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上世纪九十年代的中晚期，糖尿病控制及并发症试验（DCCT）和英国大规模的2型糖尿病控制与并发症关系研究（UKPDS）的研究结果显示，强化的血糖控制能显著降低长期糖尿病并发症的危险和进展。这些结果强调了HbA1c在糖尿病患者中血糖控制监测的作用，并为其作为特异的糖尿病治疗目标的运用搭建了舞台。从那时起，大多数临床糖尿病组织都将HbA1c纳入糖尿病的治疗目标。因为HbA1c极小的差异就能造成并发症患病率很大的差异，因此统一不同实验室不同的检测方法以提高HbA1c结果的准确性和精确性就尤为重要。在过去的15-20年间，虽然国家糖化血红蛋白标化项目（NGSP）联合制造商已改善了HbA1c的检测方法，但是仍有必要提高目前现有HbA1c检测方法的准确性和精确性。为了提高检测准确度，国际临床化学和实验药物联盟（IFCC）提供了明确的HbA1c检测的参考方法以利于真实数值的可追述性。NGSP和IFCC网络的 HbA1c检测结果间存在紧......阅读全文
学习目的 1. 了解美国糖尿病的差异情况 2. 理解平均血糖与血红蛋白A1c（HbA1c）值之间的相关性 3. 了解美国与国际HbA1c标准化工作情况 4. 描述一些常用的临床实验室HbA1c检测方法 5. 列举HbA1c作为长期平均血糖浓度的评估手段时所存在的一些潜在干扰与问题 一名住在美国东南
上世纪九十年代的中晚期，糖尿病控制及并发症试验（DCCT）和英国大规模的2型糖尿病控制与并发症关系研究（UKPDS）的研究结果显示，强化的血糖控制能显著降低长期糖尿病并发症的危险和进展。这些结果强调了HbA1c在糖尿病患者中血糖控制监测的作用，并为其作为特异的糖尿病治疗目标的运用搭建了舞台。从那时起
糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常
糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导
糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导
血糖监测是糖尿病管理的重要内容。已有多项大型临床研究证实，糖化血红蛋白（HbA1c）与糖尿病慢性并发症的发生存在关联，将HbA1c水平控制在合适的范围内可以有效降低慢性并发症的风险，因此，长久以来HbA1c一直被视作评价糖尿病患者长期血糖控制状况的金标准[1]。然而，血红蛋白的更新速度异常，某些情况
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 461—2015《糖化血红蛋白检测》（Measurement of Hemoglobin A1c）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布，自2015年12月31日起实施。前言本标
糖尿病是由于胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的慢性高血糖为主要特征的全身性代谢异常疾病。目前糖尿病在全世界的主要发病病因中占第3位。且糖尿病死亡率逐年递增，已成为仅次于心血管疾病和癌症的第三大死亡原因。据估计，目前全球范围内糖尿病患者将达2亿，而我国糖尿病患者数约为 4 千万，发病率已上升到2.5%～3
糖尿病是由于胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的慢性高血糖为主要特征的全身性代谢异常疾病。目前糖尿病在全世界的主要发病病因中占第3位。且糖尿病死亡率逐年递增，已成为仅次于心血管疾病和癌症的第三大死亡原因。据估计，目前全球范围内糖尿病患者将达2亿，而我国糖尿病患者数约为 4 千万，发病率已上升到2
要了解糖化血红蛋白与血糖之间联系，我们先各自了解两者的意义。糖化血红蛋白011定义糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖浓度。糖化血红蛋白测试
细胞是构成人体的基本单位。一个成年人的细胞数量大约是10的13次方，而与人体共生的细菌比人体细胞还要多10倍，其中肠道菌群就包含了500-1000种不同的细菌。早在1886年，就有学者发现了大肠杆菌对消化有辅助作用。由此而展开的，对大肠杆菌、双歧杆菌等常见肠道菌的发现和功能探索也开启了早期人类对
摘要：糖化血红蛋白是检测糖尿病的一项非常重要的指标，它的高低决定糖尿病并发症的发生和发展。糖尿病患者定期监测糖化血红蛋白具有非常重要的意义，有助于帮助患者改善血糖控制水平，促进患者的血糖达标 而减少并发症的发病率，从根本上改善糖尿病患者的生活质量。 糖尿病是由多种原因引起的以慢性高血糖为特
糖尿病治疗领域：新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰，在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险，所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物，包括吸入型胰岛素，长效艾塞那肽，以及葡
1、检测什么？HbA1c检查用于评估2至3个月内的平均血糖水平。该检查测定的是糖化血红蛋白A1c的浓度。血红蛋白是红细胞（RBC）内的一种携氧蛋白。红细胞内存在多种正常血红蛋白以及一些已知的血红蛋白变异体，但是其主要形式（约95-98%）是血红蛋白A。血红蛋白A可再细分，其中一种亚类为我们所知的血红
无论以哪种标准来说，21世纪的第一个十年对检验医学来说都处在变革之中。基因学（PGx）、床旁照护检测（POCT）、实验室自动化、精益化已不仅仅是流行语，而成为主流现实。很多有利的证据证实了生物标志物受到很多人的重视，但有一些不受青睐。还有一些证实了其在临床实践中的重要作用。检验医学以标准化研究为
随着糖尿病发病率的逐年攀升，糖尿病患者人群逐渐扩大，中国已成为继印度之后位居第二位的糖尿病国家。据WHO流行病学调查资料统计，按目前糖尿病的增长速率，到2025年全世界糖尿病人口将达到3亿，其中发达国家将增长到7200万，增长率为42％，而在发展中国家将增长到
糖化血红蛋白即HbA1c，是人血液中的葡萄糖与红细胞中的血红蛋白形成的非酶促的稳定糖基化产物。HbA1c一旦形成，即存在于红细胞120天的生命周期中，并与血糖浓度成正比，与抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素无关，是判断糖尿病长期控制的良好指标，也可协助判断预后。像往常一样忙碌的上午，突然一例糖化
血液流变学主要研究的是血液及其成分的流动性和变形性规律的科学，它与临床多种疾病有关。血液流变学各项指标就是描述血液各种流变性质的定量，半定量参数，这些指标的异常改变及其改变程度，对疾病的病因，诊断，预防，治疗，疗效观察及病情监测都有重要的临床意义。目前已广泛地应用于临床各科和药物研究及群体普查及亚
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
血液糖化血红蛋白（HbA1c）作为预测糖尿病病人是否伴发常见并发症的良好指标被广泛应用。不仅如此，HbA1c 已经应用于糖尿病的诊断。人体内 HbA1c 的浓度与红细胞寿命和该时期内血糖的平均浓度有关，不受每天葡萄糖波动的影响，也不受运动和饮食的影响，因此 HbA1c 在监控糖尿病治疗效果上较为可靠
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
一．前言 本指导原则主要针对第二代测序（next generation sequencing，NGS）技术检测试剂（以下简称“NGS检测试剂”）产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。 本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告 （2016年第146号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
自50年代Skeggs首次介绍一种临床生化分析仪的原理以来，随着科学技术尤其是医学科学的发展，各种生化自动分析仪和诊断试剂均有了很大发展，根据仪器的结构原理不同，可分为连续流动式（管道式）、分立式、离心式和干片式四类。新型的自动分析仪常装有：样品识别、自动加样、自动检测、数据处理、打印
自50年代Skeggs首次介绍一种临床生化分析仪的原理以来，随着科学技术尤其是医学科学的发展，各种生化自动分析仪和诊断试剂均有了很大发展，根据仪器的结构原理不同，可分为连续流动式（管道式）、分立式、离心式和干片式四类。新型的自动分析仪常装有：样品识别、自动加样、自动检测、数据处理、打印报
北京煤炭总医院 秦晓光 众所周知，目前定量检测室内质控的主要工具为质量控制图。工作中经常遇到对质量控制图的理解和应用问题，下面谈一些基本认识，供同道们参考。 一、“事后检查”与“予防为主” 日常工作中，当每批检验结果出来后，都会对检验结果进行复核，检查有无漏项、填错结果等等，并对一些异常结果的
糖尿病是现代社会的高发代谢疾病，发病的原因包括遗传因素以及环境的影响等等。这一期为大家带来的是最近在糖尿病的研究与药物研发领域的研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. Nature：重磅！中国科学家解析出一种B类G蛋白偶联受体全长结构，有助开发出新的2型糖尿病药物doi:10.1038/na
2020年2月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析
用以界定试验结果临床意义的常用名词有如正常值、参考值、危急值、医学决定水平等。正常值一词由于其本身所存在的问题已很少应用，目前多用参考值。参考值是在指明的特定条件下，用特定方法所得到的生理-生化参数，虽然也还有问题，但比正常值有甚多合理之处。医学决定水平是一种阈值，高于或低于该值，可以判