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2017 年 12 月 30 日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，披露了公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（国药致君）生产的头孢呋辛酯片（0.25g）第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 今天（2018年1月3 日）现代制药再次发布公告通知，国药致君1月2日已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品补充申请批件》，主要内容如下： 药品名称：头孢呋辛酯片（英文名：Cefuroxime Axetil Tabltes） 商品名称：达力新 剂 型：片剂 规 格：0.25g（按 C16H16N4O8S 计） 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20000400 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价申请，本产品处方工艺未变更。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制......阅读全文
1、头孢菌素类抗生素头孢菌素类根据其抗菌谱、抗菌活性、对β内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同，目前分为四代。第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌，仅对少数革兰阴性杆菌有一定抗菌活性；常用的注射剂有头孢唑林、头孢噻吩、头孢拉定等，口服制剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。第二代头孢菌素
头孢菌素是呼吸道感染的常用药物，头孢菌素类根据其抗菌谱、抗菌活性、对β-内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同分为吴代，并不是说头孢的药效一代更比一代强，而是它们每一代都有各自的优势。图片来源于网络 第一代头孢 常用药：注射剂有头孢唑啉、头孢拉定等，口服制剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。
全面的、针对生物医药分离纯化的解决方案 如本文前面所述，处于生物医药的研发、生产、质控、监管等各环节的客户有不同的要求。东曹专注于该领域40余年，提供了非常全面的分离纯化解决方案。 东曹拥有种类齐全的TSK-GEL系列色谱柱，包括：尺寸排阻（SEC）、离子
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
近日，国家发改委对外企原研药价格进行调整，此次药品价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次调价。对单独定价药品来说，则是首次较大范围的"动刀"。此前，曾有人认为这是医保目录药品进一步降价的前奏，日前在南昌举行的第64届药交会论坛中，许多业内人士也认为这是国产药品降
丰原药业公告称，蚌埠医学院第二附属医院拟与公司全资子公司安徽丰原蚌埠医药有限公司签订《药品供货协议书》。蚌埠医学院第二附属医院将医院的药品供应委托丰原蚌埠集中配送。 根据协议，委托配送药品范围和种类包括化学药制剂(麻醉药品、一类精神药品、疫苗、大输液除外)、化学原料药、中成药及部分消毒灭菌
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注! 批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的
中国仿制药市场鱼龙混杂，常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与，质量参差不齐，部分企业依靠着带金销售，坐拥一方市场。而药品的“专利悬崖”在国内也总是屡屡滞后，对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出，专利期后不论是原研药还是仿制药，国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利
国家组织药品集中采购试点在4+7城市（北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）展开，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织、联盟采购、平台操作”的模式。去年12月，4+7城市国家组织药品集中采购试点中选结果公布
湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心自2006年10月设立以来，每年9月份会公布一次当年上半年不良反应统计情况，次年1月份左右公布前一年全年统计情况。统计显示，从2007年1月至今年6月，该中心收到的不良反应报告中，共有 18384例与抗生素相关。此外，每次统计中的新的、严重的药品不良反应
一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。 ▍江西率先发文，未过一致性评价不再采购 近日，江西省发文，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。 近日，江西省药品招采领导小组办公室发文
中枢神经系统感染一直都是神经外科面临的一大难题，尤其在围手术期，患者一旦发生感染，将严重影响临床疗效与预后，甚至危及生命。虽然抗菌药物广泛应用于中枢神经系统感染的治疗与预防，但由于血脑屏障的存在，部分抗菌药物难以有效通过血脑屏障进入中枢神经系统，达到有效抗菌浓度，从而影响抗感染效果。因此，通过对
289种仿制药年底前应完成一致性评价，目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准文号，1800多家企业。据新京报记者不完全统计，仅有34个品
青海红十字医院检验科 高兴娟 (13709744972) 810000【摘要】 目的 为了解我院医院感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的耐药情况。方法 对2012年7月至2013年6月的住院病人各种临床标本中分离出的金黄色葡萄球菌(sau)进行
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
今天上午，万众期待的4+7结果公布！竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。 值得一提的是，此次赛诺菲也是直接报出了最低价！赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价，石药集团2.44元/片（此前价格为3.
临近2018年终，通过一致性评价的消息也骤然多了起来。消息的背后，是一波企业着急赶“4+7集采”的列车，只要12月5日前拿到国家局“通过一致性评价”的批文就还有上车的希望。但对另外一波企业，2018年底就可能是他们某些仿制药品种的生死大限了。国家药品监督管理局在2016年6月发布了须在2018年底前
9月11日，国家医保局在上海召开了关于国家试点药品集采工作的座谈会。此次座谈会围绕国家试点集中采购药品展开，医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。 虽然接近医保局人士向健康点表示，该方案仍在征求意见阶段。但这份文件将组织4个直辖市，7个副省级或计划单列城市在中秋后国庆前组织
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！ “纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价
随着经济的下行，尤其是医保投入高增长的难以为继，中国医药市场2014年增速明显走低，因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到，2014年吉利德和安进都已陆续进入中国，说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外，其他企业都在中国市
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
关键词：链球菌；抗生素；药敏试验；耐药性摘要：链球菌病是主要的人兽共患传染病之一，发病率较高，给养殖业和公共安全带来极大危害，其防治一直是人们关注的焦点，近年来，已产生大量耐药性菌株。以省市为序，总结了自2000年以来链球茵表型耐药的情况，以期对链球菌耐药性的研究以及临床用药有所帮助。 猪链球菌病
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 第一部分 化学药品和生物制品 序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一、抗微生物药 （一）青霉素类 1 青霉素 Benzylpenicillin 注
某些药物代谢动力学数据药 物生物利用度（%）尿排泄（%）血浆蛋白结合（%）清除率（ml·min-1·kg-1）分布容积（L/kg）半衰期（h）醋丁洛尔acebutolol3740266.81.22.7阿昔洛韦aciclovir15～3075153.370.692.4别嘌醇allopurinol80
2月14日，科技部网站公布了2011年度国家科学技术进步奖获奖项目（通用项目）目录，具体如下：国家科学技术进步奖获奖项目目录（通用项目） 特等奖序号编号项目名称主要完成人主要完成单位推荐单位1J-252-0-01青藏高原地质理论创新与找矿重大突破张洪涛，潘桂棠，侯增谦，唐菊兴
2017年3月29日，复星医药 (股票代码：600196.SH，02196.HK) 披露2016年业绩。 2016年，复星医药集团坚持产品创新和管理提升、国际化发展，主营业务继续保持均衡增长。2016年度，复星医药集团实现营业收入1,462,882万元、利润总额357,155万元、归属于上市公
日本厚生劳动省--食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法编译说明一、本书的内容根据日本厚生劳动省公告…….二、本书的目录按照中文拼音字母的顺序排列。三、附录包括：附录1：（本书检测方法中所涉及的）术语和应注意的事项；附录2：（本书检测方法中所用的）试剂；附录3：（本书检测方法中）测定样品的制备方法；附
资料图。转自国际金融报 2012年，食品行业依旧是消费者最为关注的行业。频发的食品安全事件，让公众几乎患上了“食物焦虑症”。同时，由于集中爆发的食品安全问题更是涉及到修正药业、酒鬼酒等知名品牌，因而引发了较大范围的信任危机。 “毒胶囊”重创修正“神话” 罪魁祸首：铬 “修正药