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罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准

中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。 这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。 中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染造成的,但只有那些有持续HPV感染,并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗,而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物,因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。 “这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查,从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国......阅读全文

罗氏HPV检测产品获批上市 基于生物标志物的分类检测

  对HPV阳性筛查结果进行分类检查时,比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测,改善女性宫颈癌预防。  3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过coba

罗氏HPV检测产品获批上市 首个基于生物标志物分类检测

  3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。  Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品,可提供H

p16/Ki-67双染检测助力宫颈癌前病变诊断

   研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈癌。由此,宫颈癌防治的关键在于筛查出高风险人群,找出高级别CIN患者,及时干预。采用免疫组化双染技术在宫颈上皮细胞或组织中检测两种生物标

CINtec PLUS细胞学检测在华上市

  全球体外诊断领导者罗氏诊断近日宣布,中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。   “宫颈癌是目前唯

宫颈癌防治整体解决方案实现精准诊断与管理

   日前,在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)主席魏丽惠教授,中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授,北京大学第三医院耿力教授,山东大学齐鲁医院乔云波教授,广东省人民医院梅

DNA检测将替代常用癌症检测方法

  巴氏涂片检查方法(Pap smear)是公共卫生一种广泛使用的金标准检查方法,这种方法主要针对子宫颈癌等疾病,能有效的检测出人类乳头瘤病毒(HPV)细胞的异常变化。然而近期美国食品药品管理局(FDA)批准了一种以DNA为基础的病毒检测方法。   1943年,Papanicolaou和Tra

罗氏推出cobas HPV试剂盒,用于宫颈癌的筛查

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒,用于宫颈癌的筛查。  目前已知,人类乳头状瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的病因;据估计,超过99%的宫颈癌是由持续高危HPV感染引起。宫颈癌的形成需要大

罗氏诊断cobas 4800 CT/NG检测正式上市

  (2015年3月12日,厦门)全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目,于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市,该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局(

IVD太火爆:今年4家冲A股、11家已上新三板!

  进入2016年后,全球IVD领域都不太平静,巨头们忙着花钱买技术、搞并购,搞战略联盟。  在经历了2015年CFDA的最强整治风暴之后,2016年一开年,体外诊断行业就上演起资本大戏。确实火爆!  本文盘点了准备冲击A股的企业名单,还有今年以来已在新三板挂牌和已申请挂牌的企业名单(此统计周期为2