首届滨海药物分离与分析技术研讨会(PharmaSep2013)召开

首届滨海药物分离与分析技术研讨会(PharmaSep－2013)召开

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PharmaSep药物分离纯化技术交流会

　　　-----提高药品质量标准，迎接新药审批挑战　　1. 会议简介　　我国《新药审批办法》中规定，进行新药研究时，必须对该药物的纯度和稳定性进行试验研究，考察可能引入的杂质，并尽可能对杂质进行分离，研究其结构和降解机制。FDA对来自生产过程中的合成杂质、降解产物、无机

天津滨海新区生物医药成果突出

　　12月15日从天津滨海新区科委传出消息，滨海新区企业天津康希诺生物技术有限公司多组分肺炎广谱疫苗的开发项目日前入选国家重大科技专项2014新药创制项目，标志着滨海新区生物医药产业发展跃上一个新台阶。 　　据了解，作为滨海新区重点发展的优势产业，截至目前，全区已拥有科技型生物医药企业870余家，

生物制药冻干机

　　生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。　　所以在上述情况下，用小瓶准备医用物

生物制药（3）生物技术

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并

生物制药（8）生物制品

生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注，已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况，但张晓强指出，党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略，强调科技创新在国家发展全局中的

生物仿制药热潮来袭

　　据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿

生物制药（2)发展

《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术

高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药

　　上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

生物制药（6)振兴规划

振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革，国家也一直不断的出

生物仿制药的中国梦

　　国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售

天津滨海新区一批生物技术走出“闺房”

　　产业化提速：科研成果走出“闺阁”　　“窝”在实验室里永远是“嫁不出去的姑娘”，只有当技术转化为产品走向市场，才能带来经济效益。新区生物医药产业的蓬勃发展，正是源于一批新技术正在尝试走出各自的“闺房”。　　日前，一项色谱课题研究项目通过国家科技部成果鉴定，基于该项目研发的系列产品可广泛应

生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭

　　继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国

顶尖生物技术亮相天津滨海国际会展中心

     人民网·天津视窗6月27日电：昨天，“2007国际生物经济大会”在天津召开。在天津滨海国际会展中心举行的生物新技术成果展引来了众多关注的目光。生物新技术成果展展厅面积达到了6000平方米，分为前沿生物、医药生物、农业生物、工业生物、中医药、化学药、医疗器械、食品安全、天津展区、大企业展区等

创新生物医药产品研发中心落户天津滨海新区

　　5月10日，天津市国际生物医药联合研究院与美国健赞公司举行签约仪式，建立战略性合作伙伴关系，并在滨海新区建设创新生物医药产品研发中心。市委副书记、滨海新区区委书记何立峰会见了来津出席签约仪式的美国健赞公司资深副总裁兼全球研发总裁理查德・格雷戈里一行。南开大学校长饶子和出席签约仪式。市科

重磅生物药ZL到期－生物仿制药开始繁荣

　　根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美

生物分离工程在生物制药中的应用

也得到了迅猛发展。同时还开发和研制了新材料和先进的分离设备及仪器。可以预料，以适应这些分离技术的发展、超滤当前，生物分离技术的研究和开发必将更深入和广泛，在生物技术和生物工程专业中、离子交换层析和疏水层析等）和电泳技术（凝胶电泳，随着生物工程的飞速发展，生物工程占据了显著的地位，膜分离技术（微滤，生

首例生物仿制药进入美国市场

　　经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非专利药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州

生物制药产业的北上广

　　明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈，今天作为热身我们谈点轻松的话题，拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。　　过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产，比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定，而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似

生物制药（7）市场化

市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题，这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”，据了解，该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论，结合我国生物医药技术市场的现状，创新能力的内涵和外延、影

生物制药是什么意思

生物制药以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不

FDA：生物仿制药药品新规

　　导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。　　2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。　　美国表示，他们的生物仿制药

生物制药辅料应用文集

　　辅料是生物制剂中的重要组成部分，其组成和含量影响蛋白类药 物的稳定性和安全性，并在一定程度上影响着药物的治疗效果。 例如，蔗糖和麦芽糖的含量影响蛋白药物的蓬松程度和复溶效果。 吐温（吐温 20 或 80）的含量影响蛋白药物的溶解性和稳定性。 蛋白药物中吐温（吐温 20 或 80）浓度过低无法实现

生物制药超纯水设备特点

预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵（SUS304材质），RO膜采用进口品牌（美国海德能）。抛光混床采用进

生物制药（5)相互关系

相互关系第一种关系1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。第二种关系2、医药生物技

中国生物制药分离纯化技术

生物制药与药学的区别

生物制药和药学是两个密切相关但又有所区别的学科领域。下面将对生物制药和药学的定义、研究内容和应用领域进行比较，以便更好地了解它们之间的区别。定义：生物制药：生物制药是利用生物技术方法和工程原理研究和开发药物，包括基因工程药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物等。它关注药物的生产过程和生物制备方法。药学：药

生物制药（4)两大支柱

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。生物医学生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组

Cell：人体微生物也是“制药公司”

　　生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。　　这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心（CHUL）微生物学家

石药集团将建生物制药研发中心

　　日前，石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元，占地534亩，主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。　　据介绍，石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品，项目全部建成后，预计年生产能力可达3500万支