内医疗机构，针对国家食品药品监督管理局4月15日《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》中公布的9家药品生产企业生产的13批次药品名单，立即对库存和使用的药品进行清点检查，停止购入和使用；已经购入的
黑龙江省医疗机构药品集中采购监测工作方案出台
网上、实地相结合，对全省医疗机构药品集中采购、中标企业及配送企业的供货情况进行全程监控，保证患者用药安全，探索建立科学合理的药品质量评价体系。记者从省卫生厅获悉， 《黑龙江省医疗机构药品集中采购监测工作方案》日前出台，黑龙江省医院药品集中采购监测力度将进一步加强。 黑龙江省政府举办的非
生产不合格干果越南某私企被罚款
2019年9月2日，越南海防市场监管局的检查队对某生产干果企业进行食品卫生安全检查时，发现该企业生产大批量不合格干果产品。 当天上午，越南海防市场监队在检查过程中收集共875包，规格为250克/包，不符合食品安全卫生要求干果产品。此批被查处的干果货物价值约达1800万越南盾（约合人民币6千元
云南查出7种不合格药－购买时要认准生产批号
2013年第二期监督抽验不合格药品名单 记者从云南省食品药品监督管理局了解到，根据2013年云南省药品抽验计划，我省各级食品药品监管及检验机构在全省范围内，对药品生产经营企业和医疗机构进行药品监督抽验，共查出7个批号的药品不同程度存在质量问题。昨天，省食品药品监督管理局在其官方网站(http:
陕西食品生产新办法将实施：食品生产中不得添加药品
2月1日起，《陕西省食品生产监督管理办法》（试行）将实施，办法明确规定，食品生产企业生产的食品中不得添加药品。添加按照传统既是食品又是中药材的物质时，依据国务院卫生行政部门公布的目录执行。 《办法》要求，食品生产企业在生产过程中严禁下列行为：违反国家标准规定超范围、超限量使用食品添加剂；使用
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
泰安：多批次食品药品不合格被通报
山东省食品药品监督管理局发布全省食品药品行政处罚案件信息（2017年4月），泰安市共有78批次食品、12批次药品、3批次医疗器械和1批次化妆品不合格被通报，食药部门对违法企业进行了处罚。 其中有宝龙新时代、益华百货、统一银座、银宝等品牌商家存在违法事实。另外，这次公布的案件中，还有几家幼儿园被
总局通报3家企业多批次药品不合格
总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号） 近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验的基本要求小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验
你的药品进黑名单了吗？国家不合格药品数据库上线
号外号外！不合格药品“黑名单”可以一键查询了！ 1月12日，国家食药监总局药品抽检数据库正式上线，目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息，今后将根据抽验情况及时更新。 据了解，广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
德国Christ亮相全球药品生产高峰论坛2011
2011年3月中旬，全球药品生产高峰论坛2011(World Pharma Manufacturing Summit 2011)在上海淳大万丽酒店隆重举行，德国Christ公司与北京博劢行携手受邀参加了此次高峰论坛，在会上德国Christ冻干机厂家的市场销售总监Jurgen Grebe就
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多